临床研究中心
眼健康宣教系列讲座预告
本周将迎来世界青光眼周，中山眼科中心临床研究中心开展免费在线直播的眼健康系列讲座：眼底照一照，教你早期发现青光眼，期待大家的参与！
讲座预告
什么是青光眼？青光眼会引起哪些体征改变？如何根据眼底彩照及OCT影像诊断青光眼？3月11日（周三）早上10点，李飞医师为您带来了解青光眼的奥秘的直播课堂！
直播二维码
3月11日 早上10点！准时开播！
扫描以上二维码直接进入课堂！
讲者简介
李飞医师现于中山大学中山眼科中心临床研究中心工作，主要研究方向包括眼科影像学、眼科大数据与深度学习。对青光眼的发病机制进行了深入研究，具有丰富的青光眼诊断经验。目前共发表SCI文章17篇，担任BJO，TVST等眼科学知名期刊审稿人，以及APJO杂志编委。多次受邀于国际眼科学、影像学会议进行发言，并获得国际医学图像计算和计算机辅助干预大会（MICCAI）最佳论文奖（Best Paper Award）、亚太青光眼大会（APGC）最佳口头报告（Best Oral Abstract）、亚太眼科学大会 （APAO）travel grant及亚太青光眼大会（APGC）travel grant。
---来源：临床研究中心---
---编辑：邓家愉---
---审核：陈翔---
临床研究中心
现正推出“四大系列”培训讲座：
眼健康宣教系列
临床研究设计与统计分析系列
热点临床研究话题与经验分享系列
临床协调员（CRC）培训系列
关注临床研究中心公众号 了解详细讲座信息
---来源：临床研究中心---
---编辑：邓家愉---
---审核：陈翔---
中大附属第一医院匡铭副院长一行来访我院临床研究中心
2015年7月3日下午，中山大学附属第一医院副院长匡铭、人事处处长金玉善、财务处处长叶苏娜及院长办公室副主任丁书琴一行四人来访我院临床研究中心。
匡铭副院长一行参观了临床研究中心，并详细了解了基本设施、人员配置及开展临床研究项目情况。随后的会谈中，中山眼科中心副主任张清炯教授介绍了我中心的科研情况及临床研究中心的管理经验，并就如何推动我院临床研究发展做了系统性的说明，双方也就临床研究开展过程中出现的具体问题深入地交换了意见。
随机对照临床试验（Randomised Controlled Trial，RCT）已被国际上认为是临床防治性研究方法的金标准。然而，较多RCT存在报告质量不理想，报告不透明，读者既不能评判结果是否真实可靠，也不能从中提取可用于系统综述的信息等问题。为了提高RCT报告质量，保证研究者撰写清晰、完整和透明的临床研究报告，也为了帮助读者评判该报告的内外部真实性，由临床研究者、统计学家、流行病学家和生物医学编辑组成的国际小组制定了“临床试验报告统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT）声明”，包括25项基本项目清单和1张受试者流程图。CONSORT声明的要求，已被国际主流医学期刊认可，建议研究者报告RCT时，尽量按照CONSORT声明的要求来写。
本期将通过对中山大学中山眼科中心何明光教授团队于2019年发表在顶尖杂志Lancet的一篇RCT论文“Laser peripheral iridotomy for the prevention of angle closure:a single-centre, randomised controlled trial”中的结果部分进行分析，重点解读RCT结果部分需要具备的要素及撰写方法。
RCT “结果”部分要素分析
01
受试者纳入流程图
以下是以上论文给出的受试者纳入流程图，详细介绍了参与筛选人数及最终纳入例数、随机分配到各组的受试者眼别、接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数。此外，随机分组后，各组脱落和被剔除的例数也阐述了具体原因，是标准的CONSORT声明要求的受试者纳入流程图。
02
招募受试者
a 招募期和随访时间的长短，并说明具体日期
该研究具体介绍了招募时间由2008年6月1日至2010年10月29日，期间11991位50-70岁之间的患者参与了筛选，有1087位患者符合纳入条件，但有188位患者拒绝参与试验，故最终889位受试者纳入研究。整个研究于2016年11月6日完成，所有受试者随访了6年。
b 试验中断或停止的原因
该研究试验终点包括两次不同时间点测量眼压高于24 mmHg、任意象限出现至少一个钟点的周边房角黏连或急性房角关闭。Table 2展示了各组具体的试验终点指标的差异。
03
基线资料
该论文的Table1提供了两组受试者详尽的临床特征的基线数据，包括验光、眼轴、杯/盘比、前房深度、晶状体厚度、晶状体浑浊程度和房角关闭情况等。由于该研究纳入的是同一批受试者的不同眼别，两组人口学特征是一致的，故未在表格中提供两组的人口学特征，但在论文的结果部分详细说明。
04
纳入分析的例数
在分析各项结果时，CONSORT声明要求提供每组纳入分析的受试者数目（分母），如该论文在Table 4中均已严格按照标准给出每项指标的受试者数目。
05
结果
该研究的结果描述部分，对于连续变量的各组主要和次要结局指标的结果，均提供了 95%可信区间，对于二分类结局，也提供相对效应值和绝对效应值，完全符合CONSORT声明的要求。
06
危害
关于试验期间各组出现的所有严重危害或意外效应，该论文在结果描述和Table 5中均已详尽描述。
小结
高质量的RCT报告是临床决策和制定诊疗方案最有力的证据来源，而在RCT报告中，结果是研究报告的重要组成部分，希望研究者们在撰写RCT报告时，严格按照CONSORT声明的要求，提高我们论文的质量，从而能更好地发表。而更重要的是，我们在开展RCT的设计阶段，就应该参考CONSORT声明的要求，提前考虑到论文发表时的要求，使我们的研究过程更规范化，研究结果更科学、更可信。
中山眼科中心临床研究中心
获取最新研究资讯
了解最新政策信息
掌握最新机构动态
推送最新受试招募
---撰写：陈晓云---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
