眼科干细胞临床研究
随着干细胞科学的日益进步，干细胞临床研究的热度也持续升温。截至2023年12月，我国干细胞临床研究备案项目已达127个，备案机构更是多达141家。
眼科开展干细胞临床研究的优势
1、干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，有望为视力受损的患者带来显著的改善；
2、眼部组织具有一定的免疫豁免特性，使眼科干细胞移植的成功率相对较高，同时也减少了患者接受免疫抑制治疗的必要，降低了治疗风险和成本；
3、眼科领域已经积累了丰富的干细胞研究和应用经验，并形成了一套相对成熟的技术体系，这为干细胞在眼科疾病治疗中的广泛应用奠定了坚实基础。
眼科开展干细胞临床研究的必要性
1、探索新的治疗方法，为眼科疑难疾病提供新的治疗思路；
2、研究结果可作为申请新药注册的重要的技术性申报材料；
3、眼科领域的干细胞研究比较少，更容易取得突破性成果，产出高质量文章；
4、全面提升研究团队科研创新、跨学科协作、技术操作和项目管理执行能力。
中山眼科中心国家干细胞临床研究机构简介
2016年6月成为获得国家干细胞临床研究机构资质，组建了专职管理团队、干细胞临床研究学术和伦理委员会，建立了完善的质量管理体系，并成功完成了两个干细胞临床研究项目备案。
成功备案项目介绍
自体角膜缘干细胞联合角膜基质干细胞移植修复角膜损伤（PI：欧阳宏教授）
眼化学伤、物理伤或炎症等均可引起角膜缘干细胞（LSC）缺陷，伴随角膜基质细胞不可逆纤维化、新生血管等一系列病变并最终致盲。传统治疗手段即角膜移植术，存在角膜供体严重短缺、免疫排斥等瓶颈问题，且供体角膜不包含LSC，无法重建患者角膜缘，长期疗效差。角膜缘干细胞缺陷（LSCD）患者通常伴有角膜基质层损伤，LSC移植虽能重建角膜缘及角膜上皮，但无法修复基质浑浊。本研究拟采用自体LSC联合角膜基质干细胞移植治疗单眼LSCD患者，恢复其角膜透明性及视觉功能，为患者提供全新的治疗手段，推动我国干细胞再生医学在角膜盲治疗中的应用。
干细胞临床研究机构服务内容
干细胞临床研究从项目构思到备案，再到项目实施是个艰难、漫长的过程，道路虽难，行者将至，临床研究中心为研究人员提供全方位一体化服务，全面覆盖项目设计、备案、干细胞生产制备和实施指导等各个环节，让干细胞临床研究化繁为简。 干细胞生产制备：配置符合GMP要求的场地，配备完善的仪器设备，可满足多种临床研究用干细胞生产制备需求，如间充质干细胞（MSC）、角膜缘干细胞（LSC）等；进行生产制备全过程的质量控制，确保干细胞制剂质量可控；定期进行干细胞基础知识和实验技术系列培训，持续提高研究人员技能； 研究方案设计：方法学专家指导研究方案设计，确保方案的科学性、合理性和可行性； 科学性审查：组织专家审查项目开展的必要性、研究人员资质和培训情况等； 备案指导：提供全程的备案指导服务，推进项目尽快完成备案； 实施指导：指导项目按照GCP要求规范开展临床研究，保护受试者权益和安全，保证数据和结果的科学、真实、可靠。 欢迎全院研究者咨询了解！ 联系人：廖老师（电话：020-66610721，邮箱：sct@gzzoc.com）
您了解临床试验吗？提到“临床试验”这四个字，您是否觉得是很陌生？在就诊过程中，是否有被询问到是否愿意加入临床试验的经历？您是否一头雾水，您是否犹豫到底要不要参加？
面对这些问题时，希望以下内容可以帮助您了解临床试验！
国际临床试验日的由来
世界第一例临床试验，起源于1747年的5月20日。那天英国皇家海军的医师James Lind开始了他著名的临床试验，并发现柑橘类水果能够有效预防和治疗坏血病。为纪念此医学研究发展的里程碑，自2005年开始，欧洲临床研究基础网络(ECRIN)、欧盟、WHO联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日，以纪念循证医学的鼻祖苏格兰海军军医James Lind。
什么是临床试验？
规范化来说，临床试验，指以人体（患者或健康群众）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应， 或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
简单化来说，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式，找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。
临床试验为什么很重要？到底有什么意义？
临床试验的过程，经过严密的设计，长达数年甚至十余年的随访，才能最终确定一个新的治疗方案是否比原有的标准治疗方案更好，以及什么样的给药方式和给药剂量才是最合适。任何一次关键诊疗方式的革新，背后都有临床试验作为支撑。总之，所有医疗健康知识的产生，必须也只能通过临床试验获得并加以利用。
在个人角度参加临床试验可以获得什么好处呢？
1疾病：获得更好治疗的可能 临床试验往往代表最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并运用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时，患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。 2经济：减轻医疗负担 临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说，往往不必过于担心花费问题，可大大减轻医疗负担，缓解家庭压力。 3服务：专业的照护和指导 临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展，会安排专门的研究助理来帮助患者，定期监测病情，进行规范的治疗和随访，获得更为全面、细致的医疗指导。 4公益：参与临床试验的荣誉与成就感 临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献，新药上市后，将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效，或者使用过的药物成功上市救治更多病人时，患者也会获得巨大的成就感。
临床试验真的安全吗？
1严格的审批与监督 出于对患者利益的保护，在任何国家和地区开展，都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。并不是所有医疗机构都可以开展临床试验，必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局备案系统通过的医院才有资格开展。这是对患者健康的基本保障。 2严格的准入条件 每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前，医生会向患者详细介绍试验情况，说明试验利弊与个体差异，患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验，只有符合入选标准的患者才会进入治疗期，这是对患者安全的重要保障。 3随时退出 全程保障 参与者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。尽管在开始前会进行充分的准备，但仍可能有一些风险是我们所不知道的，或伴随治疗的副作用，研究医生将密切关注您的身体状况。与此同时，患者在任何时候都可以随时退出临床试验，寻找其他治疗方式。整个过程中是被充分保护、充分尊重的。这是对患者权益的必要保障。
结语
临床试验在推进医学进步的过程中，扮演了非常重要的角色。感谢每一位临床试验工作者和参与者，因为他们，一个个新疗法、新药品才得以面世。期待社会各界一起共同努力，治愈疾病、挽救生命。“试”献希望，让临床试验成果惠及更多患者。
