2021国际眼科临床研究大会
青年临床研究科学家特别报道
时间：2021年4月11日（星期日）11:00-15:00
地点：中山眼科中心科研楼2楼学术报告厅（广州市金穗路7号）
形式：现场演讲点评论坛
大会小记者分批次报道大会筹备进度，这次我们将会为大家介绍大会具有代表性的青年临床研究科学家的风采。
为了培育复合型青年临床研究尖子人才，造就临床研究科技创新的中坚力量，大会希望通过在临床研究领域杰出青年医生的演讲，发挥示范带头作用，全面启发青年学者在眼科临床研究的思维能力和主观能动性。同时还贴心安排了点评专家组，届时唇枪舌剑，必定精彩纷呈。
主持人介绍
李涛
中山眼科中心教授，主任医师，博士生导师
中山眼科中心科技处副处长，眼急症科主任
中国医师协会眼科学分会眼遗传学组委员
卢蓉
中山眼科中心教授，主任医师，博士生导师
中山眼科中心眼眶病眼肿瘤专科副主任
中华医学会眼科学分会会员
吴开力
中山眼科中心教授，主任医师
中山眼科中心临床检验科主任
全国中西医结合检验医学专委会眼科检验联盟副理事长
汪建涛
深圳市眼科医院教授，主任医师
广东省医师协会眼科分会副主任委员
广东省医学会眼科分会常务委员
郑丹莹
中山眼科中心教授，主任医师，硕士生导师
中山眼科中心眼科学与视光学系副主任
中国医药教育协会眼科专委会常务委员
梁凌毅
中山眼科中心教授，主任医师，博士生导师
中山眼科中心角膜病科副主任，中心主任助理
亚洲干眼协会创始委员
杨扬帆
中山眼科中心副主任医师，硕士生导师
中山眼科中心青光眼科教学主任
中国医师协会眼科分会青年委员
演讲嘉宾介绍
李飞
中山大学中山眼科中心博士
APJO AI section编委
演讲题目：AI及大数据临床研究
彭振维
国家“万人计划”青年拔尖人才
广东省杰出青年医学人才
广州实力中青年医生
演讲题目：从临床到研究
王伟
中山大学中山眼科中心眼科学博士
中国研究型医院学会神经眼科专业委员会青年委员
演讲题目：双眼对称性分析在青光眼和糖尿病视网膜病变中的诊断价值
陈 凯
中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心副主任医师，硕士生导师
中山大学孙逸仙纪念医院人工智能研究室副主任
广东省医学会外科学分会青年委员会副主任委员
演讲题目：资源有限型医院如何开展改变临床实践的研究
乔春艳
北京同仁医院主任医师，博士后
演讲题目：注册研究
唐林泉
中山大学肿瘤防治中心副主任医师，博士生导师
广东省特支计划青年拔尖人才
广东省杰出青年基金获得者
演讲题目：队列研究
庄晓东
中山大学附属第一医院副主任医师，硕士生导师
中山大学附属第一医院信息数据中心主任助理
广东省生理学会心血管专业委员会青年主任委员
演讲题目：基于数据解析临床问题的ABC：Association，Biology，Causation
张媛
中山大学肿瘤防治中心博士，放疗科医师，助理研究员
演讲题目：高质量临床试验发表经验分享
张绍丹
温州医科大学附属眼视光医院副主任医师
温州医科大学附属眼视光医院青光眼专科副主任
温州医科大学青光眼研究所副所长
演讲题目：见微知著—睑板腺微生物研究及临床应用
陈士达
中山眼科中心主治医师
演讲题目：高度近视视野改变特点
戴毅
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院主任医师
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院青光眼学科副主任
上海医学会眼科分会青光眼学组副组长
演讲题目：从一张眼底照片开始，剥茧抽丝----环视盘区的微结构与青光眼的研究
靳光明
中山眼科中心主治医师
《眼科学报》青年编委
演讲题目：浅谈青年医生的科研”困境”与“破局”
刘需
中山大学肿瘤防治中心医师
中国临床肿瘤学会鼻咽癌专业委员会委员
演讲题目：功夫在诗外
李治玺
中山眼科中心住院医师，博士
演讲题目：有志者事竟成——青年医生如何发表高质量临床研究论文？
于珊珊
中山眼科中心主治医师
海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专委会黄斑病学组青年委员
演讲题目：湿性老年性黄斑病变的循证医学与临床实践
李松珊
中山眼科中心医师，医学博士
演讲题目：PM-CNV的诊断及治疗选择: 一个RCT研究所告诉我们的
刘耀明
中山眼科中心博士
美国德克萨斯A&M大学健康科学中心联合培养博士
演讲题目：基因多组学数据驱动的眼病及相关疾病研究
点评嘉宾介绍
黄丹平
中山眼科中心教授，主任医师，博士生导师
中山眼科中心眼整形科主任
广东省医学会整形外科分会委员
杨晓
中山眼科中心教授，主任医师，博士生导师
中山眼科中心屈光科副主任
中华眼科学会眼视光学组副组长
李永浩
中山眼科中心眼底外科副教授，博士生导师
中国医师协会眼科学分会委员
蓝育青
中山大学孙逸仙纪念医院教授，主任医师，博士生导师
中山大学孙逸仙纪念医院眼科主任
广东省医师协会眼科医师分会副主任委员
郑颖丰
中山眼科中心副研究员
中山眼科中心院长助理
甘小亮
中山眼科中心主任医师，博士生导师
中华医学会麻醉分会五官科麻醉学组委员
广东医学会麻醉分会眼耳鼻喉麻醉学组组长
杨晖
中山眼科中心主任医师，博士生导师
张健
中山眼科中心医学统计师
中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组委员
广州药物临床试验评审专家
迟玮
中山眼科中心主任医师，博士生导师
中山眼科中心眼免疫与葡萄膜炎科副主任
中国医师协会眼科医师分会葡萄膜炎学组委员
周世有
中山眼科中心教授，主任医师，博士生导师
广东省医师协会眼科分会角膜病学组副组长
BMC Ophthalmology杂志眼前节卷副主编
毛羽翔
中山眼科中心主任医师，硕士生导师
何丽文
中山眼科中心副主任医师，硕士生导师
李劲嵘
中山眼科中心副教授，博士生导师
视觉康复与重建平台负责人
刘炳乾
中山眼科中心副主任医师，硕士生导师
金玲
中山大学中山眼科中心统计师
2021年的第一场眼科临床研究盛宴，是否已经让您心动不已?我们已经正式开通报名渠道，马上报名参会吧！
参会须知
报名方法
1 关注临床研究中心公众号
2 回复“2021”
3 填写简单信息即可完成报名
注：报名学员提供会议资料和午餐茶歇。
直播入口
大会视频直播入口
大会照片直播入口
会议费用
为推动临床研究的学术气氛，本次会议免注册费
学费授予
注册参会者将授予国家级继续医学教育项目I类学分。温馨提示：请参会人员携带学分卡到会议现场，过期不设补刷。
签到、试片及资料领取
4月9日12:00-22:00
地点：威珀斯酒店大堂（金穗路5号佛奥广场）
4月10-11日7:30-12:00
地点：科研楼大堂报到处（金穗路7号）
酒店住宿
酒店名称：威珀斯酒店
酒店地址：珠江新城金穗路5号佛奥广场
大床450元（含单早）
双床550元（含双早）
住宿负责人：13829075499黄老师
---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
即使是刚接触临床试验的小伙伴，对于盲法应该也不陌生，但对于“非盲”这个概念可能还不是那么普及。那么今天就针对“什么是非盲”，和大家简单的说一说。
非盲
到 底
是 什 么？
01
> > >盲法< < <
●
| 盲法
是临床试验非常有效的控制偏倚手段。
根据设盲程度，临床试验通常分为单盲、双盲以及开放性等设计的临床试验，双盲临床试验则又分为单模拟或双模拟临床试验。通过模拟试验药或者对照药的方式，可以确保双盲试验的设计和执行。
但近年来随着国内外越来越多创新药和生物药的多样性，导致开展临床试验的过程中，无法提供外观一致的模拟产品，因此在临床试验的过程中，因为产品外观不同极大增加破盲的风险，甚至导致整个临床试验的失败。
为了避免上述情况的发生
“非盲”由此而来
对于无法提供模拟产品的临床试验，为了确保盲法的设计和执行，也就是保证受试者、研究者以及与临床试验有关的申办方人员保持盲态，临床试验可以单独设立一个非盲态的研究团队，所有需要接触到随机分组信息且不接触受试者或不参与评价的研究人员均应是非盲研究人员，如负责药品管理的药品管理员和配置药品的护士。
相对非盲态的研究团队，盲态研究团队应包含参与受试者筛选、随访、重点和安全性评价的研究人员，及所有可能接触到受试者的研究人员，比如负责输注药品的护士等。
整个试验过程中，非盲研究人员不得将任何涉及药品分组的任何信息和文件，透露给处于盲态的任何人员、受试者和申办方。任何有关药品分组的相关文件，均应由授权的非盲研究人员单独保存，无关人员不得随意接触。
“有了独立的非盲研究团队，既能很好按照方案设计执行，也不会增加破盲风险。”
……
> > > 非盲研究团队和盲态研究团队
职责分工有什么区别？< < <
●
基于研究团队的区别，应该分别设置对应的监查团队，盲态监查团队和非盲监查团队。
非盲监查团队主要负责整个试验盲态管理，包括药品、非盲研究人员等方面的管理。
盲态监查团队则负责整个临床试验的其他部分。
具体的职责划分详见下述表格：
……
03
> > >一个项目两个团队
如何进行盲态管理？ < < <
●
为了更好的管理非盲研究团队，确保在临床试验实际操作过程中保持盲态，约定临床试验各个流程规范操作，那么针对非盲研究团队，制定“盲态保持计划”是非常紧急且重要的。
这个计划主要需包含以下内容：
1、盲态和非盲态研究人员分工职责
2、研究药品管理流程
（从申请到回收/销毁全过程）
3、非盲文件管理要求和流程
4、盲态和非盲态沟通管理要求和流程
“盲态保持计划”明确阐述盲态人员和非盲人员各自职责，详细描述在研究过程中保持盲态所采取的具体措施，保证非盲人员在药品管理管理和配置过程中严格遵守盲态保持计划的相关规定，避免意外揭盲破盲。
“盲态保持计划”和“方案”
在临床试验过程中「 一样重要」
因试验周期长且试验过程中各种因素的不确定性，需不断更新和升级盲态保持计划的内容，每次更新与升级都需对所有授权的非盲以及盲态人员进行培训，确保其知晓具体内容的变更，以便更好的维持盲态。
盲态保持计划是针对试验本身整体的计划，不涉及具体破盲的信息，因此不能遗漏对于盲态人员的培训。如果临床试验过程中，中心流程已变更但盲态保持计划却未及时更新，那么将会导致非盲研究人员操作不一致，药品管理相关文件填写错误，增加破盲风险。盲态保持计划不止是一份流程文件，需所有授权人员统一执行，相信一份好的计划，往往会事半功倍。
“其实临床试验中非盲研究团队和盲态研究团队的工作是相辅相成的，为了保证项目质量，两个团队缺一不可。”
