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EDC平台---高质量临床研究的关键

好风凭借力

2021国际眼科临床研究大会的热点之一，就是如何利用EDC平台来开展高质量的眼科临床研究。我院临床研究中心的张秀兰教授、刘玉红老师分别和大家分享了《EDC平台在高质量科研项目开展中的应用》、《架起临床研究的桥梁——研究护士&研究协调员角色的崛起》两个主题，详细介绍了眼科专业临床试验数据采集EDC平台目前在临床研究中心使用的情况，以及临床研究协调员在这个过程中扮演的角色，引起了与会人员的高度重视和热烈讨论。

张秀兰教授分享

《EDC平台在高质量科研项目开展中的应用》

临床研究中心CRC组长刘玉红老师和大家阐释了研究护士/研究协调员如何应用临床数据采集平台（EDC平台）推进科研项目开展，介绍了信息化对于临床科研中受试者信息管理、数据质量控制的积极影响，并展望了未来EDC平台在患者宣教、随访管理中发挥的重要作用。

刘玉红老师分享

《架起临床研究的桥梁》

实际上，临床试验数据采集EDC平台的应用能够全面减少项目参与人员的工作量，节省了项目开展和后期数据管理过程中的各类成本。一个好的EDC平台，可以在多中心、设盲、随机分组实验的开展过程中，为临床项目组提供全方位的支持。因此，EDC平台的的确确是完成高质量临床研究的关键。

EDC平台是一款集科研项目管理、数据采集校验、用户沟通、数据分析为一体的高自动化科研管理平台。可支持各类临床科研项目的开展。

EDC平台支持同多系统的无缝对接，可从HIS、LIS、PACS等系统直接调取数据。特别是可支持同眼科设备数据的全线对接。

EDC平台通过短信、微信可实现同受试者的自动化信息对接，减少了为保证随访到访率所需要投入的人工成本。通过微信可实现受试者问卷调查、受试者招募、患者招募、随访管理等多功能。全面协助科研项目开展过程中的各类沟通工作。

---来源：临床研究中心---

---编辑：郭燕婷---

---审核：陈翔---

---审定：张秀兰---

临床研究中心信息化建设初见成效

临床研究中心信息化建设

临床研究中心近半年来，在中心领导的大力支持下，着力推动临床研究信息化建设，先后上线了新版临床研究中心官网、GCP、EDC优化、HIS受试者诊疗流程等功能，完整并理顺了核心模块，临床研究信息化建设初见成效：

NO.1

全国首个眼科临床研究专用EDC系统投入正式使用，目前涵盖16个研究项目共11500多名受试者。

NO.2

按2020新版GCP建设的注册类药物临床试验管理系统全新上线，第一次实现了对注册类临床试验项目的全生命周期管理。

NO.3

首次跨系统打通临床试验受试者诊疗费用电子划扣，极大方便了临床研究过程中的受试者、研究者、申办方。

NO.4

完成临床研究中心新版官网与微信改造，重点加强临床研究受试者与公众号的联动性。

随着大数据与技术在医疗科研领域的不断发展与深化，科研临床研究也逐步从纸质化到电子化的过渡，作为临床研究机构，大力开展和推进临床研究信息化建设，能保证临床实验数据采集的及时和准确，减少信息收集和处理等过程中人为因素的干扰，实现对各类数据进行统一，规范的管理，同时对数据采集过程进行追踪、以及溯源性检查，是提升临床研究水平和质量的重要抓手。