按国家食品药品监督管理局要求，2014年10月24日，广东省食品药品监督管理局检查组成员一行人五人对中山眼科中心临床研究中心进行现场检查工作。检查组成员包括广东省中医院梁伟雄主任、省食品药监局审评认证中心邹毅主任、市食品药监局药品安监处黄卉科长等。

      在我中心机构主任张秀兰教授及全体机构成员的陪同下，检查组成员们按照GCP开展情况，对不同部门的职能、工作程序和相关文件进行了深入了解，予以针对性的提问，并作出相应的评价。药监局从过去5年中的16项研究项目中随机抽查了2项，对其研究者文件夹、知情同意书、研究病历和病历报告表等进行了审查，并就里面发现的疑问进行了现场咨询。随后，检查组一行人实地考察了伦理委员会、临床检查室、GCP药房及档案室等。

      总结会上，梁伟雄等检查组成员对我药物临床试验机构的工作给予充分肯定，也指出我们工作中的不足，并建议我们在伦理委员会制度建设，档案管理，机构文件更新等方面作进一步努力。检查组给予的宝贵意见将推动临床研究中心/药物临床试验机构更加完善，为下一步申报眼科学国家临床研究中心打下坚实的基础。



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