临床研究是临床医生工作中的重要组成部分,而“方案设计”是所有做临床研究、发表高质量论文必需掌握的科研基本功。临床研究中心充分考虑临床医生接触临床研究的特点以及临床科研的实际需求。为大家准备了5节与临床研究方法与设计相关的专家讲堂。

1、如何利用真实世界数据进行临床研究

2、干预性临床研究中的常见统计学问题

3、如何写好一篇临床研究文章？

4、真实世界驱动的临床研究创新与实践

5、孟德尔随机化在临床研究中的应用

真实世界研究是指研究数据来自真实的医疗环境，反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究。真实世界研究的数据来源非常广泛，可以是患者在门诊、住院、检查、手术、药房、可穿戴设备、社交媒体等多种渠道产生的海量数据。

北京大学第一医院姚晨教授、福安易数据技术（天津）有限公司首席科学家洪松林教授为我们分享真实世界研究的精彩课程。

如何利用真实世界数据进行临床研究--姚晨

真实世界驱动的临床研究创新与实践--洪松林

开展临床研究时，我们通常会根据合适的样本量计算公式计算出足够的样本量，再采用合适的随机抽样方法进行抽样调查，最后应用统计学原理和方法进行从样本到总体的假设检验和统计推断。生物统计学则贯穿于临床研究的整个阶段：试验设计（样本量确定和随机分组）、数据管理、统计分析计划制定、试验数据处理和统计分析报告。统计分析报告不仅用于科学论文的撰写，而且还是取得新药或器械等注册申请的法规材料。只有进行科学合理的统计分析，才能根据临床研究得出正确可靠的结论。

中山大学肿瘤防治中心李济宾研究员、南方医科大学珠江医院朱兆华副研究员为我们分享临床研究统计学精彩内容

干预性临床研究中的常见统计学问题--李济宾

如何写好一篇临床研究文章？--朱兆华

孟德尔随机化研究是一种近年来主要应用于流行病学病因推断上的一种数据分析方式。

中山大学徐琳教授为我们分享孟德尔随机化在临床研究中的应用

孟德尔随机化在临床研究中的应用--徐琳

1747年5月20日, 著名医学专家James  Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。WHO于2005年提议将每年的5月20日定为国际临床试验日，以此纪念循证医学的鼻祖苏格兰海军军医James  Lind教授。

为了纪念这个重要的日子，让公众能正确认识药物临床试验，充分了解参与临床试验的权利和义务，中山眼科中心临床研究中心特意举办了“5.20国际临床试验科普日活动”。在科普活动现场，机构工作人员耐心解答患者关于临床试验的疑惑，并通过设置问卷调查，了解公众对于临床试验的认知度与接受度，共同推广临床试验科普知识。本次活动对提高眼科临床试验的公众关注度，推动医疗水平的进步具有深刻意义。

活动现场吸引了许多患者前来咨询，经过工作人员的耐心解答，患者纷纷表达活动增加了自己对临床试验的了解，希望有机会能多多参与临床试验。实际上，针对临床试验的科普，不应该停止于每年的520，它是一个任重道远的过程，还有很多朋友对临床试验抱有偏见，觉得参加试验就是白老鼠。临床研究工作人员要充分利用各种场合和机会，让更多公众能够客观认识眼科药物临床试验的相关知识，以便大家一起为我国眼科新药的发展贡献力量，为人类战胜病魔增添信心。