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招募信息

招募原发性闭角型青光眼早期(PAC)患者
成年志愿者
招募对象及条件:
招募对象:原发性闭角型青光眼早期(PAC)患者
基本入选条件:
1. 年龄40-75岁(包含40岁和75岁)的男性或女性患者
2. 经诊断为原发性闭角型青光眼早期,眼压≤30mmHg,房角粘连≤270º
3. 经UBM证实为多种机制共存型
4. 视力≥0.5
5. 自愿签署知情同意书
主要排除条件:
1. 已经接受过抗青光眼激光或手术或白内障手术
2. 合并其他活动性眼部疾病
3. 有严重的活动性全身疾病病史
10
成年志愿者1、男女不限;年龄:18-45周岁;

2、身体健康,无肝肾疾病,无嗜烟、嗜酒等不良习惯;

3、近半年无献血史;

4、试验时间均在周末,不会影响工作日上课和工作。
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【讲座预告】临床研究系列讲座(十八)用果蝇模型研究视网膜退行性疾病和神经保护机制

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中山大学中山眼科中心—眼科干细胞临床研究质量控制及GCP学习班顺利举办

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2018年1月7日,中山大学中山眼科中心—眼科干细胞临床研究质量控制及GCP学习班在我院珠江新城院区学术报告厅举行。这次学习班由中山大学中山眼科中心国家干细胞临床研究机构、临床研究中心/国家药物临床试验机构、广东省眼科干细胞临床应用与转化示范基地共同举办。刘奕志院长对此次学习班给予大力支持。临床研究中心主任张秀兰教授主持了学习班开幕式。本次学习班邀请到广东省食品药品监督管理局注册处罗玉冰处长,广东食品药品职业学院生物技术学院李辉院长,广州血液中心临研所夏文杰书记,中山大学肿瘤防治中心孙健副研究员等干细胞领域专家前来讲课。还非常荣幸邀请到中山眼科中心眼免疫科主任梁丹教授、临床基因检测实验室王攀峰主任出席和参与演讲。学习班课程讲授由临床研究中心主任张秀兰教授、眼科中心主任助理郑颖丰副研究员、角膜病科黄挺主任、药物临床试验机构办公室陈翔主任主持。吸引逾140名省内外学员报名参加,现场气氛热烈,座无虚席。

学习班安排了紧凑的学习课程。上午由罗玉冰处长讲授改革临床试验鼓励药品创新政策,让我们了解到政策如何改革临床试验管理,促进药品创新和仿制药的发展及加强药品医疗器械生命周期管理;梁丹教授分享了她从事干细胞临床研究多年来的一点思考,给在场学员带来非常实用的启发;李辉院长向我们阐述了干细胞临床研究的监管历程,并对现最新法规指南进行解读;王攀峰主任从多角度剖析干细胞治疗以及基因治疗的质量控制管理,让学员们了解质量管理的重要性;孙健副研究员为我们带来在药物临床试验上具有重要意义的临床试验安全性评价讲题。下午进行了GCP知识的系统培训,由张健统计师、刘玉红研究护士主管、颜彦杰老师、张恩恩老师等众多干细胞临床研究和药物临床试验专家为大家呈上《临床研究设计考虑事项》《研究护士/临床研究协调员在临床试验中的职责》《干细胞临床研究项目备案和制剂质量管理》、《临床试验伦理流程和须知》等精选课题。内容丰富,互动提问,在场学员都表示获益良多。

最后学员们还进行了GCP 考试。所有医疗活动,都离不开严格的质量控制,所有医护人员,都应该具有GCP精神。经过一天系统集中的学习,全部学员通过了GCP考试,获得从事干细胞临床研究和药物临床试验的资格。干细胞临床研究质量控制及GCP学习班完满结束。这是一场具有深刻意义的学习班,干细胞临床研究和药物临床试验质量规范任重道远。我们将永不停步为研究者和医护人员提供更多元化的服务。



首期眼科学临床研究与转化医学学习班在广州开班

      临床研究是解决基础研究与临床工作之间鸿沟的重要桥梁,有助于基础研究的成果转化,并为临床工作提供循证医学的支撑证据。为了推动临床研究的开展,中山大学中山眼科中心于2013年3月正式成立临床研究中心,搭建眼科临床研究的公共服务平台,积极开展临床研究的组织、监管、协调和培训工作。为进一步普及临床研究知识并带动国内眼科学临床研究的发展,中山眼科中心面向全国,于2014年6月28日至29日在广州举办眼科学临床研究与转化医学国家级继续教育学习班。

      此次学习班吸引了来自北京、上海、浙江、广西、广东等全国各地约200位专家学者参加,中华医学会眼科学分会主任委员王宁利教授特意为本次学习班发来贺词,指出众多国内知名的眼科学专家和临床研究专家云集在本次学习班,共同就眼科学临床研究与转化医学的前沿热点、先进理念进行了交流和讨论,是一个难得的学习与交流平台,将有力推进我国眼科学临床研究的进一步发展,并预祝本次“眼科学临床研究与转化医学”学习班圆满成功。积极推动眼科临床研究发展、在外地出差的中山眼科中心主任、院长刘奕志教授也致电祝贺学习班成功举办。

      学习班邀请了赵家良、姚克、瞿佳、许迅、余敏斌、何明光、张铭志、卢艳、张秀兰教授等国内著名眼科专家及其他医学专业在临床研究领域颇有建树的余学清教授、洪明晃教授、吴群悦副处长等专家分别做专题演讲,分享了他们在临床研究方面的经验心得,就临床研究方面的国内外现状、发展方向、面临挑战、如何开展临床研究等方面进行了深入讨论与交流。

      学习班由临床研究中心主任张秀兰教授主持。中山大学副校长余敏斌教授和广东省药监局药品生产安全监管处蔡明处长分别做了致辞,简短而又丰富的开幕式后,学习班正式开始。

      中华医学会眼科学分会前任主任委员、北京协和医院眼科赵家良教授在演讲中强调了临床研究的重要性,并指出多中心临床试验的优点,即有助于在较短的时间内征集到足够的受试者、能够选择到更具代表性的样本、能够更加真实的反映干预措施的效果和发现少见的不良反应、可以为更多临床医生提供参加医学研究的机会。他同时指出多中心临床试验又具有其复杂性,需要很好的组织系统进行协调,需要各中心进行密切合作,当然还要有足够的试验经费作为支撑。


      中华医学会眼科分会候任主任委员、浙江大学附属二院眼科中心主任、全国白内障学组组长姚克教授报告了对白内障术中虹膜松弛综合征(IFIS综合征)做的一项前瞻性的临床研究报告,虹膜松弛综合征是白内障超声乳化术中的常见并发症之一,姚教授分别对虹膜松弛综合征的临床表现、分度、危险因素和可能机制,还有该临床研究的研究设计、实验方法、统计方法一一进行了剖析,为学员详细展示了开展临床研究的流程和方法。

     温州医科大学校长、温州眼视光学院院长、附属眼视光医院院长、中华医学会眼科学分会副主任委员、视光学组组长瞿佳教授介绍了转化医学在眼科学的应用。从1949年第一片IOL在临床应用开始,到当前OCT的应用发展,勾画出了转化医学在眼科的应用历程。瞿教授指出转化医学可大可小,从小到一张纸的“视力表”,大到拥有广泛应用的人工晶状体都是可以进行探讨研究;指出当前医院可以通过成立眼科研究中心,使其与临床服务相结合,深化基础与临床的衔接,能拉近医院与研究中心“物理”和“心理”的距离,他还指出当前眼科的发展,是多学科交叉和融合的发展,包括了生物基础、纳米技术、生物工程、光学与工程学、电脑技术等诸多领域。

     上海交通大学附属第一医院副院长、眼科研究所所长、眼科主任、中华医学会眼科分会全国眼底病学组组长许迅教授就临床试验中的伦理问题向广大学员分享了注意要点及应对措施,针对当前临床试验中的知情同意、安慰剂的使用、弱视群体的保护进行了讲解,并对知情同意的要素、语言,知情同意的细节与技巧进行了详细的阐述,强调了知情同意要使用“简”、“洁”的语言,力求受试者能够全面了解试验的过程、受益与风险、保密与公平等内容,确保所有受试者,特别是弱视群体知情权、医疗的公平性得到保证。

      中山大学副校长、中山眼科中心党委书记余敏斌教授分享了“在临床研究中的多学科交叉和融合,弱视双眼治疗模式研究的思考”,指出我国当前有许多临床问题需要通过临床研究予以解决,包括近视的病因与预防、代谢性疾病相关眼病的预防与治疗、不可逆致盲性眼病的预防等,讲述了口服叶黄素玉米黄素和/或Omega-3脂肪酸并不能阻止老年黄斑病变的进展、长期(10年)使用阿司匹林有助于老年性黄斑变性的临床治疗等经典案例;并将其课题组开展的关于弱视的多学科交叉和融合研究的科研历程与大家分享。余教授的研究团队通过与国外的合作伙伴开展了五年的临床研究合作,获得一系列的成果,认为降低健眼刺激信号,使双眼的刺激强度达到一种人为的平衡后进行双眼分离下的信号/噪音的视觉刺激训练有助于双眼立体视的重建。

      中华医学会眼科分会全国防盲学组组长何明光教授分享了“临床研究中心的国际化建设”理念,就我国国际化临床研究现状作了概述。指出了临床研究由CRO模式向ARO模式的转化,并就国际性临床研究的基本问题,包括临床研究的注册、药物临床试验管理规范、标准化操作流程和伦理审查进行了阐述。何教授还分析了中国临床研究的优势,包括拥有丰富的病源、有实验室的依托和基金的资助,同时指出了专业人才的缺乏、语言障碍等不足。何教授指出根据国际标准建立临床研究平台,加强同国外临床研究先进大学的合作,将使得我国的临床研究能够融入到符合国际标准的临床和转化研究中去。

     香港中文大学荣誉教授、汕头国际眼科中心常务副院长张铭志教授分享了“药物临床试验基地建设促进临床学科发展”的专题演讲,讲述了医院机构可以将药物临床试验基地的建设经验应用于临床研究中心的建设。针对临床研究的课题设计、统计分析、质量控制、论文修改、临床研究协调员的培养等方面进行制度化培训,可促进临床科研的开展。张院长为临床研究规范化开展提供了一种可行的模仿模式,传达出了可以通过参加规范的药物临床试验进一步提升临床研究水平的途径。

     中山眼科中心临床研究中心主任张秀兰教授分享了如何从临床工作中凝练科学问题。她通过5个真实而生动的例子,与学员分享了如何从日常的临床工作中,得到灵感和启发,通过查阅文献、提出科学问题,进而设计出相应的临床研究,最终发表一系列原创的、有临床实际指导意义的SCI论著。对于年轻医生如何做好临床科研,张教授特别强调“勤于思考、善于观察”是做科研最基本的要素,要带着问题和兴趣去做与临床相关的科研,通过各种信息来源,寻找科研的突破点;她建议一定要把自己培养成一个有思想、勇于开拓、有能力解决问题的科研者,而不是成为一个技术员,更不是被某种技术或仪器限制住思维的工具人;鼓励大家“每一个人都是有潜力的,每一个人都是愿意努力向上的,紧紧依靠团队的力量,树立起信心、决心,坚持不懈、持之以恒,就一定能够在临床研究方面有所作为”。

     受王宁利教授的委托,北京首都医科大学眼科学院青光眼专家卢艳教授带来了王宁利教授课题组经典的临床研究案例。针对于青光眼的发病原因,提出了颅内压与眼压之间的失衡是导致青光眼筛板损害病因的假说。针对压力梯度的损害,构建了压力梯度损害模型,利用先进的诊疗方法力求在临床上进行验证。指出了先将临床问题转化为科学问题,然后针对科学问题进行设计,再进一步解决相关的技术问题,最终将研究成果应用于临床,在临床工作中再提出新的问题,经过不断的循环,促进医学的不断进步。

    本次学习班还得到了其他医学研究领域的优秀人士和各级领导的指导。中山大学副校长黎孟枫教授对中山大学-约翰霍普金斯大学(SYSU-JHU)合作项目进行了介绍,包括在临床研究的教育培训、种子基金合作项目、基础设施评估和体系建设等方面开展的工作,中山大学力求与世界一流医学研究院校形成长期合作伙伴关系,建立符合国际要求的、体系完善的临床与转化医学研究中心,推动国内的临床与转化医学研究发展。

    中山大学第一附属医院副院长、中华医学会全国肾脏病分会后任主任委员余学清教授,中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心/药物临床试验机构(GCP中心)主任洪明晃教授,广东省药监局药品生产安全监管处吴群悦副处长等专家还就临床研究中存在的问题、相关法规、怎样提升临床研究水平做了精彩演讲。

     首期眼科学临床研究与转化医学学习班涵盖了眼科临床研究方向、临床研究的规范指引等内容,既有宏观上对临床研究的前沿指引,也有微观上对成功临床研究的案例分析。该次临床研究与转化医学学习班将对年轻医生临床研究能力的培养起到积极的推动作用,为促进我国眼科学临床研究与转化医学的发展迈出了重要一步。

 



统计专题系列讲座(第七期) 回归模型及其在疾病预测的应用

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临床研究中心统计专题系列讲座(第七期)

回归模型及其在疾病预测的应用

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---来源:临床研究中心---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈翔---

---审定:张秀兰---