课程简介
新冠病毒疫情发生后，我们的工作和生活重心转移到奋战疫情的共同努力中。疫情的持续给临床试验运行带来了巨大的挑战，出现了受试者访视不能正常进行，数据缺失和方案偏离的数量明显增高，运营团队很难完成研究中心数据核查等等突发问题，给临床试验数据的真实、完整、合规收集带来了巨大的挑战。数据管理团队是临床试验数据的中心管理者，可以最先看到试验数据的总体收集情况。在目前的特殊情况下，数据团队需要及时调整工作重心，找到每一个项目的具体挑战环节，为项目团队提供提示性数据概况，帮助项目顺利运行，同时找到疫情结束后快速回归常规数据操作的有效途径。本次研讨从临床试验数据管理的各个角度，分析突发状况下数据收集和运营等方面可能出现挑战、团队可以采用的应对措施及每项措施的注意事项，和与会者一起讨论学习，共同总结项目数据合理收集、避免违规可能的有效方式。公益战疫课程，欢迎大家收看！
研师介绍
张玥女士有25年的行业经验，多年专注临床试验数据和数据运营工作。曾就职于默沙东研发、加拿大MDS Pharma Services 中心实验室、蒙特利尔大学医学生物信息中心、中国疾病预防控制中心等国际、国内和跨国公司, 曾多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人，对国际国内临床试验数据管理法规要求有着深入的理解，具有丰富的国际国内递交临床试验数据管理运营经验。张玥女士现为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全球临床事务部临床数据中心总经理，中国临床试验数据管理学组CDMC成员、临床数据管理协会SCDM全球理事会委员和中国委员会负责人。曾多次在DIA中国年会、临床试验数据管理SCDM全球年会、中国制药工业协会、北京药理学会等国际国内的重要业界年会、年度培训上担任会场主席和演讲嘉宾。
课程时间
明天 14:00
课程大纲
✧疫情下临床试验的突发状况给数据管理带来的挑战
✧疫情过程中数据管理团队的工作重心调整考量
✧疫情过后临床试验数据团队的挑战和可行的预防、应对措施
您将收获
分析疫情下和疫情结束后临床试验数据出现的挑战，探讨数据管理团队与项目团队的配合方式、保证项目数据合理收集和避免违规可能的有效途径。
为您专属
✦药品研发机构负责人、数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员
✦医疗机构临床研究负责人、数据管理人员、统计人员
✦合同研究机构（CRO）临床研究数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员
推荐指数：
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本期战疫系列课程公益免费，
同心战疫，共克时艰，欢迎大家一起探讨！
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第一届中国研究护士/协调员发展论坛
暨第二届中国眼科研究护士/协调员培训班
成功举办
临床研究护士/协调员（又称CRC）是临床研究不可或缺的重要角色，通过在临床研究中承担获取知情同意、数据收集和协助项目管理等工作，对确保临床研究的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面发挥非常重要且积极的作用。中山眼科中心临床研究中心历来高度重视临床研究协调员团队的建设和发展。
2020年9月19日，联合广东省药学会临床试验专委会研究护士/协调员专业组、广东省临床试验协会举办了第一届中国研究护士/协调员发展论坛暨第二届中国眼科研究护士/协调员培训班。期望通过直播培训会议，为广大临床研究协调员提供学习平台，提高专业技能。
本次会议特别邀请中山大学中山眼科中心副主任林浩添、中山眼科中心临床研究中心主任张秀兰、广东省药学会临床试验专业委员会主任委员邹燕琴、中山眼科中心护理部主任肖惠明四位担任开幕嘉宾，共同参与见证今年国内规模最大的眼科临床研究护士/协调员论坛。本次论坛直播在线观看高达3500人次，评论点赞度非常活跃。
线下嘉宾合照
大会开幕式
刘玉红老师主持开幕式
嘉宾致辞
作为中山眼科中心科研工作的管理者，林浩添教授强调了研究护士/协调员在整个临床研究团队中的重要性，中山眼科中心研究护士/协调员团队作为全国眼科界首创，他更是寄予了厚望，希望她们不断提高临床研究的专业水平和素养，不忘初心，引领眼科临床研究护士/研究协调员团队的发展，更好地服务于眼科临床研究。
林浩添主任致辞
第二位为大会致辞的嘉宾是邹燕琴主任，她坦言临床研究护士/协调员自722事件后逐渐得到认可，慢慢的走进临床一线，成为临床研究的生力军。她们就像勤劳的小蜜蜂一样，处理临床研究各种问题。是申办方-研究者-机构办的“夹心饼”。她衷心感谢临床研究护士/协调员的辛勤付出，为中国临床研究发展添砖加瓦。
邹燕琴主任致辞
中山大学中山眼科中心护理部肖惠明主任首先预祝这次会议圆满成功，她表示这次会议的意义非常重要，同时也感谢临床研究中心张秀兰主任，对临床研究护士/协调员的着重培养，才会有今天的成果。研究护士/协调员常奔波于临床一线，为病人提供更好的护理，维护受试者的权益，作为护理部主任，她为临床研究护士/协调员贡献的力量感到骄傲。
肖惠明主任致辞
张秀兰教授表示规范、高质量地实施临床研究，离不开研究团队中研究护士和研究协调员这个重要的角色！作为中山眼科临床研究中心的主任，张教授感慨，中心研究护士/协调员团队不断壮大，不断成长，她感到非常的骄傲！同时研究护士/协调员作为新兴的职业，其职业规划、晋升机制都还未明确，这将大大限制了团队的发展，她鼓励研究护士和研究协调员团队要对自己的职业有充分的认识和荣誉感，要有坚持的毅力和信心，朝气蓬勃，蒸蒸日上，争取成为国内最顶尖的眼科临床研究护士/协调员团队而奋斗！
张秀兰主任致辞
主题一：似水流年忆过往
本次论坛的第一个专题是：“似水流年忆过往”，由中山大学附属肿瘤医院葛洁英老师、中山眼科中心陈玲玲、符君老师担任主持。来自北京医院的王欣老师、上海砝码斯医药生物科技有限公司王领娣老师为我们倾情回顾了GCP的发展历程，临床研究护士/协调员行业的发展历史，从多维角度分析了临床研究护士/协调员的行业发展限制因素，引发大家的思考。中山眼科中心张宇老师为我们分享了眼科专科医院患者的护理知识，以及展示了眼科护理在临床研究中发挥的重要作用。
主题二：繁花似锦看今朝
论坛的第二个专题是：“繁花似锦看今朝”，由广东省人民医院甘彬老师、中山眼科中心张恩恩、张嘉妮老师担任主持。北京肿瘤医院刘晓红老师、杭州思默医药科技有限公司黄莹老师、广东省人民医院曾帅老师、中山眼科中心梁嘉恩老师为大家分享了临床研究护士/协调员的日常工作现状，以及临床研究护士与协调员之间如何更好地展开合作，相辅相成，强调了临床研究护士/协调员是临床研究发展所需，在临床研究中发挥重要作用。
主题三：乘风破浪展未来
论坛的第三个专题是：“乘风破浪展未来”，由中山大学附属肿瘤医院岑华芳老师、中山眼科中心李少丽、彭钰莹老师担任主持。广东省人民医院甘彬老师、中山大学附属肿瘤医院何莲珠老师、中山眼科中心刘玉红老师剖析了协调员的发展困境，提出了针对性的对策，同时对协调员的晋升考核提供新的思考方向，为广大临床研究护士/协调员的职业生涯提供了良好的发展参考价值。
众多资深临床研究协调员老师的真知灼见、答疑解惑，为线上线下数千名论坛参与者揭开了临床研究协调过程中碰到的很多难题的答案！直播会议期间，线上评论区不断大量涌现实时提问，演讲嘉宾也耐心细致的给予了一一解答。不论线上嘉宾还是线上听众均对这次会议高度肯定。中山眼科中心临床研究中心的眼科临床研究协调员小组，作为国内最先成立的眼科临床研究协调员团队，这次也整体亮相本次论坛，以专业、细致、周到的形象，获得了嘉宾和参会人员的好评。相信姑娘们会再接再厉，为国内外眼科临床研究项目继续提供高质量的协调服务。
临床研究中心接下来还将继续为全院师生提供各类线上线下临床研究学术盛宴，邀请国内外著名临床研究领域、统计学领域等专家，定期举办系统培训讲座。所以敬请各位看官，务必关注临床研究中心公众号上的最新课程信息。
临床研究中心简介
中山眼科临床研究中心是国家药物临床研究试验机构、国家医疗器械临床研究机构、国家干细胞临床研究机构所在地，为全院提供服务、管理、协调、培训的临床研究一站式平台。自2013年成立以来，已承接71个注册类临床试验，404个研究者发起非注册类临床研究项目（IIT），发表775篇临床研究论文，包括在自然（Nature）、美国医学会杂志（JAMA）、柳叶刀（Lancet）、PLOS Medicine、国际医学影像杂志（MIA）等国际顶级医学杂志发表原创性临床研究论文及成果。我中心拥有12名经过系列培训、经验丰富的专职研究护士/协调员，是国内眼科界第一批的专职眼科临床研究护士和协调员。已成为符合国际标准、具有专业临床研究团队、规范、高效的临床研究中心。
---来源：临床研究中心---
---撰写：郭燕婷---
---编辑：彭钰莹---
---审核：陈 翔---
---审定：张秀兰---
