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EDC平台---高质量临床研究的关键

好风凭借力



2021国际眼科临床研究大会的热点之一,就是如何利用EDC平台来开展高质量的眼科临床研究。我院临床研究中心的张秀兰教授、刘玉红老师分别和大家分享了《EDC平台在高质量科研项目开展中的应用》、《架起临床研究的桥梁——研究护士&研究协调员角色的崛起》两个主题,详细介绍了眼科专业临床试验数据采集EDC平台目前在临床研究中心使用的情况,以及临床研究协调员在这个过程中扮演的角色,引起了与会人员的高度重视和热烈讨论。


张秀兰教授分享

《EDC平台在高质量科研项目开展中的应用》


 


临床研究中心CRC组长刘玉红老师和大家阐释了研究护士/研究协调员如何应用临床数据采集平台(EDC平台)推进科研项目开展,介绍了信息化对于临床科研中受试者信息管理、数据质量控制的积极影响,并展望了未来EDC平台在患者宣教、随访管理中发挥的重要作用。



刘玉红老师分享

《架起临床研究的桥梁》



 实际上,临床试验数据采集EDC平台的应用能够全面减少项目参与人员的工作量,节省了项目开展和后期数据管理过程中的各类成本。一个好的EDC平台,可以在多中心、设盲、随机分组实验的开展过程中,为临床项目组提供全方位的支持。因此,EDC平台的的确确是完成高质量临床研究的关键。



EDC平台是一款集科研项目管理、数据采集校验、用户沟通、数据分析为一体的高自动化科研管理平台。可支持各类临床科研项目的开展。

EDC平台支持同多系统的无缝对接,可从HIS、LIS、PACS等系统直接调取数据。特别是可支持同眼科设备数据的全线对接。

EDC平台通过短信、微信可实现同受试者的自动化信息对接,减少了为保证随访到访率所需要投入的人工成本。通过微信可实现受试者问卷调查、受试者招募、患者招募、随访管理等多功能。全面协助科研项目开展过程中的各类沟通工作。


---来源:临床研究中心---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈翔---

---审定:张秀兰---


自主临床研究项目立项登记指引


自主临床研究项目

立项登记指引

为方便两院区医护人员进行立项登记,实现无纸化作业,临床研究中心已优化自主研究项目(IIT)立项登记流程,操作过程如下:

一、登录OA系统,在“流程中心”>>“临床研究中心”>>“自主临床研究项目立项登记流程”填写立项申请;并按要求上传下列附件:

(1)研究方案提纲(可参考OA“文档管理”>>“临床研究中心”的模板)

(2)主要研究者简历、最高学历证书、执业资格证书扫描件

二、临床研究中心完成形式审核后,于3个工作日内在OA流程作出回复;

三、研究者在收到立项回复后,打印回复到医学伦理委员会提交伦理申请;

四、获得伦理批件后,建议研究者对项目进行网上注册,并将注册号通过OA流程回复临床研究中心。以下注册网站供参考:

1、中国临床试验注册中心,网址http://www.chictr.org.cn/index.aspx

2、美国临床试验数据库,网址https://clinicaltrials.gov/

五、如有疑问和需要协助,欢迎咨询我们:

1、临床研究中心办公室:  陈老师,电话:020-66610720(临床楼1105室)

2、医学伦理委员会办公室:颜老师,电话:18924106928 (临床楼1114室)



临床研究中心


---来源:临床研究中心---

---供稿:陈倩韵---

---编辑:郭燕婷---

---审核:陈翔---