为了帮助公众和受试者全面深入地了解新药临床试验，理解新药临床试验，正确认识新药临床试验的权益和风险，促进受试者保护，广东省药学会药物临床试验专业委员会于6月30日宣布上线“新药临床试验网——www.ndct.org.cn”。
新药临床试验网是面向公众和临床试验受试者的科普网站，网站采用了方便阅读的设计风格，将公众和受试者特别关注的问题设置为快捷访问链接，包括临床试验对新药研发的价值、参与临床试验前要向医生了解哪些问题、如何看懂和签署知情同意书、如何保障自己的权益、是否可以退出临床试验以及出现不良事件该怎么办等热点问题。公众和患者还可通过新药临床试验网查询到经过国家食品药品监督管理总局认证的药物临床试验机构的相关信息。新药临床试验网还开设了“郝博士邮箱”和“有问有答”专栏，由作为志愿者的专业人士定期回复公众和患者提出的问题。
广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授指出：“新药临床试验对很多人而言都似乎是一件遥远的事情，但其实它和我们每个人的健康和安全都息息相关。人类历史上巨大的医学进步都与临床试验密不可分，没有临床试验就没有创新药物的诞生，也就没有一个个拯救生命的医学奇迹。然而目前在公众和患者中仍然存在着对新药临床试验的很多认识误区，这既不利于受试者的保护，也不利于推动新药临床试验在我国的健康发展。我们希望通过建立新药临床试验网这样一个权威资讯发布的渠道，传播科学的临床试验信息，帮助受试者在参加临床试验前，充分了解临床试验的风险和收益，对自己是否应该参加临床试验做出一个符合自己预期和价值观的决定；在参加临床试验的过程中学会如何保护自己、正确处理所遇到的问题。”
“我们会根据广大用户的反馈，在众多的作为志愿者的专业人士的帮助下不断丰富和完善网站的内容，让它能够更好地服务于公众和受试者”洪教授最后表示。
（本文摘自：http://m.sohu.com/n/401672490/?from=singlemessage&isappinstalled=0）
自主临床研究项目
立项登记指引
为方便两院区医护人员进行立项登记，实现无纸化作业，临床研究中心已优化自主研究项目（IIT）立项登记流程，操作过程如下：
一、登录OA系统，在“流程中心”>>“临床研究中心”>>“自主临床研究项目立项登记流程”填写立项申请；并按要求上传下列附件：
（1）研究方案提纲（可参考OA“文档管理”>>“临床研究中心”的模板）
（2）主要研究者简历、最高学历证书、执业资格证书扫描件
二、临床研究中心完成形式审核后，于3个工作日内在OA流程作出回复；
三、研究者在收到立项回复后，打印回复到医学伦理委员会提交伦理申请；
四、获得伦理批件后，建议研究者对项目进行网上注册，并将注册号通过OA流程回复临床研究中心。以下注册网站供参考：
1、中国临床试验注册中心，网址http://www.chictr.org.cn/index.aspx
2、美国临床试验数据库，网址https://clinicaltrials.gov/
五、如有疑问和需要协助，欢迎咨询我们：
1、临床研究中心办公室： 陈老师，电话：020-66610720（临床楼1105室）
2、医学伦理委员会办公室：颜老师，电话：18924106928 （临床楼1114室）
临床研究中心
---来源：临床研究中心---
---供稿：陈倩韵---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
家住广州海珠区的朱小姐今年36岁，是一名教师，本身双眼高度近视（右眼900度，左眼825度），近半年她感觉左眼视力下降，但因为工作忙，一直未重视，以为只是眼镜度数加深。近日单位常规体检，但视力检查发现左眼度数实际上并没有加深。她不敢怠慢，马上前往医院就诊，检查发现其左眼视野已经达到中期缺损，被诊断为青光眼。经过系统、规律的降眼压治疗后，目前她的青光眼病情稳定。
“我这么年轻怎么就有青光眼呢？”对于不少因耽搁就诊被确诊为青光眼晚期的患者，朱小姐还算幸运，但是她仍然疑惑，除了左眼视力轻微下降外，并没有眼部胀痛或头痛等症状，也没有青光眼的家族史，为何青光眼会“上门”？
高度近视的发病率快速增长，与高度近视伴发的眼病也越来越多，青光眼则属重中之重，严重影响患者的生活质量。相关数据显示，我国高度近视患者中，青光眼发病率为7.1%，而没有近视人群青光眼发病率只占0.8%，也就是说高度近视患者青光眼的几率是正常人的10倍！
单纯高度近视可以通过验光配镜来提高视力，但是合并青光眼后就会造成不可逆的视力下降，甚至失明，是很难对付的疾病。这是因为高度近视合并青光眼不易发现。高度近视合并青光眼眼压往往在正常范围内，所以一般不会眼部胀痛、头痛，大部分患者没有任何不适症状，小部分人只有轻微视力变化，经常被误认为是近视度数加深，但实际上早就发生了青光眼。其次，高度近视合并青光眼早期诊断困难。目前青光眼的诊断依赖于眼底和视野的检查，但是高度近视本身存在的眼轴变长、视网膜脉络膜萎缩，不仅会改变眼底的形态，而且会出现类似青光眼的视野缺损，导致青光眼诊断困难重重。
重视眼部健康，定期检查、及早发现、及早治疗是高度近视合并青光眼最有效的防治方法。另外也需注意以下这三点：
青光眼的诊断需要进行动态性的多次检查，系列性的视野检查和系列性眼底检查相一致才能更好地诊断高度近视合并青光眼；
高度近视患者，尤其是有青光眼家族史患者，应定期到医院检查；
每3个月查1次视野并建档，以便前后对照、长期追踪、综合判断。
中山眼科中心临床研究中心正在开展高度近视合并早期青光眼3年免费跟踪随访治疗活动。
2、符合高度近视：任一眼等效球镜度数≥800度或眼轴≥26.5mm
名额有限，欢迎报名参加
条件符合者，可建立一个完整详细的眼健康档案，获得3年定期每3-6个月全套免费青光眼检查追踪，为您的视力保驾护航！
*无需挂号*
*所有检查免费*
*结果当天出具报告*
扫描二维码填写相关信息，专人联系预约就诊时间
检查须知
检查地点
中山大学中山眼科中心珠江新城院区临床楼11楼临床研究中心（广州市天河区金穗路7号）
检查时间
周一到周五 8:00-12:00;14:30-17:30
交通指引
① 地铁：
广州地铁3号线、1号线体育西路G出口；
3号线、5号线珠江新城A1、A2口出站。
②公交：
550路、284路、541路、542路、517路、243路到天河站；62路、195路、197路到星汇园站；62路、197路、518路到华夏路北站。
糖尿病黄斑水肿患者请关注
背景
在国家食品监督管理局的批准下，眼科正在进行一项研究药物用于糖尿病黄斑水肿患者的临床研究。
招募对象
Ø 如果您年满18岁并符合糖尿病黄斑水肿的诊断，即有可能满足参加本研究的要求。
Ø 尚有其它标准需要专业医生根据您的疾病资料进行进一步判断。
如您希望了解具体情况，请您致电咨询。
联系方式
谢老师：18826238202
欢迎咨询及推荐！
---来源：临床研究中心---
---编辑：邓家愉---
---审核：陈翔---
为了更好的推动眼科临床研究的发展，培养眼科学临床研究的新生力量，在2013年成功举办6次俱乐部活动的基础上，临床研究中心于2014年3月19日正式推出新一期的临床研究俱乐部活动。
在充分吸收过去活动的经验，同时广泛征询参与者的意见和建议后，新一期的临床研究俱乐部的组织机制改为年度会员制，会员人数控制在30人左右，并对考勤作出严格要求，会员除了参加定期举办的专家讲座外，更被分成5个小组，每个小组将被要求在规定时间内集体撰写一份具有良好科学性、可行性的临床研究方案，接受专家组和其他小组的评判，目的是形成良好的互动。对于受到广泛好评的方案稿，我们将进一步提供多方面的协助，支持这个项目的顺利落实。对于能够顺利完成任务并达到考勤要求的俱乐部会员，在2014年度临床研究俱乐部活动结束后，我们将给他们颁发GCP证书。
3月19日晚上18点30分，新一期的临床研究俱乐部正式开张，一大批眼科青年才俊积极报名，我们特意邀请了肿瘤医院著名的临床研究专家石明教授，结合自己的临床研究心路历程，和大家一起分享了如何从年轻医生开始做好临床研究，石教授的讲话生动活泼，激发了来自眼科医院各科室的年轻医生们对临床研究的浓厚兴趣，针对在日常工作中碰到的各类问题，和石教授展开的激烈的讨论，现场气氛轻松而又活跃，空气中弥漫着大家对临床研究知识的渴求和开展高质量临床研究的希望，在香醇的咖啡伴随下，大家和石教授充分互动，有效地体现了俱乐部活动双向交流的目的。
本期活动结束后，我们对正式参加俱乐部活动的29名会员进行了分组，我们将分别对各小组布置具体任务并展开相应的活动。而对于未能正式参加本期俱乐部活动的临床研究爱好者，我们鼓励他们积极参加2014年度临床研究俱乐部活动的旁听，同时也欢迎他们报名参与2015年度的临床研究俱乐部。
临床研究系列讲座（二十）——光遗传技术与视觉神经环路解析将于2018年1月25日（周四）下午4:00在中山大学中山眼科中心3号楼2楼讲学厅举行，欢迎参加！参加者可获得继续教育II类学分。
12月4日，在临床研究中心主任张秀兰教授的邀请下，德国海德堡大学的JostB Jonas教授和西班牙穆尔西亚大学ManuelVidal-Sanz教授来到中山大学中山眼科中心进行为期2天的学术访问。
中山眼科中心副主任、临床研究中心主管领导张清炯教授会见了以上两位教授，对两位教授的来访表示欢迎，希望可以和两所大学加强相互间的合作交流，共同为眼科研究的发展而努力。
来访期间，两位教授参观了中山眼科中心，包括临床研究中心、国家重点实验室、动物中心及部分临床科室等。并分别与张秀兰课题组、吕林课题组、王智崇课题组、陈舒仪课题组进行了学术合作交流。两位教授对我中心的学科建设和临床科研团队印象深刻，对我中心取得的研究成果给予高度评价，并期待今后与中山眼科中心在视神经保护、青光眼病等多个领域进行多方面、深层次的交流与合作。
两位教授应邀出席了本月的全球联合查房活动，会上，Jonas教授做了关于糖尿病视网膜病变的演讲。
12月5日中午，两位教授作为演讲嘉宾参加了第九期临床研究系列讲座。ManuelVidal-Sanz教授做了视神经保护与修复的演讲，详细介绍了在视神经创伤的哺乳动物模型中，不同药物对视神经保护与修复功能的对比。JostB Jonas教授讲述了视乳头的功能结构及青光眼病的眼压问题。参会的学者们随着讲者的思绪起伏激荡，收益颇丰。
“推动眼科临床研究发展，提高眼科学临床研究水平”一直是中山眼科中心坚持的理念。两位教授的来访不仅让我们拓展了研究的眼界，提升了学术思维，更将对中山眼科中心的发展起到长远的促进作用。
2018年1月7日，中山大学中山眼科中心—眼科干细胞临床研究质量控制及GCP学习班在我院珠江新城院区学术报告厅举行。这次学习班由中山大学中山眼科中心国家干细胞临床研究机构、临床研究中心/国家药物临床试验机构、广东省眼科干细胞临床应用与转化示范基地共同举办。刘奕志院长对此次学习班给予大力支持。临床研究中心主任张秀兰教授主持了学习班开幕式。本次学习班邀请到广东省食品药品监督管理局注册处罗玉冰处长，广东食品药品职业学院生物技术学院李辉院长，广州血液中心临研所夏文杰书记，中山大学肿瘤防治中心孙健副研究员等干细胞领域专家前来讲课。还非常荣幸邀请到中山眼科中心眼免疫科主任梁丹教授、临床基因检测实验室王攀峰主任出席和参与演讲。学习班课程讲授由临床研究中心主任张秀兰教授、眼科中心主任助理郑颖丰副研究员、角膜病科黄挺主任、药物临床试验机构办公室陈翔主任主持。吸引逾140名省内外学员报名参加，现场气氛热烈，座无虚席。
学习班安排了紧凑的学习课程。上午由罗玉冰处长讲授改革临床试验鼓励药品创新政策，让我们了解到政策如何改革临床试验管理，促进药品创新和仿制药的发展及加强药品医疗器械生命周期管理；梁丹教授分享了她从事干细胞临床研究多年来的一点思考，给在场学员带来非常实用的启发；李辉院长向我们阐述了干细胞临床研究的监管历程，并对现最新法规指南进行解读；王攀峰主任从多角度剖析干细胞治疗以及基因治疗的质量控制管理，让学员们了解质量管理的重要性；孙健副研究员为我们带来在药物临床试验上具有重要意义的临床试验安全性评价讲题。下午进行了GCP知识的系统培训，由张健统计师、刘玉红研究护士主管、颜彦杰老师、张恩恩老师等众多干细胞临床研究和药物临床试验专家为大家呈上《临床研究设计考虑事项》《研究护士/临床研究协调员在临床试验中的职责》《干细胞临床研究项目备案和制剂质量管理》、《临床试验伦理流程和须知》等精选课题。内容丰富，互动提问，在场学员都表示获益良多。
最后学员们还进行了GCP 考试。所有医疗活动，都离不开严格的质量控制，所有医护人员，都应该具有GCP精神。经过一天系统集中的学习，全部学员通过了GCP考试，获得从事干细胞临床研究和药物临床试验的资格。干细胞临床研究质量控制及GCP学习班完满结束。这是一场具有深刻意义的学习班，干细胞临床研究和药物临床试验质量规范任重道远。我们将永不停步为研究者和医护人员提供更多元化的服务。
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