中山大学中山眼科中心
课题组招聘科研助理
招聘人数：1人
招聘要求
1. 具有本科或以上学历，具有生物学、医学或者相关学科背景；工作态度认真负责，有团队合作意识；
2. 熟悉基本的分子生物实验操作技术，如PCR、免疫组化等
3. 熟悉光遗传学、脑组织切片、电生理等神经科学相关实验操作；
4. 热爱科研工作，工作细致认真，有耐心，责任心强，踏实勤奋，具有良好的沟通能力与团队协作精神，必要时愿意加班；
深圳本地或居住于深圳市内的人员优先。
岗位职责
完成PI指定的相关科研实验任务及其他工作事项
岗位待遇
课题组经费，购买五险一金；表现出色给予年终奖励。
工作地点
工作地点：深圳市南山区中科院深圳先进技术研究院内。
有意向且符合应聘条件者，请将个人简历（含照片）发送至联系人邮箱linfb52@163.com，邮件主题请按照以下格式书写：“姓名-应聘科研助理”，初审通过者面试时间将另行通知。
中山眼科中心临床研究中心
获取最新研究资讯
了解最新政策信息
掌握最新机构动态
推送最新受试招募
---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
药物临床试验运行管理制度和流程
Ⅰ.目的：遵照中国 GCP 及 ICH-GCP 要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，
结合本机构临床试验的特点，制定本制度与流程。
Ⅱ.范围： 适用于本机构药物临床试验。
Ⅲ.规程：
立项准备
1.1 申办者/CRO 若有意在我院开展药物临床试验，需首先与本机构就研究科室、主要 研究者等相关问题进行商洽。
1.2 申办者/CRO 与临床科室和机构共同商定主要研究者（PI）, 承担药物临床试验项 目负责人原则上需具有副高以上职称，并取得 GCP 培训证书，无 GCP 培训证书及院内 GCP 培训学分证的人员不能作为项目负责人。
1.3 PI 提出研究小组成员（必须有相关培训证书），机构视情况派出研究人员参与。
1.4 若本单位为该项目的组长单位，PI 主持召开研究者会议；若为参加单位，PI、机 构代表应参加研究者会议。
1.5 申办者或 CRO 负责派出合格的、研究者所接受的监查员。
1.6 申办者或 CRO 按照附件 1 准备申请临床试验的相关材料，递交机构办公室秘书 （电话：020-87334687）。
立项审核
机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核，由机构主任、专科负责人审批后立项， 正式立项后通知 PI 及申办者或 CRO。
伦理委员会审核
3.1 申办者/CRO 按照伦理委员会要求准备材料，并递交至伦理委员会秘书（电话：020-
87332702）进行伦理审评。
3.2 申办者/CRO 将最终的审评意见交机构办公室秘书存档。
合同审核
4.1 项目取得本中心伦理批件后，申办者/CRO 与研究者初步拟定合同和经费预算，按
照《试验合同签订的 SOP》,递交机构经费管理人员（电话：020-87334247），由药物临床
试验机构、科技处、医院审计室、财务科、医院主管领导对合同进行审核。
4.2 经审核通过的合同，申办者法人（或其授权人）与项目负责人共同签署后，交医
2
院法人（或其授权人）审批签字并加盖公章后生效。
4.3 合同正式签署后，方能开始临床试验。
项目实施
5.1 临床试验材料及药物的交接
申办者/CRO 应尽快将临床试验材料交项目研究小组，按照《药物的接收、保存、分发、
回收、退还的 SOP》将药物交予药学部临床试验药物管理员（电话：020-87330541）。
5.2 临床启动会的召开
由申办者/CRO 负责召集、PI 主持本研究单位现场项目启动会，对 GCP 等法规、试验
方案及相关 SOP 进行培训。所有该项目的成员及有关工作人员（包括检验科、相关检查室、
药剂科药品管理员、监管员）均应参加。
5.3 项目管理实施 PI 负责制。PI 对研究质量、进度、协调负全责。
5.4 研究小组遵照 GCP、试验方案及相关 SOP，实施临床试验。
5.5 在试验过程中，若发生 SAE，PI 按照相关的 SOP 积极处理，并及时通报机构 SAE
专员（电话：020-87334687）。
项目质量管理
6.1 机构对试验项目进行质量检查，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整
改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取
相应的处理措施。
6.2 申办者派出的监查员对整个试验过程进行监查。项目执行过程中如遇管理部门或
申办方发出稽查通知，本项目的 PI 应积极配合，做好准备接受稽查，并将稽查结果交机
构备案。
6.3 临床试验开展超过 1 年以上，申办者/CRO 须向伦理委员会递交年度总结报告。
6.4 试验用药物按照要求保存在试验药物储藏室，由专人清点、检查、接收药物；由
专人负责发放回收并记录。
项目结题
7.1 药物回收与材料归档
7.1.1 项目结束后，按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的 SOP》清点剩余药
物，退返申办者/CRO。
7.1.2 机构对试验项目进行结题前质量检查。
7.1.3 项目结束后，按照《研究资料收集、整理、保管的 SOP》，研究者、研究助理及
监查员将试验材料及时归档与退返。
7.1.4 参照附件 5《药物临床试验归档登记表》格式，由研究者和申办者根据实际产
生的试验资料及时整理，交机构档案管理员。保存期限 5 年，如需继续保存，由机构和申
办者/CRO 协商解决。
7.2 总结报告的审核
申办者/CRO 将总结报告交至办公室秘书，按附件 6《结题签认表》要求，各方人员确
认完成各项工作后签字，由机构主任审议、签字、盖章。
Ⅳ.参考依据：《药物临床试验质量管理规范》、ICH-GCP
Ⅴ.
附件：
1. 药物临床试验报送资料列表
2. 药物临床试验申请表
3. 药物临床试验项目委托书（样版）
4. 临床试验项目组成员说明
5. 药物临床试验归档登记表
6. 结题签认表
眼病常识科普
系列培训讲座
直播二维码
11月25日（周四） 下午4点！准时开播！
扫描以上二维码直接进入课堂！
中山眼科中心临床研究中心
获取最新研究资讯
了解最新政策信息
掌握最新机构动态
推送最新受试招募
---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
第一届国际眼科临床研究大会
在广州顺利召开
2019年8月9-11日， 美丽“花城”广州迎来一场世界级眼科临床研究领域盛宴——第一届国际眼科临床研究大会在中山大学中山眼科中心珠江新城院区学术报告厅隆重召开。大会吸引了来自全国各地23个省市的共800多名学员现场参会，其中大会第一天的会前培训就有350人参加，最后一天分会场的临床护理专场更是有200多人捧场。会场气氛热烈，座无虚席。大会安排了视频和照片直播，并设有中英双语同声传译。新闻发稿前视频直播在线观看58578人次，照片直播在线观看达45401人次，创历史新高，弹幕好评如潮。
长按下方二维码即可观看精彩回放
回放有效期1个月，请于9月11日前观看
大会视频回放
大会照片回放
本次大会由中山大学中山眼科中心组织承办，旨在搭建高质量的眼科临床研究交流与分享平台。临床研究是医学创新必不可少的环节。开展临床研究对于探索新的诊断、治疗和预防方法，提高人类健康水平，具有重要意义。各国都有其独特的临床研究经验，融合各方力量对提升临床研究开展大有裨益。因此，本次大会以“融合全球力量，推进临床研究”为主题，邀请了包括来自美国、英国、法国、澳大利亚、新西兰、日本、韩国、新加坡、马来西亚及孟加拉等18位国际临床研究知名专家，以及国内共120位国内临床研究一流大咖共聚一堂，互相借鉴、互相学习，聚焦当前眼科临床研究的创新点和难点，共同推动眼科临床研究的发展。
大会开幕式
大会开幕式由中山大学中山眼科中心临床研究中心主任、本次大会副主席张秀兰教授主持。在简单温馨的开幕式上，以四个视频的形式，分别介绍和展示了中山眼科中心、中山眼科临床研究中心、出席大会的专家学者们的风采、以及给予支持的合作伙伴。伴随悠扬的音乐、精彩的视频全场观众都注视着大屏幕，深切感受到承办方对出席专家、合作伙伴和幕前幕后工作人员的感恩之心。
本次大会主席、中山大学中山眼科中心主任、院长刘奕志教授对所有与会专家和学者表示热烈欢迎。他在致辞中提到自己在从事临床研究中的经验和心得，感慨临床研究光有热情是不够的，最迫切的是要提高临床研究水平，期望在场的学者和直播前的所有观众，都可以在这场学术盛宴中共同提高，共享眼科临床研究发展的累累硕果。
亚太眼科学会（APAO）现任主席，北京同仁医院眼科中心主任王宁利教授，代表亚太眼科学会、中国医师协会眼科学分会，高度肯定了本次眼科临床研究举办的必要性，表扬了本届会议组织有方、内容丰富独特，参会专家云集，学科交叉激情碰撞，交流形式多样，将是一场精彩而美妙的学术会议。
临床研究大师论坛（一）
简短明快的开幕式结束后，精彩和紧凑的学术日程马上接踵而至：
上午第一时段从临床研究大师论坛开场。这是一场由国际眼科临床研究领域领军人物带来的学术报告，论坛由何明光和张明昌教授主持。JAMA Ophthalmology主编Neil Bressler教授、APAO前任主席Charles McGhee教授、APAO候任主席Ava Hossain教授、APAO副主席Tetsuro Oshika教授、韩国青光眼学会主席Michael Kook教授、哈佛大学David. Friedman教授、APAO现任主席王宁利教授等大咖，分别对临床研究视力指标的选择方法解读、角膜移植的发展趋势、眼外伤疾病谱及治疗、评估病人视功能的参数选择、青光眼血流成像的临床意义、临床研究项目管理等多角度解读了眼科临床研究的最新进展，给在座参会者很大的启发。
临床研究大师论坛（二）
上午第二时段临床研究大师论坛由王宁利教授和余敏斌教授主持。澳大利亚国立大学Ian Morgan教授、澳大利亚悉尼大学Paul Healey教授、日本青光眼学会主席Tetsuya Yamamoto教授、马来西亚眼科学会主席Seng Kheong Fang教授、杜克-新加坡国立大学Ching-yu Cheng教授、英国伦敦城市大学David Crabb教授等知名眼科教授，分别呈上题为预防近视: 从研究到有效预防、青光眼的危险因素、视神经节段性发育不全在青光眼鉴别诊断中的应用、经巩膜睫状体微脉冲光凝手术的新进展、Meta分析在临床研究中的作用、青光眼诊所的大数据分析应用等精彩汇报。每一个讲题都充分展现大咖们在各自研究领域的科研成果，非常实用。
基于大数据、人工智能开展临床研究
大数据模式下的人工智能对临床研究乃至眼科诊疗起到不同凡响的作用。大会特意在上午第三时段，安排时下最热门话题：基于大数据、人工智能开展临床研究论坛。论坛由我中心林晓峰教授、袁进教授、林浩添教授主持。邀请雷博教授、杨华胜教授、项道满教授、蓝育青教授和张红教授担任点评嘉宾。广州市妇女儿童保健中心书记夏慧敏教授、英国利兹大学Alejandro F. Frangi教授、美国加州大学圣地亚哥分校Linda M. Zangwill教授、新加坡国立大学Michael Girard教授、百度科技许言午教授、华南理工大学谭明奎教授等大数据人工智能领域的专家为大家呈上人工智能与妇儿健康医疗、多器官表型组学计算研究进展、青光眼临床影像学研究的过去、现在和未来、眼科生物力学的转化研究、基于AS-OCT的闭角检测、小数据样本的机器学习算法及应用等主题汇报，还与点评嘉宾精彩互动，在场观众都表示收获丰富。
临床研方法与多学科交叉融合论坛
上午第四时段是临床研究方法与多学科交叉融合论坛。任何学科都不可能孤立存在，眼科临床研究与其他学科之间的交叉碰撞尤为重要。大会邀请了国内外统计学、脑科学等著名专家为我们分享眼科与多学科交叉融合的实用内容。本次论坛由刘庆淮教授和香港中文大学Christopher Leung主持。柳青教授、石明教授、袁源智教授、罗莉霞教授担任点评专家。姚晨教授、陈裕明教授、王立平教授、杜克-新加坡国立大学Ecosse Lamoureux教授、香港中文大学Christopher Leung教授为我们奉献了高质量的临床研究应有优良的统计设计、队列研究经验分享、视觉恐惧情绪环路与青光眼、成人特定视觉功能及参数与认知障碍、为什么需要广域成像来诊断青光眼等精彩报告。
眼科诊疗最新产品、新技术、新药物卫星会
中午时段是眼科诊疗最新产品、新技术、新药物卫星会。由金陈进教授、梁小玲教授、张铭志教授主持。这次卫星会邀请了庄文娟教授、张美霞教授、郑永欣教授、凌士奇教授、王智崇教授担任点评嘉宾。刘杰鹏老师、张铭志教授、李涛教授、张弛老师、李飞医生、殷秋菊老师、何翠林老师、侯玉红老师、刘家燕老师等眼科界诊疗技术的专家教授出席演讲，分享新技术在临床和科研中的应用成果，点评亦十分精彩。
临床研究与循证实践专家论坛（一）
伴随着热烈的掌声，大会进入下午第一时段：临床研究与循证实践专家论坛（一）。论坛由胡竹林教授，卓业鸿教授和文峰教授主持，吴西西教授、张凤妍教授 陆晓和教授、何丽文教授、颜建华教授担任点评嘉宾。陈晓隆教授、夏晓波教授、高凯医生、刘玉红老师分别作眼内炎的分级诊断与治疗、先天性白内障术后继发性青光眼、OCT在房水流出通道的最新研究进展、中国多中心临床试验的经验收获与挑战等学术报告。演讲精彩、点评到位，全场响起雷鸣般的掌声。
临床研究新手术、疑难手术视频演示
广受欢迎的经典环节——临床研究新手术、疑难手术视频演示随后呈现。本专题由朱丹教授、吴明星教授、马进教授担任主持。邀请了张良教授、魏锐利教授、王宁利教授、张丰菊教授、余克明教授、黄挺教授、李俊红教授、胡竹林教授、黄丹平教授、朱思泉教授前来展示大师级别的眼科手术实战技巧。还特别邀请林明楷教授、张少冲教授、沙翔垠教授、周希媛教授、李东豪教授担任点评嘉宾。除了让观众欣赏到精湛的手术技巧，还能聆听到精准实用讨论热烈的专家点评。
临床研究与循证实践专家论坛（二）
大会第二天依然日程满满、精彩不断。更分为两个会场。主会场第一时段临床研究与循证实践专家论坛，由钟敬祥教授和林小铭教授担任主持。李梅教授、康瑛教授、程浩教授、卢蓉教授、袁钊辉教授担任点评嘉宾。陈伟蓉教授、黄锦海教授、苏冠方教授、新西兰奥克兰大学Jie Zhang教授为全场观众倾情带来了临床研究促进先天性白内障学科发展及人才队伍建设、眼科生物测量结构新“金标准”、 PDR治疗中的观察与思考、角膜内皮移植研究进展等精彩演讲，与会者纷纷表示受益良多。
临床研究方案与设计案例实战分析
精彩实用、干货满满的临床研究方案与设计案例实战分析随后拉开序幕。由李涛教授和黄晶晶教授担任主持。任杰教授、李梓伦教授、金玲统计师、张健统计师担任点评嘉宾。梁凌毅教授、陈士达医生、杨晓教授、丁长海教授带来从一个小虫子引发的临床系列研究、MACs 研究方案与实施、以问题为导向的角膜塑形镜临床随机对照研究、如何设计维生素D治疗慢性疾病的临床试验的汇报，点评到位，非常实用。
青年科学家论坛
大会特别设立青年科学家论坛，给予青年科学家发挥展示的平台。由郑丹莹教授和范志刚教授主持。邀请了梁凌毅教授、魏雁涛教授、罗燕教授、万鹏霞教授、迟玮教授担任点评嘉宾。陈凯医生、王伟医生、李梓伦医生、李飞医生、丁小虎医生、李仕明教授、杨扬帆教授、申涛教授分别作了专题汇报。青年科学家在疾病研究和诊疗上往往有更新颖独到的见解，他们向在场的学者们者展示了他们各自的优秀研究结果。观众纷纷表示这是一场非常高水平的论坛，青年一代人才辈出，如此重视临床研究并已经开展了如此高水平高层次的研究，实在令人鼓舞！
护理临床研究专场
主会场精彩纷呈，分会场的护理临床研究专场和临床研究护士/研究协调员专场的演讲和点评讨论也是热烈非常。分会场由中山眼科中心护理部肖惠明主任开场致辞，大会副主席张秀兰教授到场贺词。
张秀兰教授到分会场致贺词，祝贺分会场座无虚席，甚至要临时多加一个会议室看现场直播，充分显示了大家学习、开展临床研究的热情！张教授引用了王辰院士的话：科研能使临床更完美。护理是医疗工作里面非常重要的部分，科研也一定能使护理工作变得更好！祝愿和鼓励眼科护理临床研究做的更好，更好地为患者服务。另外张教授也强调临床研究护士/临床研究协调员是临床研究实施中具有举足轻重的作用，因此大会组委会也特别安排了临床研究护士/临床研究协调员专场。她鼓励研究护士和研究协调员团队要对自己的职业有充分的认识和荣誉感，要有坚持的毅力和信心，争取成为国内最顶尖的眼科临床研究护士/临床研究协调员团队，引领眼科临床研究护士/研究协调员团队的发展，更好地服务于眼科临床研究。
分会场第一时段护理临床研究专场在张海容护士长和黄文敏护士长的主持下开展，邀请了肖惠明主任、梁凌毅教授、刘淑贤主任担任点评嘉宾。吴沛霞主任、郑玲玲老师、张宇老师、姚抒予老师、谢祝斌护士长倾情献上临床多中心研究的组织与实施、眼科专科医院患者突发急症管理体系及防控机制的探讨、低视力患者居家支持性照护方案的构建与应用、眼科日间手术患者出院准备度的研究、镇静技术用于小儿静脉通道的建立等精彩内容。
临床研究护士/临床研究协调员论坛
分会场第二时段是临床研究护士/协调员论坛，由刘玉红老师、葛洁英老师主持，邀请了岑华芳老师、黎宇婷老师、陈淑彦老师、甘彬老师、魏颖宇老师、黄佳幸老师为大家演讲研究护士/CRC的管理与培训、香港临床研究RCT项目实施经验、美国CRC的管理与培训（UCSF访学分享）、研究护士的管理和考核、如何保证CRC的稳定性、CRC的管理与考评经验分享等精彩题目。临床研究护士/协调员是临床研究的主心骨，临床研究离不开他们的努力和付出。举办这个论坛，也向外界展示了一个信息：临床研究协调员的重要性，任重而道远！
会前培训（一）
临床研究方法与设计
大会在开幕式前一天举办了两场会前培训和讲座。主会场的主题是临床研究方法与设计，由陈翔主任主持。邀请了中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃教授、中山大学肿瘤防治中心肝胆外科主任陈敏山教授、中山大学肿瘤防治中心肝胆胰专科国家杰出青年基金获得者石明教授、复旦大学附属中山医院眼底内科主任袁源智教授、我中心金玲统计师和张健统计师为大家献上药物临床试验设计要点、如何确立一个重要的临床研究课题、试验设计：非劣效性vs.优效性vs.等效性、如何提出和凝练临床科研问题、临床研究的常见偏倚、临床研究关键设计问题：结果与分析等精彩报告。分会场当天现场注册人数达到350人，在线听众超过1.5万人次。会前培训如此爆满超过了预期，说明大家都非常渴望在临床研究方法学上得到提高。
会前培训（二）
特邀专家讲座---OCT的应用
另一场会前培训讲座是OCT的应用。由美国约翰霍普金斯大学JAMA Ophthalmology主编Neil Bressler教授倾情演讲OCT Central Subfield Thickness and VA in DME和Artificial Intelligence in Age-related Macular。讲座由梁小玲教授主持，刘奕志教授、金陈进教授出席了培训讲座。Neil Bressler教授演讲中向大家展示了世界顶级的眼科影响技术和AI在眼底病中的应用，内容非常实用。
眼科影像与青光眼AI讨论会
在分会场如火如荼进行中的同时，张秀兰教授团队在临床研究中心举行了一场眼科影像和青光眼AI讨论会，邀请了来自美国加州大学圣地亚哥分校Linda M. Zangwill教授、美国哈佛大学David Friedman教授、英国利兹大学Alejandro F. Frangi教授、澳大利亚悉尼大学悉尼医学院Paul Healey教授、新加坡国立大学Michael Girard教授、百度科技许言午教授和我中心何明光教授出席本次讨论会。
会后，所有参加临床研究大会的国外专家在张秀兰教授的带领下参观了中山眼科中心临床大楼病房和门诊、国家重点实验室、眼科学馆以及临床研究中心。外宾们无一不惊叹中国眼科的进步，中山眼科中心的巨大发展，高度赞扬临床研究中心先进的软硬件设备。同时，他们无不称赞大会会务工作的周到细致，纷纷表示此次广州之行是一趟难忘之旅。
闭幕式
第一届国际眼科临床研究大会来到了尾声，闭幕式由张秀兰教授主持，她衷心感谢广东省医师协会眼科医师分会的协助，感谢中山眼科中心领导的大力支持，感谢来自全国各地120位专家的精彩演讲和点评，感谢所有现场观众和在线的听众，感谢所有支持我们的战略合作伙伴，感谢幕前幕后所有工作人员的辛勤付出，合力奉献一台精彩绝伦的高质量临床研究学术盛宴。让我们一起共同期待，明年第二届国际眼科临床研究大会大家再次相聚!
开幕式大合照
闭幕式合照
闭幕式合照
---来源：临床研究中心---
---撰写：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
