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全球首个AI医生多中心随机对照研究发表!——《柳叶刀》子刊以封面论文引领AI临床应用评判方法和标准

本文转载自中山眼科中心订阅号


导语:目前,已报道的医疗人工智能诊断准确率普遍很高,但是人工智能在投入真实临床应用的情况到底会如何?是否真实临床应用与研究阶段一样具有如此高的精准度?这个是研究者和大众一直很期待回答的问题。AI医生与人类医生的差异和关系是怎样?现在,这些问题答案可在中山大学中山眼科中心刘奕志和林浩添眼科人工智能团队牵头完成的最新临床多中心随机对照研究中找到。

全球首个医学人工智能多中心随机对照临床研究成果文章,以封面文章的形式正式发表在全球权威医学期刊《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine(ECM)最新一期(2019 Mar)上。扫描二维码或点击左下角阅读原文即可成果文章。

全球首个医学AI医生多中心随机对照研究   

CC-Cruiser是中山大学中山眼科中心医学人工智能团队利用深度学习建立的“先天性白内障人工智能诊断决策平台”,该团队开启了全球首个人工智能门诊,并联合全国5家不同地区、不同级别医院的眼科门诊对CC-Cruiser进行多中心随机对照临床研究,验证了CC-Cruiser在真实世界临床实践中的有效性和可行性,这为医学人工智能从试验训练到临床应用,提出了重要的AI临床应用评判方法和标准。

目前医学人工智能多数还在研发和试验训练阶段,还没经历真正的临床验证,而且是依靠单点医疗机构开展工作,合作方式较为单一,还难以进行多中心大规模验证。中山大学中山眼科中心,作为国内最早的医学人工智能研发和应用单位,率先将人工智能诊断系统CC-Cruiser投入了多中心临床验证研究利用大规模的真实临床患者对CC-Cruiser进行评估。这是全球首个医学人工智能多中心随机对照临床研究,为探索人工智能临床转化和落地应用标准,迈出了至关重要的一步。

图1:该成果发表在全球权威医学期刊《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine(ECM)上的论文首页。

 

该成果以封面文章的形式正式发表在全球权威医学期刊《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine(ECM)最新一期(2019 Mar)上。ECM是《柳叶刀》出版的开放获取电子期刊,以发表原创性研究论著为主,致力于帮助一线医学专业人士应对全球复杂、快速变化的医疗转型。从诊断到治疗,预防到保健,它将整合所有专业和整个生命过程的学科,最终目标是促进卫生系统发展,解决社区面临的医疗保健问题和挑战。此研究论文,是中国科研成果首次作为该杂志封面文章发表

图2:该成果被《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine(ECM)选为封面文章,封面故事的主题为“医学人工智能在投入临床应用前必须经历这样一个严格的临床验证,评估其真实世界的诊断能力。而人工智能和人类医生的关系应该是相辅相成、优势互补的,人工智能可以作为一种医疗诊断辅助工具,帮助医生提供更好的医疗服务,两者携手可以更好地关爱世界。”

 

图3:该成果被《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine(ECM)同期发表的评论文章首页。

 

同期发表的评论文章,来自英国UCL Great Ormond Street Institute of Child Health的Ameenat Lola Solebo评论道“研究团队采用了非常实用有效的方法,向我们展示并验证了AI医疗诊断平台对儿童先天白内障诊断在真实世界临床实践中的有效性和可行性。这一开拓创新为我们今后的工作提供了重要的参考。”

 

AI诊断:高效省时,体验满意度高,但真实临床应用的准确性下降

项目研究团队通过把入组的儿童患者随机分两组,分别进入由CC-Cruiser接诊的人工智能门诊和具有5年临床经验的人类眼科医生接诊的专科门诊接受诊断,对比两组医生对先天性白内障诊断的准确性。此外,研究者还对两组门诊的诊断过程进行耗时计算,以及通过问卷调查参与者的主观体验。 

通过与人类医生对比发现,CC-Cruiser在真实临床门诊中对先天性白内障的诊断准确率为87.4%,与实验训练阶段的准确率98.87%相比有一定的差距,也没有人类专科医生的诊断准确率高,这表明人工智能在实验室试验的训练结果并不能完全代表其真正的诊断能力。但是,AI诊断所需的耗时却明显比人类医生短,而且问卷调查的结果显示参与者对人工智能门诊的体验满意度高。这表明了现阶段的医学人工智能可以在临床上辅助人类医生,大大提高工作效率。然而,所有医学人工智能技术,在真实临床落地应用前,需要经过严格的随机对照研究作为评判手段和标准。


【凝聚力量,系统培训】临床研究中心打造三大系列讲座,附全年课表


凝聚力量,系统培训


临床研究中心全力打造

三大系列讲座

在总结过去几年培训经验的基础上,临床研究中心近期将全力打造三大全新的系列讲座,从临床科学家培养、青年学者培育、研究协调培训三个角度,按临床研究设计、实施、统计分析到文章写作这一全过程,提供全方位培训。


临床研究设计与统计分析系列讲座

首先是“临床研究设计与统计分析系列讲座”,我们将邀请GCP业界大咖,中山大学附属肿瘤医院的洪明晃教授分享“临床经验-临床研究-临床决策”、国内顶尖统计学专家,北京大学第一医院姚晨教授讲一讲“统计在临床研究中的作用”,然后中山大学公共卫生学院著名统计学专家方积乾教授、复旦大学附属中山医院陈世耀教授、南方医科大学生物统计学系主任陈平雁教授、北京大学公共卫生学院孙凤教授等多名国内知名临床研究方法学专家都会依次登场,和大家分享各自在临床研究领域多年积累的心得体会,为大家的临床研究设计和统计分析提供倾力帮助。


热点临床研究话题与经验分享系列讲座

第二个全新系列是“热点临床研究话题与经验分享系列讲座”,我们将邀请葛坚教授、何明光教授和梁丹教授给大家分享临床研究经验,由张秀兰教授介绍临床研究中心的功能,林晓峰教授解析临床研究伦理的要求,中山大学的项鹏教授和本院的罗燕教授一起为大家揭开干细胞临床研究的神秘面纱,林浩添教授和大家一起探讨人工智能和大数据与临床研究,还有多名在临床研究领域有不俗成绩的年轻医生们分享他们对临床研究的感悟。该系列讲座着力从临床科学家培养的必要元素开始,希望为青年临床研究学者的成长提供充足的阳光和养分。


临床协调员(CRC)培训系列讲座

第三系列“临床协调员(CRC)培训系列讲座”则注重实战,授课老师均为资深CRC,将从临床研究的实际操作层面剖析研究的全过程,强调研究人员在研究实施过程中如何负责临床试验的组织落实、监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等,以期持续提升专业能力,进而提高研究的质量。



*具体时间安排按当时通知为准*

临床研究设计与统计分析系列讲座

讲次

主题

讲者

职称/职务

时间

1

临床经验-临床研究-临床决策

洪明晃

教授,博士生导师

中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心主任

国家食品药品监督管理局“药品临床试验机构资格认定”专家

2019年7月18日16:30

临床楼11楼1103会议室


2

随机对照研究:CONSORT指南及其应用(一)

方积乾

教授,前中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系主任
著名统计学专家、国家级教学名师

2019年

9月

3

随机对照研究:CONSORT指南及其应用(二)

4

统计在临床研究中的作用

姚晨

教授,博士生导师

北京大学第一医院医学统计室主任
北京大学临床研究所副所长

中国医师协会循证医学专业委员会主任委员


2019年

11月

5

二次研究选题、设计与评价

陈世耀

教授,博士生导师,复旦大学临床医学院常务副院长

复旦大学中山医院内科教研室主任,消化科/内镜中心副主任

复旦大学循证医学中心副主任

2019年

12月

6

医学证据整合研究进展

孙凤

副教授,硕士研究生导师,北京大学公共卫生学院

中国医师协会循证医学专业委员会副主任委员、常委、青年会常务副主任委员

2020年

1月

7

观察性研究:STROBE 指南及其应用(一)

柳青

教授

前任中山大学肿瘤防治中心流行病学中心主任

2020年

3月

8

观察性研究:STROBE 指南及其应用(二)

9

临床医生与统计师之间如何沟通

金玲

统计师

中山大学中山眼科中心临床研究中心

2020年

4月

10

Meta分析

王伟

博士,中山大学中山眼科中心住院医师

2020年

4月



临床研究热点话题与经验分享系列讲座

讲次

主题

讲者

职称/职务

时间

1

青光眼临床研究带来的启示

葛坚

教授,博士生导师,国务院政府特殊津贴专家

国家973项目首席科学家

眼科学国家重点实验室终身名誉主任

2019年

9月

2

高影响力临床研究经验分享

何明光

教授,博士生导师
中华医学会眼科学分会防盲学组组长
亚太远程眼科学会主席

2019

10月

3

临床医生与临床研究

梁丹

教授,博士生导师
中山大学中山眼科中心副主任

广东省医学会细胞治疗分会常委

2019年

11月

4

中国多中心临床试验的经验、收获与挑战

张秀兰

教授,博士生导师

中山大学中山眼科中心临床研究中心主任
眼科学国家重点实验室杰出PI,亚太眼科学院院士(AAPPO)

2019年

12月

临床研究项目的管理

刘玉红

主管护理师,临床研究护士及协调员组长

中山大学中山眼科中心

5

干细胞治疗的基础研究与临床转化

项鹏

教授,博士生导师,中山大学

国家干细胞临床研究专家委员会委员

广东省医学会细胞治疗学分会主任委员

2020年

2月

干细胞临床研究的质量控制

罗燕

教授,博士生导师
中山眼科中心干细胞临床研究机构学术委员会副主任委员

国家自然科学基金项目评审专家

6

人工智能大数据与临床研究

林浩添

研究员,博士生导师
中山大学中山眼科中心人工智能与大数据科主任

2020年

3月

青光眼人工智能多中心研究

李飞

博士,中山大学中山眼科中心住院医师

7

临床研究的伦理

林晓峰

教授,博士生导师
中山大学中山眼科中心中心副主任兼眼科医院副院长
中山大学中山眼科中心临床研究机构伦理委员会主任

2020年

4月

临床研究经验谈---青年临床医生

刘臻臻

博士,中山大学中山眼科中心主治医师

临床研究经验谈---青年临床医生

陈士达

博士,中山大学中山眼科中心主治医师

临床研究经验谈---青年临床医生

丁小虎

博士,中山大学中山眼科中心主治医师




临床协调员培训系列讲座


讲次

主题

讲者

职称/职务

时间

1

临床研究护士协调员角色和职责

刘玉红

主管护理师,临床研究护士及协调员组长

中山大学中山眼科中心

2019年

6月

2

眼科临床研究方案解读

陈玲玲

研究护士,中山大学中山眼科中心

2019年

7月

3

眼科临床研究中知情同意管理

梁梦音

研究护士,中山大学中山眼科中心

2019年

8月

4

眼科受试者管理经验分享

邓家愉

临床研究协调员,中山大学中山眼科中心

2019年

9月

5

眼科临床研究文件管理

林婷

临床研究协调员,中山大学中山眼科中心

2019年10月

6

白内障临床研究经验分享

符君

临床研究协调员,中山大学中山眼科中

2019年11月

7

眼科自主临床研究项目实施经验

李少丽

临床研究协调员,中山大学中山眼科中心

2020年

2月

8

眼科临床研究中伦理申请和审批

彭钰莹

临床研究协调员,中山大学中山眼科中心

2020年

3月

9

眼科多中心临床研究项目实施经验

刘玉红

主管护理师,临床研究护士及协调员组长

中山大学中山眼科中心

2020年

4月


结语

新的征程,新的起点,我们将认真听取大家的反馈,凝聚力量,助力登峰计划,打造高水平临床研究团队,敬请大家积极参与我们的培训!