干细胞临床机构简介

中山眼科中心中心于2016年通过干细胞临床研究机构备案，机构下设管理办公室、GMP，分别负责院内干细胞临床研究管理和制剂制备工作，对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。机构以《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》为依据，制订健全的干细胞临床研究管理制度，确保干细胞临床研究研究按照《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》规范开展。