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开放、共享、协作!我们向着目标努力推进!---临床研究中心平台建设与项目开展研讨会

     唯有不断致力创新,才能攀登临床研究的高峰。临床研究中心经过近4年的运转,秉承搭建公共服务平台的信念,在服务、孵化、检查、宣传、培训五个方面作出了一定的努力。随着我们正式迁入珠江新城院区,医务人员对临床研究的热情不断提升,国家对临床研究管理要求的不断加强,临床研究中心的发展也迎来了新的挑战!为更好的服务全院需求,经过前期的筹备,以我院“高水平医院建设”为契机,临床研究中心于4月17号下午召开了“临床研究中心平台建设与项目开展研讨会”。

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    会议得到了医院各个相关部门的大力支持,科技处黄小珍处长、李涛副处长、曹京京科长、中心办罗莉霞主任、院长助理林浩添教授和袁进教授、财务科张国辉科长,信息科张草贤科长、沈淮副科长,临床研究学术委员会和核心小组成员金陈进教授、梁丹教授、罗燕教授等20多位部门负责人参会。会议由临床研究中心主任张秀兰教授主持。

    张教授首先向大家汇报了临床研究平台目前运行情况,提出目前遇到的瓶颈和困难,诚请大家就平台建设过程中遇到的几个问题,展开热烈且卓有成效的讨论。

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一、平台如何向全院开放

    临床研究中心目前体量不足(仅有一套设备,5名技术员),如何向全院开放?什么样的项目可以准入和使用检查平台?与会领导和临床研究学术委员会、核心小组的成员建议,要探索有效的开放运行机制,制定相应的准入审评制度,例如由临床研究学术委员会和核心小组对项目进行评审,并结合登峰计划,优先服务重点的项目,扶持有前景项目,达到平台共享的目的。
    根据领导和专家的建议,我们还将发起临床研究检查平台需求调研,作为平台建设的根据。根据需求量,积极增聘技术员和研究助理,配齐配足各种眼科基本检查仪器,以满足更多项目需求。
    同时,为进一步高效利用公共检查
平台的资源,研究中心拟在午休及周末开放部分仪器,提供预约服务,敬请期待!

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二、平台如何进一步提高服务效率

    仪器的合理使用与数据的快速获取一直是制约临床研究项目开展的瓶颈,目前正在建设的EDC系统,大部分数据仍要靠手工录入,大家都迫切希望加大临床研究信息化建设的力度,对此信息部门承诺年内在临床研究中心局域网完善PACS系统的应用,通过各种接口协议自动获取眼科检查仪器中的原始数据,提高仪器的使用率和工作效率。

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三、如何激励医务人员的积极性

    由于临床研究经费使用的内容与基础研究存在不同,如何更好的鼓励医务人员支持临床研究项目,是一段时间以来大家心中的一个难题。专家们提出:可否向在这方面做得突出的兄弟单位学习临床研究绩效管理方法,将病人推荐、入组、检查等都纳入绩效的一部分?对此,科技处和财务科领导也作了相应的解释和回答,我们也将尽快到各个兄弟医院调研。

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四、如何建立合理的专职岗位和晋升制度

    临床研究作为临床医学中的新兴领域,国家尚未在人事制度中建立临床研究专职的岗位及晋升机制,比如临床研究护士/协调员/检查技术员都被定为技术员岗,也没有相应的晋升机制,这对于维持临床研究队伍的稳定,调动工作人员的积极性都有明显的影响。参会人员纷纷献计献策,提出需要制订相应的工作量考核;面对临床病人日益增多,中心也急需具有护理资质和管理能力的“护士长”或相应的岗位设置,来有效缓解和梳理工作上遇到的困难。


    千里之行,始于足下。“高效运作、共享开放的公共服务平台”是我们大家共同努力的目标和方向,为进一步做好服务全院的工作,我们拟:
① 积极着手组织相关人员到兄弟单位调研临床研究绩效体系;
② 积极着手组织人员到各科室调研临床研究服务需求;
③ 积极着手组织人员先试行开放午休、周末检查服务;
 
    我们相信,在充分讨论和获取共识的基础上,一定可以不断完善各种创新制度建设,打造一流临床研究服务平台,非常欢迎通过我们的公众号或网站随时联系我们,提出宝贵意见!



【预告】中山大学中山眼科中心-香港中文大学眼科医院高峰论坛

点击上方“公众号”可订阅哦!
讲座预告
本论坛公益免费,无需报名,直赴现场即可


【分享】随机对照试验设计与实施流程图


转载临床试验plus


---来源:临床试验plus---



座无虚席!著名医学统计专家姚晨教授应邀演讲 —临床研究系列讲座(十四)

   2016年3月2日,临床研究中心非常荣幸的请来我国著名医学统计学专家、北京大学第一医院姚晨教授为大家讲授《临床观察性研究资料的统计分析》。本次讲座由临床研究中心主任张秀兰教授主持,共吸引院内、院外超过300名研究人员参加。中心主任刘奕志、党委书记夏丹亲临会场与姚晨教授合影,许多科室主任出席了讲座,现场气氛踊跃,座无虚席,反响热烈。

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     讲座开始前,姚晨教授在临床研究中心主任张秀兰教授的陪同下参观了临床研究中心。姚晨教授对我院临床研究中心的场地、设备建设以及人员配置等都作出高度评价。

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 开讲前夕,二楼学术厅走廊已经人潮涌动,他们都期盼一睹姚教授风采。姚教授结合多年临床研究的数据管理与统计分析方法应用的研究,向在座学者剖析观察性研究与实验性研究的区别,并非常详细地列举四种临床观察性研究的设计方法,和临床研究中多变量模型常见的应用。讲座期间积极与在座学者互动提问,现场气氛活跃。同时,姚教授还提及杂志发表的简介形式,他向大家分享他在英格兰、柳叶刀发表的文章,讲述撰写论文时应如何理顺思路,如何提炼科学问题创新点等投稿高分杂志的重点问题。教会大家简介、清晰、明了地把文章展示在读者眼前。

   最后,姚晨教授指出,临床研究需要从多个角度出发,不一样的角度,将会发现不一样的问题或解决办法。临床研究路上不宜操之过急,不能指望一步开展多中心RCT试验,应循序渐进,多方思维。这样的临床研究才能稳健成长。


【宣教】为什么要开展临床试验?

为什么要开展临床试验?






一种新药被研发出来后,会经过动物试验和临床试验,用真实的数据证明它的有效性和安全性,才能被国家药监部门认可,得以注册上市,允许售卖。



有人可能会问:既然已经做过动物试验了,为什么还必须进行临床试验?这是因为人体和动物对相同物质的吸收、吸收后的组织分布、代谢及排泄是有差异的。对动物有效、安全的药物,对人体却不一定!所谓药物的有效性和安全性肯定指的是针对人体来讲的。因此,必须开展以人体为研究对象的临床试验。否则,新药的安全性和有效性就无从谈起,如何能被广泛使用?

所谓临床试验,就是以人体为研究对象的临床试验,通过科学的方法设计、在保证参与研究对象(受试者)权益的基础上,验证新药、新器械、新治疗方法的安全性和有效性。

那么,谁会参加临床试验呢?参加临床试验会受到伤害么?诸如此类问题,我们将站在CRC的角度为您一一解答,敬请关注我们公众号最新栏目《小C宣教系列》!

《小C宣教系列》主题:

以CRC的角度,对非医学或非临床研究相关人员(如受试者及其家属)进行临床研究科普宣教,科普宣教内容短而精,让您每次只需花费1-2分钟阅读便能深入了解临床试验哦!

---来源:临床研究中心---

---撰写:刘玉红---

---编辑:邓家愉---

---审核:陈   翔---


临床研究中心检查平台使用需求调查

临床研究中心检查平台使用需求调查

尊敬的各位研究者:


  应中心科技处要求,临床研究中心向全院临床研究课题负责人征集“临床研究中心检查平台服务需求”意见。平台建设需要根据需求来调配仪器和人员,因此您的意见非常重要!调查结果将用于评估医院各专科对于临床研究中心检查平台开放服务的需求情况,以便服务平台进行相应的改革和发展建设,从而能更多、更好地为全院临床研究项目提供服务。


  本此调查采取实名,遵守保密原则。烦请认真及如实填写,为医院临床研究发展提供您的真实意见和建议!衷心感谢您们的支持!




敬请扫码填写调查问卷

温馨提示:问卷共10题,将花费您3分钟时间




---来源:临床研究中心---

---采写:刘玉红---

---审核:李涛、张秀兰---



【讲座预告】临床医学要实现的四个转化讲座明日开讲

点击上方
“公众号”
可以订阅哦!
临床研究系列讲座(十)——《临床医学要实现的四个转化》将于2月5日(本周四)下午3:00举行,欢迎参加!

临床研究中心统计咨询服务开始接受预约啦!

临床研究中心统计咨询开始接受预约啦!

      你是否还在为撰写文章或者设计方案的统计问题感到苦恼?临床研究中心4月10日起每周增设3次临床研究统计服务。著名统计学专家柳青教授4月30日下午也会莅临11楼接受大家的咨询,赶紧关注临床研究中心公众号预约吧!!


统计师简介


柳青 教授

咨询时间:

4月30日15:00-17:00

      中山大学肿瘤防治中心统计学专家,从事流行病学、统计分析方法研究多年,先后主持国家重大攻关、SARS防治重点项目、社区肿瘤防治重大项目以及NIH国际合作项目,具有丰富的临床研究及统计学经验。

柳青教授的咨询时间不固定,敬请关注临床研究中心公众号消息哦!!


金玲 统计师

咨询时间:

周一10:00-12:00

周三10:00-12:00

周五15:00-17:00

      美国伊利诺伊大学芝加哥分校生物统计学硕士,参与过多项纵向随机对照临床试验(RCT),对于纵向数据分析和缺失数据处理、Meta数据分析有丰富的经验。可提供试验设计和实施提供统计专业咨询(计算样本量,撰写和修改研究方案),数据分析及撰写和修改文章。参与逾50个RCT和流行病学观察性研究。以共同作者在JAMA等杂志上发表SCI论文45篇。

预约办法


预约方式

扫描二维码,进入临床研究中心公众号“中心动态-统计咨询” 填写简单资料即可进行预约

咨询地点

珠江新城院区临床楼11楼


扫描二维码即可预约

以下是彩蛋

    临床研究中心还有每月一期的临床研究系列课程,内容这么精彩实用,还不赶紧关注吗?

第一期:科研论文写作与统计结果表达

第二期:如何写好一份研究计划

第三期:临床试验的样本量估计及参数设定

第四期:随机设计及定量指标的统计分析

第五期:随访研究与生存分析

第六期:关联性研究及相关的统计分析方法

第七期:回归模型及其在疾病预测的应用

第八期:临床试验数据的探索性分析及敏感性分析

第九期:从研究计划到研究方案

第十期:如何写好科研论文


【资讯】临床研究开枝散叶:斜视与弱视病区设立研究随访室

临床研究开枝散叶:

斜视与弱视病区

设立专门的研究随访室



中山眼科中心斜视与弱视病区在国庆黄金周期间,对科室格局重新规划装修。这次的“大动工”不仅是为进一步配合和优化“日间病房”的管理模式,也对病房使用空间进行“腾笼换鸟”,强化研究型医院的功能。重新装修后的病区新设立了一间专门的临床研究随访室,配备了专门的研究资料文件柜、电脑、复印机、随访电话、随访谈话桌等,能更好地为临床研究工作和病人服务。

临床研究随访室 

谈到设立专门的临床研究随访室,斜弱视专科的林菁护士长说,斜视专科是全院第一个全面实施全麻手术日间病房管理的病区,科室把病区的一间病房改造为专门的临床研究随访室,得益于日间病房模式在斜视病区的全面实施,这大大节省了对病房的占用。颜建华主任说,希望通过在病房设立研究随访室,可以方便病人的随访,提高临床研究的效率,提高随访的依从性,从而提高研究的质量,使临床专科的临床研究和临床工作有机的结合起来。

临床研究检查室    

临床研究是与临床诊疗工作是密不可分的。斜弱视专科非常重视临床患者资料的规范管理,努力探索临床工作和科研数据收集的一体化。从招聘专职的临床研究协调员,摸索结合临床流程的临床研究,到现在设立专门的研究随访室,斜弱视专科计划建立一个斜弱视专科病种的随访模式。期望能够把斜视和弱视这一重要的发育性眼病的临床研究做好,并能促进慢性眼病诊疗模式的提升。

斜视专科医生

专科介绍

中山大学中山眼科中心斜视弱视专科是20世纪70年代由我国著名斜视弱视专家杨少梅教授等创建的、国内最早设立的斜视弱视专科之一,经过数十年的发展,已经成为全国斜视弱视复杂疑难病例诊疗基地,为全国斜视与小儿眼科专业组副组长单位,省内视光学专业组长单位。斜视弱视专科重视临床和基础研究及跨学科的合作医学研究,努力提高斜视弱视诊疗水平。对各种类型斜视的双眼单视功能、对比敏感度,眼外肌止点结构变异,斜肌功能与旋转斜,斜视术后眼表功能改变,眼前段缺血的发病机制,斜视手术中睫状前血管的分离保留,复杂性斜视的手术治疗,眼球运动机制与旋转性斜视的诊治,甲状腺相关眼病性斜视的手术治疗,弱视的防治和发病机理研究,眼外肌的影像诊断,与眼眶相关复杂斜视的诊治等方面进行了深入的研究,并确立了在国内的领先地位。

临床研究中心:

临床研究中心秉承为全院提供优质临床研究服务及培训的宗旨,自2013年成立以来,已举办各类型的临床研究讲座80场,GCP、干细胞等培训班9次,临床研究统计咨询和培训服务,共计1500多次,围绕临床研究的各点各面,全方位提高我院临床研究水平。开展临床研究最佳落足点在临床,研究中心鼓励和协助各科室根据病种的特点建立临床和科研一体的研究型诊疗流程,欢迎咨询管理办公室。


---来源:临床研究中心---

---编辑:王忠浩/刘玉红---

---审核:陈   翔---

---审定:张秀兰---



【精彩回放】眼健康宣教系列讲座:认识老年黄斑变性

2020年7月30日,眼健康宣教系列讲座(五)---认识老年黄斑病变在线上讲座顺利举行。靳光明医生带大家认识老年黄斑变性(AMD)。分别介绍了老年黄斑变性的诊断、预防、治疗和保健,内容非常实用。


如果您错过了现场直播,可以观看录像回放


链接:https://pan.baidu.com/s/1s_nkQv_okD5P-V_uZMvbzg

提取码:yn8j



往期课程回放


眼健康宣教系列讲


  • 眼健康宣教系列讲座(三)

    -探索白内障的奥秘-刘臻臻医生

    https://v.qq.com/x/page/q0944ob60z8.html

  • 眼健康宣讲系列讲座(二)

    -视神经一张照,青光眼早知道

    https://v.qq.com/x/page/u0944jazq27.html








临床研究中心2020年

三大系列培训讲座简介

●  眼健康宣教系列:开展患者眼健康宣教,提高防病和康复知识。

●  临床研究设计与统计分析系列:临床研究知识和经验分享,促进临床研究发展。

●  临床协调员培训系列:研究事务管理和协调经验分享和学习。

2020全年培训计划将继续每月将以线上直播方式免费开放,推出培训内容,敬请留意公众号推送!



---来源:临床研究中心---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈   翔---

---审定:张秀兰---