临床科研电子数据采集系统(EDC)作为中山眼科中心有史以来第一个自主建设的临床研究数据管理工具,目前已实现CRF表单动态配置,记录保存全临床研究流程下的科研数据等功能,可有效地减少传统临床研究中大量的数据录入与数据采集工作,实现了临床研究全流程下的数据电子信息化,保证了临床研究数据的可溯源性、真实性和完整性。

EDC系统自落地以来,一直受到本院PI们的青睐。为鼓励更多的PI更好的使用这个免费的电子数据采集平台,应大家的要求,我们将于近期开展平台使用的系列培训,内容包括EDC数据录入、表单配置、项目配置培训等,以便让大家尽快能熟练使用,提高临床研究数据质量。
EDC使用培训是使用该系统的重要基础,既有利于高效地在系统中构建科研项目并运行,同时保证系统中科研项目数据的正确性与完整性。小编再次强调:对于中山眼科中心发起的临床研究项目,该系统的使用(包括培训)都是免费的哦,由于每次培训的名额有限,请大家尽快通过公众号报名!

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临床研究中心一直致力为全院各科室的临床研究项目提供全方位的服务,提高各科室开展临床研究的积极性,希望通过EDC平台的落地和推广,能为促进中山眼科中心临床研究水平尽微薄之力!
---来源:临床研究中心---
---撰写:谢耀彬---
---编辑:郭燕婷---
---审核:陈翔---
随机对照试验(RCT)是流行病学研究中进行因果推断的金标准。然而由于医学伦理限制、高成本问题,实际工作中有些RCT往往难以开展。近年来,孟德尔随机化(MR)方法的提出,为临床研究提供了新的有效途径。就让我们一起聆听精彩课程。
根据疫情防控要求,为切实维护群众身体健康和生命安全,做好新冠肺炎疫情防控,请您务必配合做好以下工作:
一、按照广州市卫健委疫情防控工作部署,从2021年5月29日起,所有人员进入医院前,请主动出示穗康通行健康码、接受体温检测及流行病学史调查。
二、门诊就诊注意事项:
(一)健康码为红码人员、3天内有发热(体温≥37.3℃)人员、或14天内有国外、台湾、香港、国内中高风险地区旅居史的人员,一律由专人送去发热门诊就诊,普通门诊不予接诊。
(二)健康码为黄码人员可选择到发热门诊或返回社区临时核酸检测点接受核酸检测。
(三)健康码为绿码人员进院前出示健康码,并按照要求提前预约挂号。
三、预约患者只可提前30分钟报到候诊,请勿过早来院候诊,避免聚集。
四、报到后进入诊室前,请到各楼层专科服务台进行二次测温,请提前准备好病历本记录体温。
五、为减少人群聚集,就诊患者原则上只设一名陪同人员。
六、来院患者及陪同家属需正确佩戴口罩(请勿佩戴带阀门的口罩),不可随意摘下和丢弃口罩,未佩戴口罩禁止进入诊疗区域;
进入医院时,主动配合医务人员测量体温和流行病学调查;
在诊疗区域,应尽量减少走动;
排队等候时,应保持1米以上距离,候诊尽可能间隔座位就坐;
就诊时原则上要求一医一患一诊室。
相信不少的家长都对家里的娃说过这样一句话——

你是不是也这样认为呢?
首先,大家需要明确一点:近视成因复杂, 不能简单的认为近视就仅仅是玩手机导致的。

目前,已有很多研究都表明,长时间的近距离用眼与近视发生发展关系密切。
玩手机属于近距离用眼,而且通常会持续很长时间。有数据显示,83.2%的人连续玩手机时长超过40分钟,54.6%的人玩手机时,手机与眼睛的距离小于33厘米。如此看来,玩手机确实容易导致近视。
然而除了玩手机,其实还有很多近距离用眼行为,比如阅读,画画等。只要是长时间、近距离用眼的行为,都可能导致近视。
虽然长时间近距离用眼引起近视的确切机制尚不清楚,但有研究认为,这与眼睛的调节有关。
这从何说起呢?

关于眼睛的调节
当我们看远处时,眼睛会很放松,物体成像刚好落在视网膜上。
当我们将视线从远处移到近处,想要看清近处的物体时,眼睛需要通过改变屈光力,让近处的物体聚焦在视网膜上,这个过程就是调节。

理论上来说,调节过程中,不同距离会刺激不同程度的调节反应。但是实际上,这个调节反应的能力并不一定那么准确。
当我们将视线从远处移到近处时,如果调节超前,则物体成像就会落在视网膜前,如下图:

如果调节滞后,则物体成像先会落在视网膜后,再慢慢落到视网膜上,如下图:

近年的研究发现大多数近视患者的调节状态都呈现滞后或不灵活的状态,而非调节超前。

关于调节滞后引起远视性离焦
调节滞后这个“慢慢”的过程不知道要多久,而且如果焦点一直落在视网膜后,就会出现远视性离焦!
有研究认为,远视性离焦是因为焦点经常落在视网膜后,眼睛为了能“看清”物体,就会通过让眼轴增长的方式,让焦点重新落在视网膜上。大量研究表明,眼轴的增长与近视是有着直接关系的。

看书和看手机引起的调节反应
中国的研究者比较了人们用手机看文字和用纸质书看文字时的调节能力。这个研究的结论是:看纸质书和看手机引起的调节滞后值几乎相同!
但是韩国的研究者做类似的实验,得到的结果却不太一样。他们比较了用手机看电影30分钟和用纸质书籍阅读30分钟的调节情况,发现使用手机后,调节滞后值比用纸质书增加更明显。同时,在调节幅度方面,看手机后调节幅度比看纸质书后下降明显。

目前人们所做的研究还没有得出一致的结论,尚不能真正回答“看手机是不是真的更容易近视”这个问题。
不过,可以确定的是——看手机、看书这两个行为都属于近距离用眼,并且都会增加调节滞后值!
所以长时间、近距离用眼才是引起近视的真正原因!

你该怎么办?
不要长时间、连续的、近距离用眼!!!
只要是看近距离的物体,都会动用我们眼睛的较多调节能力,除了看手机和看书,弹琴、看电脑、画画等等都属于近距离用眼!所以如果看累了电脑,又去看手机;看完了书,又去弹弹琴,这也等于没让眼睛缓过神来。
休息的时候,你可以试试这些调节训练,放松放松眼睛→调节训练
另外,关于这个“近距离用眼”中的“近距离”概念,研究中是将“33cm”或者"40cm"规定为近距离用眼,可是现在许多人歪七扭八的用眼姿势,看手机都快“钻”到手机里去了,用眼距离连33cm都达不到,有数据显示,人们玩手机时的用眼距离是21.3cm。这个“超近距离的用眼”会不会对眼睛造成更大的伤害呢?所以,保持良好的读写姿势非常的重要!你可以看看这篇文章啥叫标准的读写姿势→读写姿势
看到这里,或许有读者会说:“我们也想休息,但是现在生活就离不开电脑、手机~哦,现在不是有说可以保护眼睛的曲面屏还有那个专门适合看电子产品的防蓝光镜片?用曲面屏或者戴上这种眼镜它再看不就没事了吗?那么事实真的是这样吗?且听下回分解——曲面屏和蓝光的一些事。

实战经验分享
助力眼科临床研究进入快车道
第二期眼科临床研究方法学云论坛
成功举办
临床研究方法学一直是困扰临床医生的难点痛点,中山眼科中心临床研究中心审时度势,把脉抓药,于今年八月举办第一期临床研究方法学云论坛,直播在线观众人数多达4千多人,观众非常踊跃,纷纷表示内容实用,意犹未尽!2020年10月24日,临床研究中心经过精心准备,再次推出第二期眼科临床研究方法学云论坛,从临床研究实战经验着手,深入探讨临床研究方法学问题。本次论坛由中山眼科中心张秀兰教授主持,力邀我国著名统计学大家方积乾教授、中山大学附属第一医院庄晓东副教授和临床研究中心刘玉红老师倾情演讲。直播论坛在线观看达到4000人次,评论非常活跃,一致表示这次论坛内容精彩实用,获益匪浅。
精彩回放

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打响论坛头炮的是我国著名统计专家,国家级教学名师方积乾教授,方教授主编的国家规划教材《卫生统计学》、研究生教材《医学统计学与电脑实验》、《生物医学研究的统计方法》广受学生欢迎,专著《现代医学统计学》和《医学统计学手册》分别以中英文出版,在国内外享有盛誉。他给大家带来“基于医院数据的真实世界研究---医务人员的主场优势”,方教授用生动的语言,深入浅出的描述了在临床研究项目开展的过程中,应该实现看病、科研一体化。真实世界研究时临床人员特有的主场优势,线上学者都表示收获满满,问答环节更是争相提问,方教授耐心、认真地逐一回答问题。

方积乾教授演讲
第二位讲者是中山眼科中心临床研究中心主任张秀兰教授。张教授是亚太眼科科学院院士、亚太青光眼学会理事、发表SCI论著140篇,在国内国际青光眼临床研究领域享有盛誉。这次她和大家分享《如何从临床工作中凝练科学问题》。她精辟地抛出问题:做科研最苦恼的是什么? Idea从哪里来?研究课题不知“new”还是“hot”?不知从何下手?围绕这三个问题层层解析,最后得出结论:
Idea从哪里来?---从思考中来!
研究课题“new还是“hot”?---从文献中来!
研究课题有没有“significant”?---从临床实践中来!
阅读文献是王道,了解领域新动态是思想的源泉。寻找科研的突破点,反复讨论进行科学论证行程科学问题、提出假说。张教授语重心长地提出科学问题应该围绕改变临床标准的治疗方法;发现新的干预方法和药物;改变传统的影像学等检查模式;发现新的标志物知道个体治疗;研究成果能够使患者及人群受益这几个方面。张教授用一个个生动的例子讲课,评论区热情高涨,不断涌现提问,大家都表示收获满满。

张秀兰教授演讲
精彩继续,接下来是中山大学附属第一医院心内科的庄晓东教授为大家分享高质量临床研究文章发表经验。作为一名临床医生,庄教授一直在临床一线开展大量临床研究工作,已经以第一/通讯作者发表高质量临床相关研究SCI论著30余篇。他从自己从事冠脉和瓣膜介入治疗、代谢性心血管疾病的基础与临床研究切身体会入手,解答如何从临床数据中寻找研究答案,聚焦临床问题,提醒大家谨记“”让你激动的小念头”,紧握“高维”知识体系的钥匙,打开临床研究之门。他给大家总结了三个年轻医生参与临床研究要注重的几个主要方面:找到临床问题,确定科研问题;刨根问底,寻因探果;寻找数据背后的规律,解决临床问题。内容跨学科,具有非常实用的参考价值。

庄晓东教授演讲
最后压轴出场的是我院临床研究中心研究护士/协调员组长刘玉红老师,这次她的讲题是《研究者发起的多中心临床研究实施经验分享》。刘老师深耕临床研究项目、检查平台的运营,对眼科多中心自主临床研究项目、临床试验项目质控工作有非常的丰富经验。她分享了多中心临床研究实施过程中各个关键节点的常见问题和管理策略。

刘玉红老师演讲
会议期间,临床研究中心特意安排每位演讲嘉宾预留10分钟讨论时间,回答线上评论区临床研究学者们的提问,一问一答间,我们的云论坛又收获了超过4000位粉丝的支持。陈翔主任在最后总结时提到,临床研究中心接下来还将继续为国内临床研究爱好者提供各类线上线下临床研究学术讲座,邀请国内外著名临床研究、统计学领域等专家定期举办系统培训讲座,共同推进我国眼科临床研究的发展。
临床研究中心简介
中山眼科临床研究中心是国家药物临床研究试验机构、国家医疗器械临床研究机构、国家干细胞临床研究机构所在地,为全院提供服务、管理、协调、培训的临床研究一站式平台。自2013年成立以来,已承接71个注册类临床试验,404个研究者发起非注册类临床研究项目(IIT),发表775篇临床研究论文,包括在自然(Nature)、美国医学会杂志(JAMA)、柳叶刀(Lancet)、PLOS Medicine、国际医学影像杂志(MIA)等国际顶级医学杂志发表多篇原创性临床研究论文及成果。已成为符合国际标准、具有专业临床研究团队、规范、高效的临床研究中心。在临床研究中心平台的支持下,高水平临床研究论文发表数量节节攀升,临床研究硕果累累。

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---来源:临床研究中心---
---编辑:郭燕婷---
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---审定:张秀兰---

春华秋实
临床研究硕果累累

金秋十月,临床研究中心在短短一个月里,连续收获12篇高质量临床研究论著(列表见下),可谓是成绩喜人、硕果累累!
其中刘奕志教授-罗莉霞教授团队就白内障手术切口、人工晶体植入计算等临床热点问题,分别在Am J Ophthalmology、JAMA Ophthalmology等眼科重要期刊上刊登4篇最新临床研究成果,为提升白内障临床诊治提供了重要循证医学证据;张秀兰团队在青光眼影像学、高度近视机制研究等热点难点问题上不断取得新的进展,分别在国际最高水平的眼科期刊《Ophthalmology》、IOVS等眼科重要期刊上刊登7篇突破性研究发现,为解决上述临床问题指明了新的方向;梁丹教授团队在眼表疾病最著名的期刊Ocular Surface上发表了最新的干细胞治疗预实验结果,引起了国内外学者的高度重视。
临床研究中心致力为全院医务人员提供全方位科学周到的临床研究服务,近年来在平台支撑下,已发表22篇5分以上高水平研究论文,国际影响力逐步提升,正大步迈向世界一流眼科临床研究中心行列!

附录:10月发表的文章列表


临床研究中心简介
中山眼科临床研究中心是国家药物临床研究试验机构、国家医疗器械临床研究机构、国家干细胞临床研究机构所在地,为全院提供服务、管理、协调、培训的临床研究一站式平台。自2013年成立以来,已承接95个注册类临床试验,582个研究者发起非注册类临床研究项目(IIT),发表955篇临床研究论文,包括在自然(Nature)、美国医学会杂志(JAMA)、柳叶刀(Lancet)、PLOS Medicine、国际医学影像杂志(MIA)等国际顶级医学杂志发表多篇原创性临床研究论文及成果。已成为符合国际标准、具有专业临床研究团队、规范、高效的临床研究中心。在临床研究中心平台的支持下,高水平临床研究论文发表数量节节攀升,临床研究硕果累累,刘奕志、何明光、林浩添、袁进、梁小玲、张秀兰、梁丹、郑颖丰等教授的临床研究团队不断在临床研究中心平台产出重要论著成果。


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【患者招募】张秀兰教授MACs临床研究正在招募
尊敬的各位教授、医生:
中山大学中山眼科中心张秀兰教授MACs临床研究正在招募原发性闭角型青光眼早期(PAC)的病人,如有UBM结果判断为“多种机制共存型”,并符合入排条件者:
基本入选条件: (1)年龄40-75岁,男女不限
(2)符合PAC诊断标准且IOP≤30mmHg且房角粘连≤270°
(3) 无青光眼性视神经损伤
(4) 裸眼视力≥20/40(0.5)
基本排除条件: (1) 接受过侵入性眼内手术
(2) 接受过眼内激光手术
(3)有白内障,影响视野检测及眼底检查或需要手术治疗
(4)有合并眼部其他疾病或有高度近视(>6.0D)
病人福利: 病人一旦入组成功将得到5年的青光眼免费检查和随访!
诚邀您向我们推荐合适的病例。万分感谢您对临床研究的支持,如有任何问题,欢迎垂询! 请联系研究协调员(CRC)李少丽15920189254!
青光眼MACs项目组


我为群众办实事

■ 临床研究中心以推动全院临床研究发展为己任,自2013年以来一直提供高质量研究咨询服务:公共平台已完成89个项目24640名受试者随访;研究护士/协调员团队为114个项目提供项目管理;生物统计团队提供5197人/次研究咨询服务;举办各类国际国内培训班共112次,对外培训超过17万人次。
■ 通过深入学习领会习近平总书记关于开展好“我为群众办实事”实践活动重要指示,认真贯彻落实中心党委的决策部署,临床研究中心拟进一步更新服务形式和内容,更好地助力广大医务工作者!
科研门诊 | 出诊老师 | 出诊时间 | 临床楼 11楼 |
研究设计 | 李飞 | 周一 上午9:00-12:00 | 1104 |
刘臻臻 | 周一 下午3:00-5:00 | 1116 | |
项目管理 | 陈翔 | 周一 下午3:00-5:00 | 1105 |
临床研究统计分析 | 柳青 | 周二 下午3:00-5:00 | 1104 |
金玲 | 周一、三 上午9:00-12:00 | 1104 | |
王贞玉 | 周二、五 上午9:00-12:00 | 1104 | |
研究协调员服务 | 刘玉红 | 周一 上午9:00-12:00 | 1108 |
公共平台仪器服务 | 陈汝施 | 周一 上午9:00-12:00 | 1108 |
立项咨询 | 陈倩韵 | 周二 上午9:00-12:00 | 1108 |
质量控制 | 廖瑞莲 | 周三 上午9:00-12:00 | 1105 |
经费管理 | 奚明新 | 周四 上午9:00-12:00 | 1105 |
信息化及EDC服务 | 谢耀彬 | 周五 上午9:00-12:00 | 1104 |
TIPS
同时临床研究中心三大系列讲座仍在火热举办中,请大家关注临床研究中心公众号,及时获取相关资讯。

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