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【科普】知情同意书核查时要注意什么?

本文转载自临研圈


在临床试验中

知情同意书是非常重要的一个文件

那么CRA在核查ICF时,有哪些注意事项呢?


所用的版本是否是EC当前批准的版本

ICF的所有页面是否完整

受试者签署时间先于任何研究程序

……


更多注意事项,快点击下方视频,两分钟了解8个要点










临床研究中心2020年

三大系列培训讲座简介

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●  临床研究设计与统计分析系列:临床研究知识和经验分享,促进临床研究发展。

●  临床协调员培训系列:研究事务管理和协调经验分享和学习。

2020全年培训计划将继续每月将以线上直播方式免费开放,推出培训内容,敬请留意公众号推送!



中山眼科中心临床研究中心


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---来源:临研圈---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈   翔---

---审定:张秀兰---


临床研究中心统计咨询服务开始接受预约啦!

临床研究中心统计咨询开始接受预约啦!

你是否还在为撰写文章或者设计方案的统计问题感到苦恼?临床研究中心4月10日起每周增设3次临床研究统计服务。著名统计学专家柳青教授4月30日下午也会莅临11楼接受大家的咨询,赶紧关注临床研究中心公众号预约吧!!

 

统计师简介

 

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柳青 教授



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4月30日15:00-17:00

中山大学肿瘤防治中心统计学专家,从事流行病学、统计分析方法研究多年,先后主持国家重大攻关、SARS防治重点项目、社区肿瘤防治重大项目以及NIH国际合作项目,具有丰富的临床研究及统计学经验。



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金玲 统计师

咨询时间:

周一10:00-12:00

周三10:00-12:00

周五15:00-17:00

美国伊利诺伊大学芝加哥分校生物统计学硕士,参与过多项纵向随机对照临床试验(RCT),对于纵向数据分析和缺失数据处理、Meta数据分析有丰富的经验。可提供试验设计和实施提供统计专业咨询(计算样本量,撰写和修改研究方案),数据分析及撰写和修改文章。参与逾50个RCT和流行病学观察性研究。以共同作者在JAMA等杂志上发表SCI论文45篇。


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珠江新城院区临床楼11楼


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第一期:科研论文写作与统计结果表达

第二期:如何写好一份研究计划

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第六期:关联性研究及相关的统计分析方法

第七期:回归模型及其在疾病预测的应用

第八期:临床试验数据的探索性分析及敏感性分析

第九期:从研究计划到研究方案

第十期:如何写好科研论文


---来源:临床研究中心---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈翔---

---审核发布:张秀兰---