2016-02-22 消息来源：中山大学肿瘤防治中心
“药物临床试验法规、技术和实战操作”
GCP培训班（第16期）通知
（国家级继续教育项目2015-13-01-116）
目的：
学习GCP、《药品注册管理办法》、《伦理审查工作指导原则》等法规、临床试验方案设计与实施、质量管理、统计原则、安全性评价等；熟悉机构管理及药物管理的基本要求和常见问题。
对象：
临床医生、护士、研究助理、监查员、机构管理人员、伦理委员会成员、研究生等从事临床试验相关人员。
主要内容：
临床试验相关法规及部分新法规解读
伦理委员会职责与任务
II/III期临床试验设计
管理制度、SOP制定的原则与建议
数据管理与统计分析
安全性评价
质量管理与常见问题
试验药物管理
CRC/研究护士工作职责与任务
监查与稽查
讲者：
特邀药物临床试验机构认定专家及药审专家（熊宁宁、刘汉江、杨忠奇、叶丽卡、邹燕琴、陈平雁、侯家刚、洪明晃等），以及具有实战经验的技术人员、管理人员及临床监查员授课。
洪明晃：教授、博导。本项目负责人。中山大学肿瘤防治中心“药物临床试验机构”主任，广东省药学会“药物临床试验专业委员会”主委，GCP检查专家。
熊宁宁：教授、博导。南京中医药大学附属医院药物临床试验机构主任，中华中医药学会中药临床药理专业委员会副主任委员，世界中医联合会伦理专业委员会会长。
刘汉江：公共卫生硕士，广东省食品药品监督管理局主任科员，国内、国际药品GMP检查专家，GLP/GCP检查员，中国医药质量管理协会GMP专家，国家药品GMP起草组成。
陈平雁：教授、博导。南方医科大学生物统计学系主任,国家药监局新药审评委员会审评专家,国际生物统计学会中国分会副理事长。
杨忠奇：主任医师，广州中医药大学第一附属医院“药物临床试验机构”办公室主任、综合科主任、广东省药学会“药物临床试验专业委员会”常委、GCP检查专家。
叶丽卡：广州医科大学附属第二医院“药物临床试验机构”办公室主任、广东省药学会“药物临床试验专业委员会”副主委、GCP检查专家。
邹燕琴：副研究员，中山大学孙逸仙纪念医院“药物临床试验机构”办公室主任、广东省药学会“药物临床试验专业委员会”常委、GCP检查专家。
侯家刚：医学学士，从事临床试验工作13年，现任职信达生物制药（苏州）有限公司，负责临床试验运营管理。
曹 烨：博士,中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构”办公室主任，SAE/培训专员，广东省药学会“药物临床试验专业委员会”秘书长，广东省GCP检查员。
葛洁英：中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构”研究护士组组长，9年工作经验， 参与多项临床试验项目，在Johns Hopkins Hospital 参加CRC强化培训。
主办单位：
中山大学肿瘤防治中心 临床研究部/“国家药物临床试验机构”
培训时间：
2016年3月11-- 13日
培训地点：
广州市东风东路651号，中山大学肿瘤防治中心1号楼23楼国际会议厅
学分授予：
国家级I类6分（广东省外学员提供纸质学分证，省内学员请自备电子学分卡）
注册费用:
1200元 (含讲义,制度/SOP汇编等材料费,所有学员提供午/晚餐. 共4份)
联系人：
岑华芳 / 曹烨 联系电话： 020-87343064
报名方式：
请学员登录以下链接，进行网上预报名，2016-3-7截止报名 (不接受现场报名）
院外网络：http://gcpgl.sysucc.org.cn/External/TrainingRequest.aspx?tpid=14
院内网络：http://192.168.40.34/External/TrainingRequest.aspx?tpid=14
缴费方式：现场、现金缴费 （不设POS刷卡）
时间：2016年3月11日上午8:30 -12:00 （委托收费单位：广东省抗癌协会）
地点：广州市东风东路651号，中山大学肿瘤防治中心1号楼23楼大厅
证书办理：经考试合格后，颁发GCP培训证书
住宿指南（自理，请提前联系住宿事宜）：
1、鸣虹酒店执信店 广州越秀区执信南路116号 电话：020-61280888
2、7天连锁酒店区庄店 广州越秀区环市东路420号（犀牛路与环市东路交汇处） 电话: 020-37871988
3、广州华泰宾馆 广州越秀区先烈南路23号 电话:020-87789888
案例
37岁程序员确诊青光眼
李先生，今年37岁，从事IT行业，本身双眼高度近视（右眼800度，左眼950度），近半年他感觉双眼视力下降，但因为日常工作繁忙，一直未予重视，以为只是用眼过度或眼镜度数加深，注意休息后仍未缓解。近日单位常规体检，但视力检查发现双眼度数实际上并没有加深。他不敢怠慢，马上前往医院就诊，检查发现其右眼视野已经达到中期缺损，左眼视野为早期缺损；被诊断为青光眼。经过系统的降眼压治疗后，目前他的青光眼病情稳定。
“我这么年轻怎么就有青光眼呢？”对于不少因耽搁就诊被确诊为青光眼晚期的患者，李先生还算幸运，但是他仍然疑惑，双眼除了视力轻微下降外，并没有眼部胀痛或头痛等症状，也没有青光眼的家族史，为何青光眼会“上门”？
高度近视的发病率快速增长，与高度近视伴发的眼病也越来越多，青光眼则属重中之重，严重影响患者的生活质量。相关数据显示，我国高度近视患者中，青光眼发病率为7.1%，而没有近视人群青光眼发病率只占0.8%，也就是说高度近视患者青光眼的几率是正常人的10倍！
单纯高度近视可以通过验光配镜来提高视力，但是合并青光眼后就会造成不可逆的视力下降，甚至失明，是很难对付的疾病。这是因为高度近视合并青光眼不易发现。高度近视合并青光眼眼压往往在正常范围内，所以一般不会眼部胀痛、头痛，大部分患者没有任何不适症状，小部分人只有轻微视力变化，经常被误认为是近视度数加深，但实际上早就发生了青光眼。其次，高度近视合并青光眼早期诊断困难。目前青光眼的诊断依赖于眼底和视野的检查，但是高度近视本身存在的眼轴变长、视网膜脉络膜萎缩，不仅会改变眼底的形态，而且会出现类似青光眼的视野缺损，导致青光眼诊断困难重重。
重视眼部健康，定期检查、及早发现、及早治疗是高度近视合并青光眼最有效的防治方法。另外也需注意以下这三点：
1、青光眼的诊断需要进行动态性的多次检查，系列性的视野检查和系列性眼底检查相一致才能更好地诊断高度近视合并青光眼；
2、高度近视患者，尤其是有青光眼家族史患者，应定期到医院检查；
3、每3个月查1次视野并建档，以便前后对照、长期追踪、综合判断。
福利来了
中山眼科中心临床研究中心正在开展高度近视人群免费筛查活动。
如果您符合以下条件：
1、年龄35-65周岁
2、符合高度近视：任一眼等效球镜度数≥800度或眼轴≥26.5mm
3、无既往眼部手术史
名额有限，欢迎报名参加
条件符合者，可建立一个完整详细的眼健康档案，获得3年定期每3-6个月全套免费高度近视合并青光眼检查追踪，为您的视力保驾护航！
*无需挂号*
*所有检查免费*
*结果当天出具报告*
报名方式
扫描二维码填写相关信息
专人联系预约就诊时间
检查须知
检查地点：中山大学中山眼科中心珠江新城院区临床楼11楼临床研究中心
（广州市天河区金穗路7号）
检查时间：周一到周五
8:00-12:00; 14:30-17:30
交通指引：
① 地铁：
广州地铁3号线、1号线体育西路G出口；
3号线、5号线珠江新城A1、A2口出站。
②公交：
550路、284路、541路、542路、
517路、243路到天河站；
62路、195路、197路到星汇园站；
62路、197路、518路到华夏路北站。
中山眼科中心临床研究中心
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推送最新受试招募
---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
临床研究中心推出惠民眼病筛查项目
我们面对着纷繁复杂的工作，来自手机、电脑、平板等各种视频终端的信息层出不穷，我们脆弱的眼睛也越来越疲劳，于是，各种眼部疾病随之而来。
例如众所周知的青光眼，就是世界第一大不可逆的致盲性眼病。据估算，青光眼人群发病率为1.5%左右，也就是说，您身边的100个人中，就有1-2名青光眼患者。中国青光眼的患病总人数在1300万人左右，数量巨大！但大家对这一情况知之甚少，给个人、家庭、社会带来了沉重的负担。那么到底什么是青光眼呢？
图1：不同阶段青光眼的视野表现（图片来自：香港眼科學會-眼科專科醫生陳家傑）
青光眼，中国古代称为绿内障、绿风内障。是一系列会导致视神经受损，进而造成视力丧失的眼疾。由于该疾病进程极为缓慢，在很长一段时间内不会出现明显症状，大多数患者直到后期都没有意识到已经患病，被称为“视力的小偷”。病人常常发现了就是中晚期，视力已经丧失大半！
图2：青光眼视野缺损发展，黑色马赛克代表眼睛看不到的地方。
图片来自：《Kanski眼科学 第七版》
这是一位患者左眼的视野检查结果，从左第一幅图为正常的视野，第二幅图开始出现黑色的盲区，到最后的图已经只剩下中间一点白色的区域能看到了。
那么您会问，青光眼有没有早期发现的手段呢？唯有早发现、早筛查、早预防才可以在出现视力损害之前进行治疗。其实，患青光眼这种疾病有许多危险因素，例如：
高度近视眼（近视度数大于600度）
三代以内的直系亲属有青光眼病史
高眼压症
体检时发现：杯盘比C/D增大，双眼杯盘比C/D不对称，眼底豹纹显著等等。
如果您有以上任何一种情况，或者既往体检发现眼部有问题，都欢迎您前来筛查！
中山眼科临床研究中心正开展一项面对大众人群的免费眼病筛查临床研究项目，招募健康志愿者进行免费的眼部健康筛查，主要关注您眼睛发生青光眼的风险。
检查项目为目前专业眼科门诊的系统性检查，包括如下内容：
◆视力、验光：体现您最基本眼部情况
◆眼压：眼球内压力，是否患有青光眼的重要指标。
◆眼底照相:黄斑病、视网膜病的重要检查手段
◆光学相干断层扫描:检查您的眼睛内部是否有异常
◆视野：高级视觉功能检查
◆裂隙灯检查：加赠前置镜检查，医生与您面对面!
（以上检查价值约3000元，来访者均免费获得！）
检查后有专业的眼科医师对您的检查结果提出针对性的建议，专业的验光师会根据您的要求出具权威的验光处方，同时，您也会得到一对一的眼部健康咨询及问题解答。符合要求者还将提供长达5年的随访和眼部健康评估。同时，筛查数据将用于进行疾病相关性研究分析，为人类眼部健康管理提供数据化依据。
中心推出多项惠民筛查项目，是相应国家“健康中国2030”规划和“十三五”眼健康战略，和我国防盲治盲工作的要求，也走在了时代的前列。本次筛查项目面向大众，普惠老百姓，为推动全民眼部健康的坚实发展。
检查地点：广州市天河区华穗路（从华强路入口较近）中山大学中山眼科中心珠江新城院区临床楼11楼临床研究中心。
检查时间：周一到周六 8：00-12：00 14：30-17：30（本项目常年有效）
报名方式：
1.直接到现场参加本项目筛查
2.电话预约：020-66618932
3.二维码报名，提交报名表即为报名成功，将会有工作人员与您电话联系。
交通指引：
地铁：广州地铁3号线、1号线体育西路G出口；3号线、5号线珠江新城A1、A2口出站。
公交：550路、284路、541路、542路、517路、243路到天河站；62路、195路、197路到星汇园站；62路、197路、518路到华夏路北站。
欢迎参加
高度近视合并青光眼的危害您不能不知道！青光眼是一种不可逆性致盲眼病，而高度近视人群中约有30%-40%合并有青光眼性视神经病变，但早期不容易察觉，而青光眼性视神经病变会造成视野损害，严重影响视功能。早期筛查和健康管理是防治的有效手段。
免费参加条件
1. 18-60周岁,性别不限
2. 符合高度近视:任一眼等效球镜度数＞600度
3. 无既往眼部手术
免费检查地点
中山眼科中心珠江新城院区临床楼11楼（天河区金穗路7号）
报名方式
① 现场：中山眼科中心珠江新城院区
临床楼11楼 (自报高度近视)
② 电话：020-66618932 (自报高度近视)
③ 扫描以下二维码：
温馨提示：
报名后将有工作人员和您确认检查时间
检查须知
检查地点：广州市天河区华穗路（从华强路入
口较近）中山大学中山眼科中心珠江新城院区
临床楼11楼临床研究中心。
检查时间：周一到周五
8:00-12:00;14:30-17:30
（本项目常年有效）
交通指引：
① 地铁：
广州地铁3号线、1号线体育西路G出口；
3号线、5号线珠江新城A1、A2口出站。
②公交：
550路、284路、541路、542路、
517路、243路到天河站；
62路、195路、197路到星汇园站；
62路、197路、518路到华夏路北站。
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---来源：临床研究中心---
---编辑：邓家愉---
---审核：陈翔---
