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【分享】前瞻性队列 vs. 回顾性队列研究

本文转载自临床研究与医学统计公众号



队列研究:是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组,追踪观察两组或多组成员结局(如疾病)发生的情况,比较各组之间结局发生率的差异,从而判定这些因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。


以上是传统意义上的有关队列研究的定义,主要是基于队列研究用于推断病因的这种类型。事实上,队列研究还可用于评估治疗措施的疗效、评估疾病的预后因素。


比如我们纳入一定数量的非小细胞肺癌患者,其中一部分患者具有EGFR基因突变,另外一部分患者无该基因的突变,我们根据是否有EGFR基因突变将这些肺癌患者划分为两个队列,也可以理解为暴露组和非暴露组,观察两组患者的预后是否有差异。


再比如,我们将若干体重BMI指数在45以上的肥胖症患者,按照其是否接受过减肥手术将这些患者分为减肥手术干预组及未做减肥手术组,观察减肥手术在严重肥胖症患者中的疗效及这两组患者的预后。此处也是采用队列研究的设计用于评估干预措施的疗效及患者预后。


队列研究根据数据收集的形式差异,可以分为前瞻性队列研究与回顾性队列研究。这两种队列研究设计类型的区别可参考下面两张漫画图片。


前瞻性队列研究:为了研究肥胖是否是女性人群的心脏疾病的病因,我们将女性人群按照体重指数划分为肥胖人群和标准体重人群,这些对象在进入本队列时未患有心脏疾病,在随访10年后,观察肥胖组与标准体重组心脏疾病的发生风险。示意图如下:

图片来源于网络


回顾性队列研究:轮胎工厂的化学药品的使用是否增加工人的死亡风险?将某轮胎工厂1985年的在职工人,工龄在5年以上,接触化学药品的纳入为暴露组,将未接触化学药品的非一线工人或一线工人的亲属纳入为非暴露组。在2015年时统计两组人群的死亡风险的差异。示意图如下:

图片来源于网络



---来源:临床研究与医学统计---

---编辑:郭燕婷---


【论坛预告】眼科临床研究方法学云论坛(二)临床研究实战经验分享

眼科临床研究会议预告


主题:临床研究实战经验分享


导语

中山眼科中心临床研究中心深知临床研究方法学一直是困扰临床医生的难点痛点,今年八月举办了第一期临床研究方法学云论坛,直播在线观众达4500人,观众非常踊跃,纷纷表示内容实用,意犹未尽。这次临床研究中心再次邀请国内著名临床研究学者,组织第二期眼科临床研究方法学云论坛。这次从临床研究实战经验着手,从临床医生的角度,提供临床研究方法学答案,机会难得!大家务必记得关注观看哦!



内容精彩,不容错过

下一期将公布日程和直播入口,记得关注我们哦


临床研究中心2020年

三大系列培训讲座简介

●  眼健康宣教系列:开展患者眼健康宣教,提高防病和康复知识。

●  临床研究设计与统计分析系列:临床研究知识和经验分享,促进临床研究发展。

●  临床协调员培训系列:研究事务管理和协调经验分享和学习。

2020全年培训计划将继续每月将以线上直播方式免费开放,推出培训内容,敬请留意公众号推送!


中山眼科中心临床研究中心

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---来源:临床研究中心---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈翔---

---审定:张秀兰---


【动态】临床试验设计为临床研究保驾护航 —记临床研究系列讲座(十三)

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  微风送爽,秋意渐浓,又到一年金秋季节。11月12日下午,中山眼科临床研究中心迎来第十三期系列讲座。南方医科大学生物统计学主任陈平雁教授应邀为我们讲授《临床试验设计》。本次讲座共吸引来自院外、院内近200名研究人员参加,中心多个学科主任都纷纷前来聆听,现场气氛踊跃,座无虚席。



  讲座由中山眼科临床研究中心主任张秀兰教授主持。陈平雁教授开门见山的指出临床试验设计在实践过程中的重要性,对于生物统计学,很多医护人员会感到陌生,往往只把时间用在钻研临床专业知识上,却忽略了生物统计的重要。陈教授用简单通俗易懂的方法为大家讲述了临床试验设计的方方面面,并揭示生物统计在临床医学应用上的重要地位。他精辟地把临床研究比喻成一列高速前进的火车,搭载着千千万万病人和他们的家庭开往健康的新一页:临床试验方案是火车头,用真实数据带动整列火车,而生物统计则是火车的轨道,再好的火车也需要稳健的轨道引领前进,才能安全地抵达终点。短短2小时,陈教授精炼地把临床试验设计归类成三大要素和四大原则,让临床试验设计不再深奥,在场的听众都豁然开朗。紧接着的提问环节,大家争相发问,气氛热烈,可见陈教授不平凡的影响力和大家对临床试验设计知识的渴求。

  夜幕降临,陈教授的演讲发人深省、触动深远。在科研的路上,临床试验设计所包括的专业知识将为临床医学保驾护航,眺望前方,将是一片全新的景色。


【共克时艰】临床研究中心全面做好复工前准备




临床研究中心

全面做好复工前准备







临床研究中心时刻关注疫情变化,严格遵照我院疫情防控规定,在临床研究中心主任的带领下,目前全员已在线复工。同时,在做好个人防护的情况下轮流值班,进行现场办公。一边保证临床研究中心业务的持续性,一边积极地为全面复工做好充分准备。






  ●  研究中心办公室:自2月10日起已经每天安排人员现场办公,根据中心总体部署,推动疫情期间临床研究中心工作的持续开展,临床试验项目质控(线上)、统计咨询(线上与现场)、信息建设等各项管理工作有条不紊地进行。

  ●  项目协调组:每周线上会议,1. 重点强调保持与项目受试者的联系,关注是否受到疫情波及,有无病情变化和用药不适,及时与项目组沟通,计划访视时间;2. 线上办公,整理项目资料和数据;3. 制定复工计划,配合疫情防控措施。

  ●  检查技术员组: 每周线上会议。1.讨论并制定复工后检查室和仪器的消毒隔离措施;2. 制定个人防护措施和防护物品领用计划;3. 随访预约计划和注意事项。





同时,临床研究中心全体同事认真接受个人防护培训和考核,为全面复工做好充分的准备。疫情停班期间,张秀兰主任嘱咐科室各位同事要关注疫情变化,认真学习新型冠状病毒的防护知识,做好个人防护;针对临床研究中心的各项工作任务,指示各层级人员要停班不停工,积极利用线上工具,保持工作的持续性。在张主任的指挥下,临床研究中心在疫情期间制定并发布了《临床研究中心疫期工作指引》,开启了线上咨询服务,最大限度地保证了临床研究中心工作的开展。


一切工作都要抢在前面做,不要打没有准备的仗!目前我们已提前制定了《临床研究中心疫期工作区域分区指引和个人防护指引》,随时准备配合我院的整体工作安排,我们有信心保护好自己,保护好受试者!




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工具条上设置固定宽高
背景可以设置被包含
可以完美对齐背景图和文字
以及制作自己的模板


---来源:临床研究中心---

---撰写:刘玉红---

---编辑:邓家愉---

---审核:陈  翔---

---审核:张秀兰---