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中山眼科中心出台研究者发起类临床研究项目管理制度



为规范和加强中山眼科中心研究者发起类临床研究项目的管理工作,提高临床研究的质量,更好的服务于我中心的临床研究工作者,根据国家的最新管理制度和要求,我中心于2020年6月30日印发《研究者发起类临床研究项目管理办法(试行)》。

本办法主要针对本中心在岗人员发起的,不以产品注册上市为目的的临床研究,对立项管理、运行管理、经费管理等环节作出明确要求,从立项申报、伦理审核、人类遗传资源管理、研究经费来源管理、质量管理、结题管理等方面加强对临床研究的全过程的监管,规范临床研究行为。

本办法已经中山大学中山眼科中心2020年第14次中心主任办公室审议通过,相关文件可通过OA下载,请中心各位研究者和研究工作人员遵照执行,执行过程中如有任何疑问,请联系临床研究中心办公室陈老师、廖老师咨询(电话:020-66610720,邮箱:zoccrc@mail.sysu.edu.cn),临床研究中心将竭诚为广大研究者提供协助!


临床研究中心


中山眼科临床研究中心是国家药物临床研究试验机构、国家医疗器械临床研究机构、国家干细胞临床研究机构所在地,为全院提供服务、管理、协调、培训的临床研究一站式平台。自2013年成立以来,已承接71个注册类临床试验,404个研究者发起非注册类临床研究项目(IIT),发表775篇临床研究论文,包括在自然(Nature)、美国医学会杂志(JAMA)、柳叶刀(LANCET)、PLOS Medicine、国际医学影像杂志(MIA)等国际顶级医学杂志发表多篇原创性临床研究论文及成果。已成为符合国际标准、具有专业临床研究团队、规范、高效的临床研究中心。


---来源:临床研究中心---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈   翔---

---审定:张秀兰---


临床研究绩效考评系统调研工作简报


临床研究绩效考评系统调研工作简报

 

      中山大学肿瘤防治中心作为我们的兄弟单位,一直在肿瘤学临床研究领域领先全国,近年不断在柳叶刀、新英格兰等重要医学杂志发表临床研究成果。究竟是什么机制和措施在推动肿瘤防治中心的临床医生积极参加到临床研究中去呢?

      带着这个问题,4月22日我中心一行7人到肿瘤防治中心,就“临床研究绩效考评管理”工作进行调研学习。此次调研工作得到了肿瘤防治中心绩效管理办公室谭翠章科长和临床研究中心办公室许然老师的大力支持。

▲ 研讨会现场

  调研会上,一行人认真听取了谭科长和许老师的介绍,并就临床研究的管理工作及绩效的考评展开了深入的讨论。

 

      谭科长和许老师指出,肿瘤防治中心的临床研究氛围良好,制度和机制较为完善,临床医生争相参与临床研究,医院也通过各种手段来调动和鼓励临床医生参与,形成了良性的互动。例如,为了鼓励临床医生互相推荐病人,增加入组的效率和数量,通过搭建临床研究项目管理系统,结合医院的住院病历系统,将每一个成功入组的前瞻性干预性临床研究的入组病例(包括药物临床试验和自主研究项目),计入该科室的绩效收入,这样有效地促进了临床医生间、临床科室间互相推荐病人入组。

      张总会计师指出,临床研究绩效考评制度的建立并非一蹴而就,需要建立和完善相关制度机制,也需要信息化建设作为基础,同时应结合具体情况逐步创新适合我中心临床研究发展的管理模式。

      经过这次调研,我们初步了解了肿瘤防治中心临床研究绩效考评管理制度的建立和运行情况,同时深切感受到跨部门合作的重要性,以及在这个过程中信息系统所起的关键作用。

      

调研团队

▲ 参加本次调研的全体人员合照

      张秀兰主任表示,虽然肿瘤病人和眼科病人对参与临床研究的积极性和意愿有不同,但眼科病人收治周期短,病人量大,只要措施机制得当,一样可以做好临床研究,关键在有好的信息系统支持,以及合理的激励机制。接下来,临床研究中心将协同医务科、信息科、财务科等科室,多举措展开工作,为下一步的临床研究绩效考评工作打下坚实基础。





---来源:临床研究中心---

---撰写:陈翔---

---审稿:张秀兰---