招募中、重度干眼患者
我院正在进行一项“评价HBM9036(HL036)滴眼液(0.25%)与安慰剂相比治疗中国中、重度干眼患者的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(批件号:2018L03016)并已通过本院伦理委员会审查。
本研究计划在全国范围内招募约674例符合研究要求的中、重度干眼患者。
参加试验的基本条件:
1.年龄至少 18 岁
2.在入组前至少有 6 个月的干眼史
3.在筛选前6 个月内有使用滴眼液治疗干眼症状的用药史或希望使用滴眼液的意愿
4.愿意和能够按照方案要求调整当前干眼治疗
如您有意向参加本研究,可与以下研究人员联系,她/他将与您面对面、更为详细的介绍本研究,并安排您进行相应检查,如果您符合要求将接受药物治疗及随访观察。
联系地址:广州市天河区金穗路7号中山大学中山眼科中心珠江新城院区临床楼11楼
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---来源:临床研究中心---
---编辑:郭燕婷---
---审核:刘玉红---
---审定:陈翔---
自主临床研究项目
立项登记指引


为方便两院区医护人员进行立项登记,实现无纸化作业,临床研究中心已优化自主研究项目(IIT)立项登记流程,操作过程如下:
一、登录OA系统,在“流程中心”>>“临床研究中心”>>“自主临床研究项目立项登记流程”填写立项申请;并按要求上传下列附件:
(1)研究方案提纲(可参考OA“文档管理”>>“临床研究中心”的模板)
(2)主要研究者简历、最高学历证书、执业资格证书扫描件
二、临床研究中心完成形式审核后,于3个工作日内在OA流程作出回复;
三、研究者在收到立项回复后,打印回复到医学伦理委员会提交伦理申请;
四、获得伦理批件后,建议研究者对项目进行网上注册,并将注册号通过OA流程回复临床研究中心。以下注册网站供参考:
1、中国临床试验注册中心,网址http://www.chictr.org.cn/index.aspx
2、美国临床试验数据库,网址https://clinicaltrials.gov/
五、如有疑问和需要协助,欢迎咨询我们:
1、临床研究中心办公室: 陈老师,电话:020-66610720(临床楼1105室)
2、医学伦理委员会办公室:颜老师,电话:18924106928 (临床楼1114室)
临床研究中心

---来源:临床研究中心---
---供稿:陈倩韵---
---编辑:郭燕婷---
---审核:陈翔---