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资讯

【通知】临床研究中心开放使检查平台 欢迎申请!





临床研究中心进一步

开放使用检查平台

欢迎申请!



临床研究检查平台自2019年五月中旬对全院开放申请后,受到全院众多科室和教授的欢迎和支持,目前已有十多个项目通过审核,开始使用临床研究检查平台,包括已获得登峰计划资助的四个大型临床研究项目

      为更好的服务全院临床研究项目,临床研究中心已进一步优化临床研究公共检查平台的检查流程,提升服务效率,根据目前临床研究检查平台的服务体量,预计将至少可再承接2-3个新项目。

平台欢迎各大登峰计划优选项目、国家I 类新药项目、国际多中心项目、国家重点研发项目、中大5010计划、以及各类临床研究项目,请大家继续踊跃报名申请或前来洽谈!临床研究中心将按申请顺序以及工作总量依次安排。


请有兴趣的研究者,可通过以下途径获取《临床研究检查平台使用申请表》:

  1.  临床研究中心网站http://crc.gzzoc.com/-下载中心-申报资料下载-临床研究中心平台使用申请

 2. 公众号-中心动态-平台使用申请-下载


  * 填写申请表后电邮至临床研究中心服务邮箱: zoccrc@mail.sysu.edu.cn; 如有任何问题和疑问,可咨询020-66610720 临床研究中心管理办公室陈老师。



申请服务流程





临床研究中心目前已成功购入微视野计及共焦激光断层扫描仪,仪器已完成测试,目前可对外开放使用啦!



微视野计






微视野计是基于视网膜自动追踪和精准定位技术上的视功能定量分析及固视定量分析的主观检查设备。






临床应用

1、眼底黄斑部疾病诊断

临床意义:视敏感度及注视点,精确的评估黄斑部视网膜形态及功能

2、眼底疾病治疗随访

临床意义:根据视敏感度及注视点评估黄斑部视网膜形态及功能,疾病的进展

3、眼底疾病手术指导

临床意义:根据视敏感度及注视点进行术前指导(斜弱视根据注视点来确定治疗进展)、术后对比,精确的评估黄斑部视网膜形态及功能。

4、眼底疾病激光治疗导航

临床意义:根据视敏感度及注视点保留更多视功能,指导激光治疗.





共焦激光断层扫描仪






HRT3共焦激光断层扫描仪由三个不同模块组成,采用共焦激光成像技术,可对眼部不同结构进行断层扫描,从而辅助诊断多种角膜疾病。







临床应用

    角膜模块:

    1. 细菌性、真菌性、阿米巴等感染性角膜疾病的无创性快速诊断
    2. 角膜变性、角膜营养不良和免疫性角膜病形态学检查
    3. 屈光手术的术前术后角膜状态评估
    4. 角膜内皮细胞的计数和形态观察
    5. 角膜移植术后排斥反应的判断
    6. 角膜内皮细胞的计数和形态观察
    7. 干眼和眼表疾病形态观察
    8. 睑板腺和结膜结构的分
    9. 长期佩戴角膜接触镜患者角膜监测






---来源:临床研究中心---

---编辑:陈倩韵---

---审核:陈   翔---



总是视物不清?视力越来越差?走出白内障,重现清晰世界!

总是视物不清?视力越来越差?你这是白内障! 滴 * * * 思吧! 

耳熟能详的广告词,我们暂时不去评价它的真实性,但有一个好处就是让越来越多的人认识到:视物不清,视力下降可能是白内障在作怪。今天的干货送上,小编为你揭开并不神秘的“白内障”面纱~


首先,眼球是由很多组织构成的一个精密的光学和感觉器官。眼睛发生白内障的部位是眼球内一个叫“晶状体”的组织。


严重的白内障经过瞳孔可看见变浑浊的晶状体。

导致白内障的原因,总的来说:一是年龄相关性晶状体老化,另外的是由于其他的一些致病因素导致。根据不同的分类方法,可以分成以下几种。


虽然白内障的分类方法众多,但是治疗方法却并不花哨,专业的眼科医生会根据患者的年龄、病因、症状、影响生活质量的程度来选择药物治疗或者手术治疗方式。

当然,小编还是忍不住吐槽一句:不辩证、单纯依靠某一药物就想一劳永逸的想法还是不要不要滴!

看到这里,相信大家对“白内障”已经有了很好的认识,要想彻底解决白内障烦恼,手术治疗是唯一的方法,手术,手术,手术!重要的事情说上几遍都不过分。

白内障手术是非常成熟的手术方式,普通的白内障手术,过程顺利的话大概只需要5分钟,术后恢复期大约一周。


“白内障”的面纱小编已经帮你们撩开了!是不是有顿悟的感觉? 中山大学中山眼科中心作为国内一流的眼科中心,拥有超一流的白内障专家团队,专家们每天开诊,等你们来撩哦~


YOUR EYES, WE CARE


【直播讲座预告】认识老年黄斑变性!7月30日在线约定您!

临床研究中心

眼健康宣教线上讲座预告


直播二维码


7月30日 下午4点!准时开播!

扫描以上二维码直接进入课堂!
(下载“腾讯课堂”APP,可与讲者互动哦!)

文末附下载教程!

【资讯】​临床研究中心检查平台新增微视野计 欢迎申请!

号外!号外!号外!


      临床研究中心一直致力为全院临床研究项目提供服务。为推进临床研究更好地开展,临床研究中心目前已成功购入微视野计,此仪器已完成测试,目前可对外开放使用啦!


您还不知道怎么申请吗?

马上附上申请链接


微视野计

微视野计是基于视网膜自动追踪和精准定位技术上的视功能定量分析及固视定量分析的主观检查设备。


临床应用

1、眼底黄斑部疾病诊断

临床意义:视敏感度及注视点,精确的评估黄斑部视网膜形态及功能

2、眼底疾病治疗随访

临床意义:根据视敏感度及注视点评估黄斑部视网膜形态及功能,疾病的进展

3、眼底疾病手术指导

临床意义:根据视敏感度及注视点进行术前指导(斜弱视根据注视点来确定治疗进展)、术后对比,精确的评估黄斑部视网膜形态及功能。

4、眼底疾病激光治疗导航

临床意义:根据视敏感度及注视点保留更多视功能,指导激光治疗.




---来源:临床研究中心---

---编辑:邓家愉---

---审核:陈翔---




【信息】参考ICH-GCP的GCP补充文件来了!国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 (2020年第37号)

附件

药物临床试验必备文件保存指导原则

 

一、定义、基本要求与适用范围

药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了《药物临床试验质量管理规范》和相关药物临床试验的法律法规要求。药物临床试验必备文件作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据,是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,应当符合《药物临床试验质量管理规范》中必备文件管理要求。本指导原则适用于为申请药品注册而进行药物临床试验的相关必备文件保存。

二、参考文献








二、参考文献

ICH E6(R2) Guideline for good clinical practice




三、附表



附表1 临床试验准备阶段



附表2 临床试验进行阶段



附表3 临床试验完成后




备注:“X”为保存项。


转载Clindata,可点击阅读原文查看