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资讯

【信息】在线课程:医学数据监查-不良事件


课程简介

医学数据监查(MDR)是临床试验进行阶段的重要工作内容,在临床试验中越来越受到大家的关注和重视。本课程首先将对医学数据监查、医学监查的关键数据进行简要介绍,之后将系统性介绍医学监查安全性方面的主要内容,包括临床研究中不良事件监查的分工协作、不良事件的数据采集、 AE/SAE医学监查的考虑等重要内容,并以多个案例进行实战分析,探讨如何更合理的管理、报告不良事件。热点实战课程,欢迎大家收看!


研师介绍

姚珍博士目前就职于百济神州,担任临床开发部高级医学总监,负责相关治疗领域的临床开发策略的制定及执行。此前在拜耳医药保健全球研发中心工作了6年,负责及参与了多项全球2-3期临床研究的医学工作,治疗领域包括自身免疫、心血管、肾病及罕见病等,研究结果发表于Lancet Respiratory Medicine等国际顶级期刊。姚珍博士毕业于北京大学医学部,获临床医学博士学位,并曾于北京大学第三医院风湿免疫科担任临床医师。


   课程时间:

   2020年02月13日 14:00


   课程大纲:

  1. 医学监查 Vs 医学数据监查

  2. 医学监查的主要内容-安全性

  3. 不良事件的医学监查

  4. 案例讨论


    您将收获:

    了解医学监查的内容及医学监查员的职责


    为您专属

  • 药品研发机构和生产企业中的医学监查、临床运营人员、数据管理人员、PV人员

  • 医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、质量管理人员

  • 合同研究机构(CRO)医学监查及临床运营人员、数据管理人员、PV人员



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视频直播 | 临床研究方法与设计和特邀讲座-OCT应用(会前培训)


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【资讯】2020年上半年中国注册临床试验蓝皮书

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【通知】JCTP培训招募,小伙伴们快来报名吧!

公告通知

  临床研究中心联合约翰霍普金斯大学,拟在2015年春季推出一项为期8个月,针对临床研究协调员/研究助理/研究护士(统称为CRC),系统性、规范化的培训课程(JCTP)。培训课程会围绕“研究协调”这个主题,对学员各方面的能力进行培训和加强,目的是培养具有临床研究专业理论知识和一定实践经验的CRC,更好地为眼科临床研究项目服务。


  报名条件:

  1、中心在职及有意成为临床研究协调员/研究助理/研究护士者

  2、所在科室领导或项目组PI书面同意

  3、能保证参加培训相关的理论和实习安排


  报名方法:

  报名表领取:3号楼1607办公室

  或通过email索取:yuhong065@163.com

  报名截止日期:2015年02月06日

  请于截止日期前将填好的报名表交到3号楼1607办公室

  如有任何疑问,请致电临床研究中心87335367刘玉红(项目主管)。

临床研究中心

2015.01.26




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