导语
临床研究医生是临床研究工作的主力军，他们的心声和工作点滴，恰是眼科临床研究领域青年才俊的风采。本期起“我与临床研究中心”系列故事，将带领大家走进几位临床研究医生的小世界。
临床研究中心研究医生合照
勇立潮头，干在实处
陈士达医生出生在浙江温州，骨子里带着 “干在实处、走在前列、勇立潮头” 的浙江人精神。他本科就读于中山大学中山医学院临床医学专业，硕士和博士与中山眼科中心结缘，师从著名青光眼及眼科临床研究专家张秀兰教授，其后在美国国立健康研究院眼科研究所（NEI）接受著名眼科病理学家陈之昭教授的博士后培训。2013年眼科临床研究风潮正起，在导师的启发下，利用中山眼科临床研究中心这个高水平研究平台上，陈医生开始在临床研究的大道上阔步前行。目前主持和参与5项临床研究（包括高水平医院建设资助项目、中山大学5010项目等），发表10篇临床研究论文，成长为一名优秀的临床研究医生。
潜心钻研
除了完成日常大量的临床工作外，陈医生将剩下的所有时间，都放在眼科临床研究上。他目前正主持和参与多个重要临床研究项目，包括张秀兰教授主持的全国第一个青光眼多中心临床研究（MACs研究）及青光眼合并高度近视的随机对照研究，吕林教授的病理性近视研究，李涛教授的糖尿病视网膜病变随机对照研究，期间通过撰写研究方案、作为研究医生参与项目的实施及管理，积累了丰富得临床研究经验，在这个过程中也培养了自己凝练“缩小”和传递“放大”的能力。
陈医生认为做临床研究，关键是以临床问题为导向，提出自己的创新点，把握临床研究方向，往往可以带来更好的研究成果；其次要将最先进的技术与自己的研究方向结合；最后是建立项目管理思维，临床研究是个多方协调，复杂的工作，能否进行有效的项目管理，对研究成败起着关键作用；如何在有限资源下，于限定时间内达成目标，需要项目负责人运筹帷幄，盘活这盘棋。
细节决定成败
临床研究之路艰苦且漫长，陈医生认为在确认方案后，只有踏实地做好研究中的每一个细节，才有可能获得好的研究成果。埋头苦干是其性格的表现。记得在第一次撰写MACs研究方案时，方案反复讨论修改30多次，让他产生了退却心理，但导师张秀兰教授对他说：万事开头难，临床研究最关键的就是方案的撰写，你必须吃得了苦，就算脱了一层皮，也要写好方案，最后才有可能做好临床研究。这句话一直在后来的科研过程中鞭策激励着他。经过他的不懈努力，项目作为全国第一个青光眼多中心临床研究，最终顺利启动，并在激烈的竞争下脱颖而出，获得了中山大学临床医学研究5010计划项目的资助，目前项目已经运行七年。由于有了MACs研究打下的基础，他在后来的研究及登峰计划项目青光眼及高度近视研究就显得得心应手。
结语
习近平总书记说过：“青年时代，选择吃苦也就选择了收获，选择奉献也就选择了高尚。”陈医生认为，只有脚踏实地、敢于奋斗，才能在眼科临床研究逐梦路上越走越远，亦以此话与投身科研的广大年轻学者共勉之。
个人简介
陈士达
临床研究中心研究医生
研究方向：高度近视防治及青光眼发病机制研究。
参与项目：主持和参与多项眼底病、青光眼临床研究课题，获得包括国家自然科学基金青年基金和广东省自然科学基金面上项目在内的7项科研基金赞助。
代表性文章：
1. Bingqian Liu, Shida Chen (co-first author), Yonghao Li, Ping Lian, Xiujuan Zhao, Xiling Yu, Tao Li, Chenjin Jin, Xiaoling Liang, Suber S Huang, Lin Lu. Comparison of macular buckling and vitrectomy for the treatment of macular schisis and associated macular detachment in high myopia: a randomized clinical trial. Acta Ophthalmol. 2020;98(3):e266-e272.
2. Yaoming Liu , Yayi Wang , Yang Chen , Xiuli Fang , Tao Wen, Mianli Xiao, Shida Chen*, Xiulan Zhang. Discovery and Validation of Circulating Hsa-miR-210-3p as a Potential Biomarker for Primary Open-Angle Glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(8):2925-2934.
3. Shida Chen, Miner Yuan, Yaoming Liu, Xiujuan Zhao, Ping Lian, Yang Chen, Bingqian Liu, Lin Lu. Landscape of microRNA in the aqueous humour of proliferative diabetic retinopathy as assessed by next-generation sequencing. Clin Exp Ophthalmol. 2019;47(7):925-936.
4. Shida Chen, Wei Wang, Xinbo Gao, Zheng Li, Wenbing Huang, Xingyi Li, Minwen Zhou, Xiulan Zhang. Changes in choroidal thickness after trabeculectomy in primary angle closure glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014;55(4):2608-2613. P
5. Shida Chen, Qian Fan, Ang Li, Dongjiang Liao, Jian Ge, Alan M Laties, Xiulan Zhang. Dynamic mobilization of PGC-1α mediates mitochondrial biogenesis for the protection of RGC-5 cells by resveratrol during serum deprivation. Apoptosis. 2013;18(7):786-799.
临床研究中心简介
中山眼科临床研究中心是国家药物临床研究试验机构、国家医疗器械临床研究机构、国家干细胞临床研究机构所在地，致力为研究者提供管理、协调、培训的临床研究一站式服务平台。自2013年成立以来，已承接71个注册类临床试验，404个研究者发起非注册类临床研究项目（IIT），发表775篇临床研究论文，包括在自然（Nature）、美国医学会杂志（JAMA）、柳叶刀（LANCET）、PLOS Medicine、国际医学影像杂志（MIA）等国际顶级医学杂志发表多篇原创性临床研究论文及成果。已建成一个符合国际标准、拥有临床研究医生团队、研究方法学团队、临床研究协调员团队、临床研究技术员团队的综合眼科临床研究中心。
---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
早期老年性白内障
什么是白内障
白内障是指因晶状体代谢紊乱，导致晶状体混浊而影响视力的一种疾病，老年性白内障是最为常见的白内障类型。白内障已成为我国首位的致盲原因。
中山大学中山眼科中心负责一项 “苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究”，
本研究计划招募50名早期老年性白内障患者，治疗周期约为两年，每三个月复查，共接受9次复查（每次复查有150-300元的交通补贴）。
项目适应症
早期老年性白内障
项目报名条件
年龄50-70岁 能按时随访（9次） | |
确诊：早期老年性白内障 单眼或双眼患病 | |
双眼矫正视力在0.3-0.9 |
无角膜病、青光眼、 眼底病变、糖尿病等 | |
未使用过治疗白内障药物（含眼药水） | |
免费检查内容
如您筛查结果符合项目用药要求，将免费接受药物治疗及专人安排复查。
参与试验优点
复查补贴（150-300元/次）
专业医生定期跟踪白内障病情变化
免费提供专业的眼科检查
专人预约及提醒您的复查时间
期待您的报名！
---来源：临床研究中心---
---编辑：邓家愉---
---审核：葛 坚---
葡萄膜炎患者招募
项目名称
一项在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体内（FAI）植入剂的安全性和有效性的III期、多中心、随机、双盲、对照研究
项目简介
氟轻松玻璃体内植入剂（FAI，商品名：YUTIQ）由美国 EyePoint Pharmaceuticals公司研发，于2018年10月12日在美国获批上市，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。本研究已经获得国家药品监督管理局批准，并通过了医院伦理委员会的批准。
项目名称
累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎患者
基本入组条件
1. 年龄为≥ 18岁（男性或非妊娠女性），自愿参加试验，能按时随访
2. 单眼或双眼有累及眼后段的非感染性葡萄膜炎的复发史（无论是否患有前葡萄膜炎），持续时间≥ 1年
3. 近1年内，研究眼已经接受了以下任一治疗：
◆ 接受过至少3个月的全身皮质类固醇治疗或其他全身性治疗
◆ 接受过至少2次皮质类固醇眼内或球旁注射治疗葡萄膜炎
◆ 至少2次单独的葡萄膜炎复发，需要全身性、眼内或球旁注射皮质类固醇
4. 患眼的最佳矫正视力≥ 15个字母
5. 患眼应有< 10个前房细胞/HPF， 且玻璃体混浊度≤ 2级
注：以上为基本入选条件，最终是否能入选将由医生判断，并以全面体检结果为准。
入组成功后
1. 教授、医生和助理3年全程跟踪随访，定期检查并接受咨询
2. 您接受的所有研究药物、检查和研究相关的诊疗均为免费
3. 每次访视可获得交通费用补贴
联系方式
如您有意参加研究
欢迎扫码咨询！
添加时请备注：葡萄膜炎
梁老师：02066618932
地址：中山大学中山眼科中心珠江新城院区11楼前台咨询（自报葡萄膜炎招募）
中山眼科中心临床研究中心
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推送最新受试招募
---来源：临床研究中心---
---撰写：梁嘉恩---
---编辑：郭燕婷---
---审核：梁丹---
---审定：张秀兰---
在6月6日第25个全国“爱眼日”来临之际，广州日报健康有约工作室与中山大学中山眼科中心临床研究中心合作，推出的眼健康福袋活动（https://mp.weixin.qq.com/s/DaTWvlpPHOMQi3tl6x7jqA）活动推出之后，受到了广大市民的热捧，两天的时间就收到了超过500个报名。最终有30位市民幸运地收到了中山眼科中心送出的眼健康福袋（内含眼健康体检券一份）。中山眼科中心工作人员收到30位幸运市民的名单后第一时间逐一联系，沟通体检时间和流程，并针对疫情期间的注意事项给予详细地指引，嘱咐市民做好防护，安全来访。
叶女士是第一位到访临床研究中心进行眼体检的市民，她说，随着年龄的增长，难免会担心自己眼睛可能出现病变。通过这次1个半小时较为全面的检查，她对自己的眼部健康状况有了清晰的了解，也收获了很多实用的眼保健知识和建议，对保养眼睛健康更加有信心了。作为“健康有约”的忠实粉丝，叶女士非常感激广州日报和眼科中心能举办如此有意义的活动。她表示希望能够多开展这样的活动，想让自己的家人也可以过来进行眼部筛查体检！
孙阿姨因为有白内障，定期会在眼科门诊复查。这次幸运地参加“福袋”检查。她说，以前在门诊检查要提前挂号、检查要另外一个一个预约，还要隔天才能拿到结果再找医生看，整个过程下来要花费一个星期。这次来临床研究中心检查是“VIP”体验。不用挂号，检查一次做完，马上有结果，医生接着就给看诊。整个过程大概2个小时，实在太方便了！同时，医生也为孙阿姨建立了一份长期可跟踪的个性化眼健康档案，为其提供长期的随访服务！陪同孙阿姨来的梁先生则非常希望眼科中心再推出活动，让更多的人能享受到这种福利！
中山眼科中心临床研究中心秉承“你的眼睛我们关怀”的服务精神，分批、有序地为30位幸运市民安排了眼部健康体检。送出的眼部体检项目视力和验光检查、眼底照相检查、眼光学相干断层扫描检查、眼压测量、裂隙灯眼前部检查等，可以排查屈光不正（近视眼、老花眼）、干眼症、白内障、青光眼或眼底病变等常见眼病。市民们依约来访，在工作人员的指导下，有序地进行测温、登记病史，报到检查。短短一周，眼科中心已为30位幸运市民完成了眼部检查，其中有15名市民自愿在临床研究中心建立眼健康档案，享受长期的随访服务；有5位市民检出了有不同程度屈光不正，白内障、青光眼等眼部疾病，医生也为他们提出了专业的诊治和随访建议。
本次眼健康“送福袋”活动取得了圆满的成功，不仅为市民提供了免费、良好的眼健康体验，还为参与的市民提供了丰富的眼健康知识宣教普及，得到了广大市民的一致好评！
但市民们普遍反映，活动很好，但名额太少，略是遗憾！因此，为了感谢各位市民的支持，中山眼科中心临床研究中心持续推进“视觉2020，关注普遍的眼健康”活动，继续为广大市民送上福利。对已经报名参加健康福袋活动的市民，眼科中心的工作人员会陆续致电联系，安排眼健康体检。同时，只要您年满18岁，有意愿进行眼健康检查，即可识别以下程序码马上进行预约！预约成功后工作人员将会发送短信与您确认体检时间！如欲咨询活动详情，也可以添加工作人员微信哦~
扫描预约程序码
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---来源：临床研究中心---
---撰写：彭钰莹---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈 翔---
---审定：张秀兰---
第一届中国研究护士/协调员发展论坛
暨第二届中国眼科研究护士/协调员培训班
会议通知
9月19日（周六上午8点）
与您相约云端
导语
在广东省药学会药物临床试验专委会成立十周年之际，又传喜讯，广东省医学会临床研究学分会在全国率先成立！因此，中山大学中山眼科中心临床研究中心联合专委会研究护士/协调员专业组、广东省临床试验协会联合举办第一届中国研究护士/协调员发展论坛暨第二届中国眼科临床研究护士/协调员培训班。诚挚邀请全国的研究护士/协调员，以及关心、关注研究护士/协调员行业发展的同行在线热情参与！
2020年09月19日上午08:00-12:00，与您相约在线，不见不散！
直播二维码
9月19日（周六） 8点准时开播
无需下载或登录，扫描二维码直接进入会议
让我们一起看看出席的演讲嘉宾
中山眼科中心临床研究中心
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---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：刘玉红---
---审定：张秀兰---
凝聚力量，系统培训
临床研究中心全力打造
三大系列讲座
在总结过去几年培训经验的基础上，临床研究中心近期将全力打造三大全新的系列讲座，从临床科学家培养、青年学者培育、研究协调培训三个角度，按临床研究设计、实施、统计分析到文章写作这一全过程，提供全方位培训。
 | 临床研究设计与统计分析系列讲座 |
首先是“临床研究设计与统计分析系列讲座”，我们将邀请GCP业界大咖，中山大学附属肿瘤医院的洪明晃教授分享“临床经验-临床研究-临床决策”、国内顶尖统计学专家，北京大学第一医院姚晨教授讲一讲“统计在临床研究中的作用”，然后中山大学公共卫生学院著名统计学专家方积乾教授、复旦大学附属中山医院陈世耀教授、南方医科大学生物统计学系主任陈平雁教授、北京大学公共卫生学院孙凤教授等多名国内知名临床研究方法学专家都会依次登场，和大家分享各自在临床研究领域多年积累的心得体会，为大家的临床研究设计和统计分析提供倾力帮助。
| 热点临床研究话题与经验分享系列讲座 |
第二个全新系列是“热点临床研究话题与经验分享系列讲座”，我们将邀请葛坚教授、何明光教授和梁丹教授给大家分享临床研究经验，由张秀兰教授介绍临床研究中心的功能，林晓峰教授解析临床研究伦理的要求，中山大学的项鹏教授和本院的罗燕教授一起为大家揭开干细胞临床研究的神秘面纱，林浩添教授和大家一起探讨人工智能和大数据与临床研究，还有多名在临床研究领域有不俗成绩的年轻医生们分享他们对临床研究的感悟。该系列讲座着力从临床科学家培养的必要元素开始，希望为青年临床研究学者的成长提供充足的阳光和养分。
| 临床协调员（CRC）培训系列讲座 |
第三系列“临床协调员（CRC）培训系列讲座”则注重实战，授课老师均为资深CRC，将从临床研究的实际操作层面剖析研究的全过程，强调研究人员在研究实施过程中如何负责临床试验的组织落实、监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等，以期持续提升专业能力，进而提高研究的质量。
*具体时间安排按当时通知为准*
临床研究设计与统计分析系列讲座 | ||||
讲次 | 主题 | 讲者 | 职称/职务 | 时间 |
1 | 临床经验-临床研究-临床决策 | 洪明晃 | 教授，博士生导师 中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心主任 国家食品药品监督管理局“药品临床试验机构资格认定”专家 | 2019年7月18日16:30 临床楼11楼1103会议室 |
2 | 随机对照研究：CONSORT指南及其应用（一） | 方积乾 | 教授，前中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系主任 | 2019年 9月 |
3 | 随机对照研究：CONSORT指南及其应用（二） | |||
4 | 统计在临床研究中的作用 | 姚晨 | 教授，博士生导师 北京大学第一医院医学统计室主任 中国医师协会循证医学专业委员会主任委员 | 2019年 11月 |
5 | 二次研究选题、设计与评价 | 陈世耀 | 教授，博士生导师，复旦大学临床医学院常务副院长 复旦大学中山医院内科教研室主任，消化科/内镜中心副主任 复旦大学循证医学中心副主任 | 2019年 12月 |
6 | 医学证据整合研究进展 | 孙凤 | 副教授，硕士研究生导师，北京大学公共卫生学院 中国医师协会循证医学专业委员会副主任委员、常委、青年会常务副主任委员 | 2020年 1月 |
7 | 观察性研究：STROBE 指南及其应用（一） | 柳青 | 教授 前任中山大学肿瘤防治中心流行病学中心主任 | 2020年 3月 |
8 | 观察性研究：STROBE 指南及其应用（二） | |||
9 | 临床医生与统计师之间如何沟通 | 金玲 | 统计师 中山大学中山眼科中心临床研究中心 | 2020年 4月 |
10 | Meta分析 | 王伟 | 博士，中山大学中山眼科中心住院医师 | 2020年 4月 |
临床研究热点话题与经验分享系列讲座 | ||||
讲次 | 主题 | 讲者 | 职称/职务 | 时间 |
1 | 青光眼临床研究带来的启示 | 葛坚 | 教授，博士生导师，国务院政府特殊津贴专家 国家973项目首席科学家 眼科学国家重点实验室终身名誉主任 | 2019年 9月 |
2 | 高影响力临床研究经验分享 | 何明光 | 教授，博士生导师 | 2019年 10月 |
3 | 临床医生与临床研究 | 梁丹 | 教授，博士生导师 广东省医学会细胞治疗分会常委 | 2019年 11月 |
4 | 中国多中心临床试验的经验、收获与挑战 | 张秀兰 | 教授，博士生导师 中山大学中山眼科中心临床研究中心主任 | 2019年 12月 |
临床研究项目的管理 | 刘玉红 | 主管护理师，临床研究护士及协调员组长 中山大学中山眼科中心 | ||
5 | 干细胞治疗的基础研究与临床转化 | 项鹏 | 教授，博士生导师，中山大学 国家干细胞临床研究专家委员会委员 广东省医学会细胞治疗学分会主任委员 | 2020年 2月 |
干细胞临床研究的质量控制 | 罗燕 | 教授，博士生导师 国家自然科学基金项目评审专家 | ||
6 | 人工智能大数据与临床研究 | 林浩添 | 研究员，博士生导师 | 2020年 3月 |
青光眼人工智能多中心研究 | 李飞 | 博士，中山大学中山眼科中心住院医师 | ||
7 | 临床研究的伦理 | 林晓峰 | 教授，博士生导师 | 2020年 4月 |
临床研究经验谈---青年临床医生 | 刘臻臻 | 博士，中山大学中山眼科中心主治医师 | ||
临床研究经验谈---青年临床医生 | 陈士达 | 博士，中山大学中山眼科中心主治医师 | ||
临床研究经验谈---青年临床医生 | 丁小虎 | 博士，中山大学中山眼科中心主治医师 | ||
临床协调员培训系列讲座 | ||||
讲次 | 主题 | 讲者 | 职称/职务 | 时间 |
1 | 临床研究护士协调员角色和职责 | 刘玉红 | 主管护理师，临床研究护士及协调员组长 中山大学中山眼科中心 | 2019年 6月 |
2 | 眼科临床研究方案解读 | 陈玲玲 | 研究护士，中山大学中山眼科中心 | 2019年 7月 |
3 | 眼科临床研究中知情同意管理 | 梁梦音 | 研究护士，中山大学中山眼科中心 | 2019年 8月 |
4 | 眼科受试者管理经验分享 | 邓家愉 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2019年 9月 |
5 | 眼科临床研究文件管理 | 林婷 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2019年10月 |
6 | 白内障临床研究经验分享 | 符君 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中 | 2019年11月 |
7 | 眼科自主临床研究项目实施经验 | 李少丽 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2020年 2月 |
8 | 眼科临床研究中伦理申请和审批 | 彭钰莹 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2020年 3月 |
9 | 眼科多中心临床研究项目实施经验 | 刘玉红 | 主管护理师，临床研究护士及协调员组长 中山大学中山眼科中心 | 2020年 4月 |
结语
新的征程，新的起点，我们将认真听取大家的反馈，凝聚力量，助力登峰计划，打造高水平临床研究团队，敬请大家积极参与我们的培训！
