临床研究质量控制经验分享讲座
顺利举办
2019年11月26日，临床研究质量控制经验分享讲座顺利在临床研究中心举办，由临床研究中心质控员廖瑞莲为大家分享临床研究中质量管理和质量控制的经验。讲座吸引了院内外多个课题组的研究人员参加，现场讨论热烈。
讲者首先解释了质量管理的定义，质量管理是指需确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的全部活动。从临床试验的领域看，包括了质量管理体系（制度及SOP）、项目管理、质量控制、稽查视察等内容。
讲座同时还分享了目前中心注册类临床试验的质控流程以及实施方法，从GCP规范到方案设计、到研究者文件夹、再到知情同意书、研究病历、产品管理、HIS溯源等。讲座最后，大家还就研究者发起的临床研究项目如何进行更有效的质控进行了热烈的讨论。
临床试验项目的成功与否主要取决于项目质量，有效的项目质量管理不仅能保证研究数据质量的提高，还能大大提高工作效率，对研究者和项目本身都大有裨益。临床研究中心将继续做好质控工作，为临床研究项目和研究者提供更好的服务。
临床研究中心现正推出“三大系列”培训讲座，包括临床研究设计与统计分析系列、热点临床研究话题与经验分享系列、临床协调员（CRC）培训系列。按照临床研究设计、实施、统计分析到文章写作过程提供全方位培训。敬请关注临床研究中心公众号，了解详细课程表。
---来源：临床研究中心---
---编辑：邓家愉---
---审核：陈翔---
临床研究中心踏上新征程
不经历一番寒彻骨，哪得梅花扑鼻香！5年多艰苦卓绝的建设和发展历程，闯过了一次又一次的难关！如今，临床研究中心迎来最美好的花开时节，成绩斐然：
最新动态
临床研究中心公共服务平台已对全院全天候开放
首个独立的眼科临床研究数据管理平台EDC系统上线，图像管理系统PACS近期上线
登峰计划四大临床研究项目顺利启动及运行
文章和项目
在临床研究中心的支持下，自2013年起，我院临床研究SCI文章数量节节攀升，发表的临床研究文章数量达615篇，包括刘奕志、张清炯、何明光、余敏斌、张秀兰等教授
国内眼科首篇JAMA、LANCET、Medical Image Analysis长文论著诞生在临床研究中心
创建国内首个眼科人工智能研究平台，发表眼科人工智能高影响力研究论著（林浩添Nature Biomedical Engineering、PLoS Med, 张秀兰Medical Image Analysis）
临床研究项目数量逐年增加，从2013年起计，共396项，包括自主研究341项，药物器械类55项。参与国际合作单/多中心研究13项，主导国内多中心研究12项
平台和团队
2013年获国内第一个省级眼科临床医学研究中心；2019年中心建筑面积达2600多平方米，配备专用的眼科临床研究检查设备（总价值1256.1万）；完成临床研究相关检查约35000多次/月
拥有国家药物临床试验机构、国家器械临床试验机构、国家干细胞临床试验机构三个资质
组建国内眼科第一支结构完善、配置全面的临床研究专业团队（研究医生8人、临床研究护士/协调员11人、临床检查技术员10人、生物医学统计师2人、数据管理员1人、质控员1人、档案管理员1人等）
组建国内唯一眼科全职临床研究护士/协调员团队，为全院临床研究项目提供协调管理服务
培训和服务
开展眼科临床研究三大系列讲座：临床研究设计与统计分析系列、热点临床研究话题与经验分享系列、临床协调员（CRC）培训系列
自2013年起，举办各类型的临床研究讲座80场，GCP、干细胞等培训班9次
连续5年提供临床研究统计咨询和培训服务，共计1500多次
举办国内眼科第一个国际眼科临床研究大会
宣传和参观
拥有国内关注人数最多、影响力最广泛的眼科临床研究公众号；国内外到访参观、学习、合作洽谈达5000人次
此处插入临床研究中心视频
视频1：临床研究中心简介
图1：临床研究公共服务平台
图2：临床研究中心团队成员
