一项评价LNZ101及LNZ100滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床研究招募
目前,我院拟将进行“一项评价LNZ101及LNZ100滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床研究”(JX07001)。本研究的申办方是箕星药业科技(上海)有限公司。该项研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)(批件号:LNZ101-2023LP01568,LNZ100-2023LP01569)和我院伦理委员会的批准,预计全国招募约300例满足入组标准的患者。 适应症: 老视(老花眼) 研究目的: 评价LNZ101及LNZ100滴眼液与安慰剂比较在治疗老视方面的疗效及安全性。 如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件: 1、45-75岁的男性或女性患者; 2、双眼看近处物体的清晰度下降,比如看手机,电脑,阅读等出现困难; 3、能够并愿意在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书; 4、能够并愿意在用药第1天和第28天在研究中心停留约10小时,进行视力等检测。 如果您有如下情况,则无法满足参加本研究的条件: 1、眼底疾病(例如黄斑变性,视网膜裂孔等),青光眼或高眼压,严重的白内障(例如医生建议需要手术),严重的干眼(例如医生建议不能停药); 2、存在已诊断的糖尿病或未经控制的严重的心脑血管等疾病。 以上为部分重要入选及排除标准,最终您是否能参加本研究将由研究医生判定。 参加本研究,您不需要支付任何与研究相关的费用。本研究因占用您的时间和给您造成的不便有一定的补偿费用。 若经研究医生检查符合入组要求,且自愿参加,您将获得申办方提供的研究药物和医院提供的相关检查。 我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。 报名方式 招募医院:中山大学中山眼科中心 联系人:陈晓彤 联系时间:周一至周五8:00-18:00 咨询电话: 13697713451 根据报名顺序核实报名条件如符合条件 如符合条件会陆续联系 请耐心等待,谢谢!