葡萄膜炎患者招募
项目名称
一项在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体内(FAI)植入剂的安全性和有效性的III期、多中心、随机、双盲、对照研究
项目简介
氟轻松玻璃体内植入剂(FAI,商品名:YUTIQ)由美国 EyePoint Pharmaceuticals公司研发,于2018年10月12日在美国获批上市,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。本研究已经获得国家药品监督管理局批准,并通过了医院伦理委员会的批准。
项目名称
累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎患者
基本入组条件
1. 年龄为≥ 18岁(男性或非妊娠女性),自愿参加试验,能按时随访
2. 单眼或双眼有累及眼后段的非感染性葡萄膜炎的复发史(无论是否患有前葡萄膜炎),持续时间≥ 1年
3. 近1年内,研究眼已经接受了以下任一治疗:
◆ 接受过至少3个月的全身皮质类固醇治疗或其他全身性治疗
◆ 接受过至少2次皮质类固醇眼内或球旁注射治疗葡萄膜炎
◆ 至少2次单独的葡萄膜炎复发,需要全身性、眼内或球旁注射皮质类固醇
4. 患眼的最佳矫正视力≥ 15个字母
5. 患眼应有< 10个前房细胞/HPF, 且玻璃体混浊度≤ 2级
注:以上为基本入选条件,最终是否能入选将由医生判断,并以全面体检结果为准。
入组成功后
1. 教授、医生和助理3年全程跟踪随访,定期检查并接受咨询
2. 您接受的所有研究药物、检查和研究相关的诊疗均为免费
3. 每次访视可获得交通费用补贴
联系方式
如您有意参加研究
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梁老师:02066618932
地址:中山大学中山眼科中心珠江新城院区11楼前台咨询(自报葡萄膜炎招募)
中山眼科中心临床研究中心
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---来源:临床研究中心---
---撰写:梁嘉恩---
---编辑:郭燕婷---
---审核:梁丹---
---审定:张秀兰---