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培训通知

【“试”献希望】520国际临床试验日---汇你我力量,点希望之光

【“试”献希望】520国际临床试验日---汇你我力量,点希望之光

您了解临床试验吗?提到“临床试验”这四个字,您是否觉得是很陌生?在就诊过程中,是否有被询问到是否愿意加入临床试验的经历?您是否一头雾水,您是否犹豫到底要不要参加?

面对这些问题时,希望以下内容可以帮助您了解临床试验!



国际临床试验日的由来

世界第一例临床试验,起源于1747年的5月20日。那天英国皇家海军的医师James Lind开始了他著名的临床试验,并发现柑橘类水果能够有效预防和治疗坏血病。为纪念此医学研究发展的里程碑,自2005年开始,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)、欧盟、WHO联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日,以纪念循证医学的鼻祖苏格兰海军军医James Lind。


什么是临床试验?

规范化来说,临床试验,指以人体(患者或健康群众)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应, 或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

简单化来说,在攻克疾病的道路上,临床试验是必经之路。每个临床试验的设计,都是在用最科学的方式,找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。



临床试验为什么很重要?到底有什么意义?

临床试验的过程,经过严密的设计,长达数年甚至十余年的随访,才能最终确定一个新的治疗方案是否比原有的标准治疗方案更好,以及什么样的给药方式和给药剂量才是最合适。任何一次关键诊疗方式的革新,背后都有临床试验作为支撑。总之,所有医疗健康知识的产生,必须也只能通过临床试验获得并加以利用。


在个人角度参加临床试验可以获得什么好处呢?

1疾病:获得更好治疗的可能

临床试验往往代表最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并运用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益,延长生命周期,改善生活质量。

2经济:减轻医疗负担

临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说,往往不必过于担心花费问题,可大大减轻医疗负担,缓解家庭压力。

3服务:专业的照护和指导

临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展,会安排专门的研究助理来帮助患者,定期监测病情,进行规范的治疗和随访,获得更为全面、细致的医疗指导。

4公益:参与临床试验的荣誉与成就感

临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献,新药上市后,将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效,或者使用过的药物成功上市救治更多病人时,患者也会获得巨大的成就感。




临床试验真的安全吗?

1严格的审批与监督

出于对患者利益的保护,在任何国家和地区开展,都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。并不是所有医疗机构都可以开展临床试验,必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局备案系统通过的医院才有资格开展。这是对患者健康的基本保障。

2严格的准入条件

每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前,医生会向患者详细介绍试验情况,说明试验利弊与个体差异,患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验,只有符合入选标准的患者才会进入治疗期,这是对患者安全的重要保障。

3随时退出 全程保障

参与者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。尽管在开始前会进行充分的准备,但仍可能有一些风险是我们所不知道的,或伴随治疗的副作用,研究医生将密切关注您的身体状况。与此同时,患者在任何时候都可以随时退出临床试验,寻找其他治疗方式。整个过程中是被充分保护、充分尊重的。这是对患者权益的必要保障。



结语

临床试验在推进医学进步的过程中,扮演了非常重要的角色。感谢每一位临床试验工作者和参与者,因为他们,一个个新疗法、新药品才得以面世。期待社会各界一起共同努力,治愈疾病、挽救生命。“试”献希望,让临床试验成果惠及更多患者。