糖尿病视网膜病变
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如果您符合以下情况
1、诊断为I型或II型糖尿病
2、未接受过眼底激光治疗
3、近期血糖控制良好（糖化血红蛋白10以下）
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● 糖尿病患者王大爷今年60岁，患有糖尿病20年了，最近发现眼睛看东西越来越模糊，初始以为是老花眼没有注意，去了当地医院就诊时发现眼底出血，确诊为糖尿病视网膜病变（俗称糖网病）。
● 病例中王大爷确诊的糖尿病视网膜病变，它是由于长期高血糖的毒性作用，破坏了视网膜血管，导致眼底出血和黄斑水肿引起视力下降，严重者会出现视网膜脱离，最后完全失明。糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病并发症。我国每10位糖尿病人中，就有4名并发糖尿病视网膜病变。它已经成为成年人排名第一位致盲性眼病，杀伤力巨大。早期筛查，早期诊断和及时治疗，可以最大程度避免失明。
“糖网病”早期可能完全没有症状，不经过检查无法发现，随诊病情发展，慢慢会出现视物模糊，视物变形，眼前黑影甚至完全失明的症状，临床上很多患者往往会误认为自己是老花眼而耽误了最佳治疗时机，等到出现明显症状时已经是晚期。
正常视网膜
中期糖尿病视网膜病变
晚糖尿病视网膜病变
1
典型症状一：视力下降
根据病情严重程度以及黄斑是否受影响，可出现不同程度的视力下降，眼睛像透过磨砂玻璃看东西，总是不清晰。
2
典型症状二：视野中出现黑影遮挡
当出现眼底出血时，由于出血遮挡，可出现眼前固定或者可以移动的黑影。
3
典型症状三：视物变形
当病变影响黄斑导致黄斑水肿时，出现视物变形的症状。
糖尿病视网膜病变主要的治疗手段有三种：激光、眼内注射和玻璃体切除手术。医生会根据患者病情的严重程度，采用一种或者联合多种治疗方法，个性化制定治疗方案。治疗的最终目标是：控制病情发展，保留有用生活视力。
1
激光治疗
通过激光治疗，破坏已经形成的视网膜新生血管和无灌注区，避免新生血管引起严重并发症，保留黄斑中心有用视力。激光治疗一般在门诊分3-4次进行，每次约10分钟。
2
注射治疗
简单来说，玻璃体腔注射治疗就是往眼睛里注射消除新生血管和黄斑水肿的药物，目的时控制病情发展，提高视力。目前该治疗药物已经进入医保目录，符合条件的患者可以申请医保报销。
3
手术治疗
玻璃体切除手术是严重糖尿病视网膜病变的有效治疗方法，通过手术可以清除病变的玻璃体，切除眼内增殖和复位脱离的视网膜，术中配合激光治疗，严重的患者需要填充硅油，治疗目的是为了恢复部分有用视力。目前，微创玻璃体切除手术已经实现了手术切口不缝针，手术伤口恢复较快。
对于糖网病进展的预防，首先最重要和最根本的是控制全身因素，包括控制好血糖（糖化血红蛋白＜7%）、血压（130/80mmHg）和血脂；其次是定期主动检查，及时接受适当的治疗。
同时，诊断为I型糖尿病患者，5年内需要检查眼底，诊断为II型糖尿病患者需要立即检查眼底，然后根据是否有糖网病及其严重程度，安排治疗和定期检查，避免失明。
中山眼科中心临床研究中心
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---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：李涛---
---审定：张秀兰---
随机对照临床试验（Randomised Controlled Trial，RCT）已被国际上认为是临床防治性研究方法的金标准。然而，较多RCT存在报告质量不理想，报告不透明，读者既不能评判结果是否真实可靠，也不能从中提取可用于系统综述的信息等问题。为了提高RCT报告质量，保证研究者撰写清晰、完整和透明的临床研究报告，也为了帮助读者评判该报告的内外部真实性，由临床研究者、统计学家、流行病学家和生物医学编辑组成的国际小组制定了“临床试验报告统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT）声明”，包括25项基本项目清单和1张受试者流程图。CONSORT声明的要求，已被国际主流医学期刊认可，建议研究者报告RCT时，尽量按照CONSORT声明的要求来写。
本期将通过对中山大学中山眼科中心何明光教授团队于2019年发表在顶尖杂志Lancet的一篇RCT论文“Laser peripheral iridotomy for the prevention of angle closure:a single-centre, randomised controlled trial”中的结果部分进行分析，重点解读RCT结果部分需要具备的要素及撰写方法。
RCT “结果”部分要素分析
01
受试者纳入流程图
以下是以上论文给出的受试者纳入流程图，详细介绍了参与筛选人数及最终纳入例数、随机分配到各组的受试者眼别、接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数。此外，随机分组后，各组脱落和被剔除的例数也阐述了具体原因，是标准的CONSORT声明要求的受试者纳入流程图。
02
招募受试者
a 招募期和随访时间的长短，并说明具体日期
该研究具体介绍了招募时间由2008年6月1日至2010年10月29日，期间11991位50-70岁之间的患者参与了筛选，有1087位患者符合纳入条件，但有188位患者拒绝参与试验，故最终889位受试者纳入研究。整个研究于2016年11月6日完成，所有受试者随访了6年。
b 试验中断或停止的原因
该研究试验终点包括两次不同时间点测量眼压高于24 mmHg、任意象限出现至少一个钟点的周边房角黏连或急性房角关闭。Table 2展示了各组具体的试验终点指标的差异。
03
基线资料
该论文的Table1提供了两组受试者详尽的临床特征的基线数据，包括验光、眼轴、杯/盘比、前房深度、晶状体厚度、晶状体浑浊程度和房角关闭情况等。由于该研究纳入的是同一批受试者的不同眼别，两组人口学特征是一致的，故未在表格中提供两组的人口学特征，但在论文的结果部分详细说明。
04
纳入分析的例数
在分析各项结果时，CONSORT声明要求提供每组纳入分析的受试者数目（分母），如该论文在Table 4中均已严格按照标准给出每项指标的受试者数目。
05
结果
该研究的结果描述部分，对于连续变量的各组主要和次要结局指标的结果，均提供了 95%可信区间，对于二分类结局，也提供相对效应值和绝对效应值，完全符合CONSORT声明的要求。
06
危害
关于试验期间各组出现的所有严重危害或意外效应，该论文在结果描述和Table 5中均已详尽描述。
小结
高质量的RCT报告是临床决策和制定诊疗方案最有力的证据来源，而在RCT报告中，结果是研究报告的重要组成部分，希望研究者们在撰写RCT报告时，严格按照CONSORT声明的要求，提高我们论文的质量，从而能更好地发表。而更重要的是，我们在开展RCT的设计阶段，就应该参考CONSORT声明的要求，提前考虑到论文发表时的要求，使我们的研究过程更规范化，研究结果更科学、更可信。
中山眼科中心临床研究中心
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---撰写：陈晓云---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
