资讯

中山眼科中心青光眼公益随访项目来了！

临床研究中心推出惠民眼病筛查项目

我们面对着纷繁复杂的工作，来自手机、电脑、平板等各种视频终端的信息层出不穷，我们脆弱的眼睛也越来越疲劳，于是，各种眼部疾病随之而来。

例如众所周知的青光眼，就是世界第一大不可逆的致盲性眼病。据估算，青光眼人群发病率为1.5%左右，也就是说，您身边的100个人中，就有1-2名青光眼患者。中国青光眼的患病总人数在1300万人左右，数量巨大！但大家对这一情况知之甚少，给个人、家庭、社会带来了沉重的负担。那么到底什么是青光眼呢？

图1：不同阶段青光眼的视野表现（图片来自：香港眼科學會-眼科專科醫生陳家傑）

青光眼，中国古代称为绿内障、绿风内障。是一系列会导致视神经受损，进而造成视力丧失的眼疾。由于该疾病进程极为缓慢，在很长一段时间内不会出现明显症状，大多数患者直到后期都没有意识到已经患病，被称为“视力的小偷”。病人常常发现了就是中晚期，视力已经丧失大半！

图2：青光眼视野缺损发展，黑色马赛克代表眼睛看不到的地方。

图片来自：《Kanski眼科学第七版》

这是一位患者左眼的视野检查结果，从左第一幅图为正常的视野，第二幅图开始出现黑色的盲区，到最后的图已经只剩下中间一点白色的区域能看到了。

那么您会问，青光眼有没有早期发现的手段呢？唯有早发现、早筛查、早预防才可以在出现视力损害之前进行治疗。其实，患青光眼这种疾病有许多危险因素，例如：

高度近视眼（近视度数大于600度）

三代以内的直系亲属有青光眼病史

高眼压症

体检时发现：杯盘比C/D增大，双眼杯盘比C/D不对称，眼底豹纹显著等等。

‍如果您有以上任何一种情况，或者既往体检发现眼部有问题，都欢迎您前来筛查！

中山眼科临床研究中心正开展一项面对大众人群的免费眼病筛查临床研究项目，招募健康志愿者进行免费的眼部健康筛查，主要关注您眼睛发生青光眼的风险。‍

检查项目为目前专业眼科门诊的系统性检查，包括如下内容：

◆视力、验光：体现您最基本眼部情况

◆眼压：眼球内压力，是否患有青光眼的重要指标。

◆眼底照相:黄斑病、视网膜病的重要检查手段

◆光学相干断层扫描:检查您的眼睛内部是否有异常

◆视野：高级视觉功能检查

◆裂隙灯检查：加赠前置镜检查，医生与您面对面!

（以上检查价值约3000元，来访者均免费获得！）

检查后有专业的眼科医师对您的检查结果提出针对性的建议，专业的验光师会根据您的要求出具权威的验光处方，同时，您也会得到一对一的眼部健康咨询及问题解答。符合要求者还将提供长达5年的随访和眼部健康评估。同时，筛查数据将用于进行疾病相关性研究分析，为人类眼部健康管理提供数据化依据。

中心推出多项惠民筛查项目，是相应国家“健康中国2030”规划和“十三五”眼健康战略，和我国防盲治盲工作的要求，也走在了时代的前列。本次筛查项目面向大众，普惠老百姓，为推动全民眼部健康的坚实发展。

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍检查地点：广州市天河区华穗路（从华强路入口较近）中山大学中山眼科中心珠江新城院区临床楼11楼临床研究中心。

检查时间：周一到周六 8：00-12：00 14：30-17：30（本项目常年有效）

报名方式：

1.直接到现场参加本项目筛查

2.电话预约：020-66618932

3.二维码报名，提交报名表即为报名成功，将会有工作人员与您电话联系。

交通指引：

地铁：广州地铁3号线、1号线体育西路G出口；3号线、5号线珠江新城A1、A2口出站。

公交：550路、284路、541路、542路、517路、243路到天河站；62路、195路、197路到星汇园站；62路、197路、518路到华夏路北站。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

临床试验利好消息！期待医疗机构检查检验结果互认

卫健委发起了医疗机构检查检验结果互认管理法征求意见的通知，结果互认涵盖了实验室检查和影响学检查。

对于临床试验的院外访视，尤其是安全性检查在外院进行的合规性和可行性应该是个利好的消息。非必要回院访视时，受试者远程访视，减少受试者的时间成本，提高便利度；同时让更多的非研究中心所在城市的受试者有机会参加临床试验。期待《医疗机构检查检验结果互认管理办法》早日出台实施，惠民，惠医。

关于医疗机构检查检验结果互认（征求意见稿）公开征求意见的公告

为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》，推进医疗机构检查检验结果互通互认，降低人民群众就医负担，国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结果互认管理办法（征求意见稿）》（详见附件）。现向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：

一、电子邮箱：YLGLC@nhc.gov.cn

二、信函：北京市西城区北礼士路甲38号国家卫生健康委医政医管局，邮编：100044。请在信封上注明“医疗机构检查检验结果互认管理办法征求意见”字样。

三、传真：010-68792206

意见反馈截止时间为2021年12月12日。

国家卫生健康委医政医管局

2021年11月26日

（信息公开形式：主动公开）

附件：

医疗机构检查检验结果互认管理办法

（征求意见稿）

第一章总则

第一条【制定依据】 为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等有关法律法规规定，制定本办法。

第二条【定义】 本办法所称检查结果，是指通过超声、X线、MRI、电生理、核医学等手段对人体进行检查，所得到的图像或数据信息；所称检验结果，是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，所得到的数据信息。

检查检验结果不包括医师出具的诊断结论。

第三条【适用范围】 本办法适用于各级各类医疗机构。

第四条【互认原则】 医疗机构应当按照“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准”的原则，开展检查检验结果互认工作。

第二章组织管理

第五条【事权划分】 国务院卫生健康主管部门负责全国医疗机构检查检验结果互认管理工作。国务院医疗保障主管部门在职责范围内推进全国医疗机构检查检验结果互认支持工作。

县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构检查检验结果互认管理工作。县级以上地方人民政府医疗保障主管部门在职责范围内推进本行政区域内医疗机构检查检验结果互认支持工作。

国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构检查检验结果互认管理工作。

第六条【行政部门职责】 卫生健康主管部门应当加强对辖区内医疗机构的组织管理，指导医疗机构及其医务人员规范开展检查检验结果互认工作，按照全民健康信息平台建设功能指引要求，加强区域平台建设，推动辖区医疗机构检查检验结果的互通共享。

第七条【质控组织职责】 各级卫生健康主管部门根据《医疗质量管理办法》组建或者指定的各级、各专业医疗质量控制组织（以下简称质控组织）应当在同级卫生健康主管部门的指导下，制订完善本级检查检验项目质量评价指标和质量管理要求。

各级质控组织应当加强本地区本专业检查检验项目的质量管理，定期规范开展质量评价工作，推动本地区医疗机构提升检查检验质量。

第八条【医疗机构职责】 医疗机构应当按照医院信息化建设标准与规范要求，加强以电子病历为核心的医院信息平台建设。建立健全本机构内的互认工作管理制度，加强人员培训，规范工作流程，为有关医务人员开展互认工作提供必要的设备设施及保障措施。

第九条【医联体牵头医院职责】 医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通，加强检查检验的质量控制，提升检查检验的同质化水平，实现检查检验结果的互认共享。

第十条【医务人员职责】 医务人员应当遵守行业规范，恪守医德，合理诊疗，努力提高专业水平和服务质量，对符合条件的检查检验结果能认尽认。

第三章互认规则

第十一条【互认项目】 拟开展互认工作的检查检验项目应当具备较好的稳定性，具有统一的技术标准，便于开展质量评价。

第十二条【互认范围】 满足国家级质量评价指标，并参加国家级质量评价合格的检查检验项目，互认范围为全国。

满足地方质量评价指标，并参加地方质控组织质量评价合格的检查检验项目，互认范围为该质控组织所对应的地区。

不同地区通过签署协议，共同开展检查检验互认工作的，应当由有关地区卫生健康主管部门共同组建或者指定质控组织开展相关工作。参加相关质量评价并合格的，互认范围为协议地区。

第十三条【互认标识】 医疗机构检查检验结果互认标志统一为HR。

检查检验项目参加各级质控组织开展的质量评价并合格的，医疗机构应当标注其相应的互认范围+互认标识。如：“全国HR”“京津冀HR”“北京市西城区HR”等。

未按要求参加质量评价或质量评价不合格的检查检验项目，不得标注。

第十四条【结果样式】 省级卫生健康主管部门应当指导辖区医疗机构统一检查检验结果报告单样式，对于检验结果应当注明所使用的检测方法及参考区间。

鼓励医疗机构将相同互认范围的检查检验结果在同一报告单中出具，并在报告单右上角标注相应互认范围和互认标识。

第十五条【公示公开】 各级卫生健康主管部门应当指导同级质控组织定期梳理辖区医疗机构互认项目清单，并按有关规定加强公示公开，便于医疗机构和社会公众查询了解。

第十六条【结果互认】 医疗机构及其医务人员应当在不影响疾病诊疗的前提下，对标有全国或本机构所在地区互认标识的检查检验结果予以互认。

鼓励医务人员结合临床实际，在不影响疾病诊疗的前提下，对其他检查检验结果予以互认。

第十七条【互认要求】 对于患者提供的已有检查检验结果符合互认条件、满足诊疗需要的，医疗机构及其医务人员不得重复进行检查检验。

第十八条【医嘱管理】 医务人员应当根据患者病情开具检查检验医嘱。对于符合互认条件的检查检验项目，不得以与其他项目打包等形式再次收取相关费用。

第十九条【复检条件】 出现以下情况，医疗机构及其医务人员可以对相关项目进行重新检查：

（一）因病情变化，检查检验结果与患者临床表现、疾病诊断不符，难以满足临床诊疗需求的；

（二）检查检验结果在疾病发展演变过程中变化较快的；

（三）检查检验项目对于疾病诊疗意义重大的（如手术、输血等重大医疗措施前）；

（四）患者处于急诊、急救等紧急状态下的；

（五）涉及司法、伤残及病退等鉴定的；

（六）其他情形确需复查的。

第二十条【检查检验门诊】 有条件的医疗机构可以开设检查检验门诊，由医学影像和放射治疗专业或医学检验、病理专业执业医师出诊，提供疾病诊断服务。

第二十一条【强化沟通】 医疗机构及其医务人员应当加强医患沟通，对于检查检验项目未予互认的，应当做好解释说明，充分告知复检的目的及必要性等。

第四章质量控制

第二十二条【仪器设备要求】 医疗机构开展检查检验所使用的仪器设备、试剂耗材等应当符合有关要求，并按规定对仪器设备进行检定、检测、校准、稳定性测量和保养。

第二十三条【医疗机构质量管理】 医疗机构应当加强检查检验科室的质量管理，建立健全质量管理体系，并将质量管理情况作为科室负责人综合目标考核的重要指标。

第二十四条【室内质量控制】 医疗机构应当规范开展室内质量控制，并按照有关要求向卫生健康主管部门或者质控组织及时、准确报送本机构室内质量控制情况等相关质量安全信息。

第二十五条【质量评价】 医疗机构应当按照有关规定参加质控组织开展的质量评价。已标注互认标识的检查检验项目参加相应质量评价的频次不得少于半年/次。

第二十六条【质量抽查】 各级卫生健康主管部门及其委托的质控组织应当按照有关规定，定期对辖区医疗机构的检查检验质量情况进行抽查。抽查工作应当以“双随机一公开”的模式组织开展。

第五章支持保障

第二十七条【能力保障】 县级以上地方人民政府卫生健康主管部门应当加强辖区检查检验能力建设，定期组织开展人员培训、现场检查、结果监控等工作。

第二十八条【收费方式】

（一）检查检验结果即可满足诊疗需要的，医疗机构按门（急）诊诊查收取相应的诊查费，不额外收费。

（二）检查检验结果符合互认要求，但确需相应检查检验科室共同参与方可完成检查检验结果互认工作的，可在收取诊察费的基础上参照本院执行的价格政策加收院内会诊费用。

（三）检查检验结果符合互认条件，但属于本办法第十九条所规定情形，无法起到辅助诊断作用，确需重新检查的，收取实际发生的医疗服务费用。

第二十九条【支付方式改革】 各级医疗保障部门应当积极推进支付方式改革，引导医疗机构主动控制成本，加强医疗服务行为的纵向分析与横向比较，强化医保基金使用绩效评价与考核机制。同时，合理确定医保基金预算总额，不因检查检验结果互认调减区域总额预算和单个医疗机构预算总额。

第三十条【绩效保障】 有条件的医疗机构可以将医务人员开展检查检验结果互认工作的情况纳入本机构绩效分配考核机制。

第三十一条【定点机构评定】 鼓励各级医疗保障经办机构将医疗机构开展检查检验结果互认工作的情况作为医保定点机构评定标准。

第六章监督管理

第三十二条【监管要求】 卫生健康主管部门有权通过查阅、记录等方式对辖区内医疗机构开展互认工作的情况进行监督检查，医疗机构不得拒绝、阻碍或者隐瞒有关情况。

第三十三条【惩处措施】 县级以上地方人民政府卫生健康主管部门应当定期开展工作考核，对于违反有关规定的医疗机构及其医务人员依法依规追究相关责任。

第三十四条【信息化管理】各地卫生健康主管部门应当充分运用信息化手段，对医疗机构检查检验结果互认和资料共享情况进行实时监测，对问题突出的医疗机构提出改进要求。

第三十五条【绩效考核】 地方各级卫生健康主管部门应当完善检查检验互认工作考核指标，并将相关内容纳入公立医疗机构绩效考核要求。

第三十六条【责任划分】 医疗机构出具错误检查检验结果导致医疗事故的，依法依规承担相应责任。

第三十七条【伪造结果】 伪造、变造、隐匿、涂改检查检验结果造成不良后果的，由违规主体依法依规承担相应责任。

第七章附则

第三十八条【解释单位】 本办法由国家卫生健康委和国家医疗保障局负责解释。

第三十九条【实施方案】 各省级卫生健康主管部门应当根据本办法，结合当地实际情况制定具体实施方案。有条件的省份可以根据本办法，联合制定实施方案。

第四十条【实施时间】 本办法自发布之日起施行。

【喜报】临床研究中心再结科研硕果

临床研究中心再结科研硕果

近日，国际最高水平的眼科期刊《Ophthalmology》（影响因子12.079）在线刊登了临床研究中心张秀兰教授团队基于视野和OCT双模态提升智能诊断青光眼的长文论著。这是继罗莉霞教授团队、梁凌毅教授团队分别在Am J Ophthalmology、JAMA Ophthalmology上刊登最新临床研究论著后，临床研究中心平台今年获得的又一重要科研成果！据悉，这是Ophthalmology首次刊登眼科领域人工智能多模态论著。

临床研究中心一直致力为全院医务人员提供全方位科学周到的临床研究服务，近年来在平台支撑下已发表19篇5分以上高水平研究论文（列表见下），硕果累累，国际影响力逐步提升！临床研究中全体员工，将继续坚守初心，凝心聚力，向建设世界一流眼科临床研究中心的目标接续奋进！

附录

临床研究中心公共平台代表性研究论文列表

（2019-2021 IF>5）

临床研究中心简介

中山眼科临床研究中心是国家药物临床研究试验机构、国家医疗器械临床研究机构、国家干细胞临床研究机构所在地，为全院提供服务、管理、协调、培训的临床研究一站式平台。自2013年成立以来，已承接71个注册类临床试验，404个研究者发起非注册类临床研究项目（IIT），发表775篇临床研究论文，包括在自然（Nature）、美国医学会杂志（JAMA）、柳叶刀（Lancet）、PLOS Medicine、国际医学影像杂志（MIA）等国际顶级医学杂志发表多篇原创性临床研究论文及成果。已成为符合国际标准、具有专业临床研究团队、规范、高效的临床研究中心。在临床研究中心平台的支持下，高水平临床研究论文发表数量节节攀升，临床研究硕果累累，刘奕志、何明光、林浩添、张秀兰、张清炯、曾阳发、郑颖丰等教授的临床研究团队不断在临床研究中心平台产出重要论著成果。

原文文章链接：

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0161642021005650https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.07.032

中山眼科中心临床研究中心

获取最新研究资讯

了解最新政策信息

掌握最新机构动态

推送最新受试招募

---来源：临床研究中心---

---编辑：郭燕婷---

---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---