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新起点，新征程---临床研究中心工作小结

新起点新征程

临床研究中心工作小结

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越！在中心领导的带领和支持下，经过八年的努力奋斗，一个国内规模最大，集服务、管理、协调和培训为一体的一站式大型眼科临床研究中心已顺利建成，持续为全院提供全方位科学周到的临床研究服务。

匆匆八年，回眸过去，我们激动、感恩。

平台建设

◆国家药物临床试验机构、国家器械临床试验机构、国家干细胞临床试验机构三大资质；

◆第一批广东省临床医学研究中心；

◆中国医师协会循证医学眼科学组组长单位、中国医师协会眼科学会临床研究学组组长单位、广东省医学会临床研究分会副主委和常委单位。

工作亮点

◆八年来全院共开展521项临床研究，包括注册类临床试验项目62项，非注册类临床研究（包括研究者发起的自主研究）项目459项；牵头、参与国内多中心研究项目68项、国际多中心研究27项，高水平医院建设资助项目5项，项目数量逐年攀升；

◆发表875篇临床研究SCI论文，高质量临床研究论著不断涌现，例如刘奕志NEJM、Nature、刘奕志、林浩添Nature Biomedical Engineering、PLoS Medicine、何明光JAMA、Lancet、袁进ACS Nano、张秀兰Medical Image Analysis、NPJ Digital Medicine、谢志Nature Methods等等，并在眼科顶级期刊Ophthalmology发表论著26篇；

◆ 研究医生青年骨干团队全年共发表32篇文章，包括李飞Medical Image Analysis (IF: 11.148)、刘臻臻、王伟、戴烨JAMA Ophthalmol (IF: 6.198)、靳光明Br J Ophthalmol (IF: 3.611)、陈晓云J Cataract Refract Surg (IF: 2.689)等，并主持国自然基金、省科技基金等5项，高水平成果陆续孵化，成绩喜人；

◆ 成功举办国内首届国际眼科临床研究大会，连续举办眼科中美眼科临床研究论坛、中港眼科临床研究论坛、中新眼科临床研究论坛、中埃眼科临床研究论坛；接待国外专家来访1033人/次，国内专家来访2567人/次。专家来自世界各国顶尖眼科机构，国际影响力不断提升；

第一届国际眼科临床研究大会（2019年8月，广州）

◆ 坚持开展各类培训，包括临床研究话题系列讲座、临床研究指南系列讲座、临床协调员（CRC）培训、受试者健康宣教四大系列讲座，已举办六届国际眼科临床研究大会和研讨会、大型全国培训班10场、各类临床研究系列讲座112场，多元化的培训体系领先全国。

回眸2020

◆ 公共平台全面向全院开放，为院内115项临床研究项目提供服务；

◆ 临床研究护士/协调员团队全年为全院38个临床研究项目提供15620次服务，处理受试者招募和随访、项目协调、文档管理等等事务；

◆ 技术员团队全年一共完成了101140次检查，完成了8004名受试者随访；

◆ 生物统计团队全年提供院内统计咨询服务612次；

◆ 项目管理团队完成包括GCP系统、EDC系统、HIS受试者诊疗流程三大模块的信息化改造；提供对外培训超过2万人次。

展望2020

新年伊始，展望未来，我们兴奋、期待。

2021年，站在我国“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点，临床研究中心全体将重新出发，坚守“为临床研究服务、推动临床研究发展、做最好的眼科临床研究平台”的初心，凝心聚力，为建设世界一流眼科临床研究中心的目标接续奋进！

临床研究中心大合照

感

谢

奋

斗

的

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中山眼科中心临床研究中心

---来源：临床研究中心---

---编辑：郭燕婷---

---审核：陈翔---

---审定：张秀兰---

【好课视频分享】徐琳：孟德尔随机化在临床研究中的应用

随机对照试验（RCT）是流行病学研究中进行因果推断的金标准。然而由于医学伦理限制、高成本问题，实际工作中有些RCT往往难以开展。近年来，孟德尔随机化（MR）方法的提出，为临床研究提供了新的有效途径。就让我们一起聆听精彩课程。

请党放心，强国有我--临床研究重点项目顺利推进

不忘初心牢记使命

红船领航｜百年建党｜牢记使命

（1921-2021）

为人民而生，因人民而兴，始终同人民在一起，为人民利益而奋斗，是我们立党兴党强党的根本出发点和落脚点。建党100周年之际，临床研究中心不断开拓创新，加强科学研究，尊重科学、尊重规律，全力以赴投入临床诊治与科学研究，深入开展重大致盲眼病的疾病因素分析、诊疗技术创新等工作，为患者健康提供有力的支撑，2021年的四大重点项目正有序推进。

刘奕志教授牵头的白内障项目排除疫情影响，近期已随访受试者12195人次，基于本队列的临床研究在JAMA Ophthalmology、AJO、BJO、JCRS等杂志发表高质量文章16篇；张秀兰教授牵头的高度近视项目积极响应国家战略需求，以近视中致盲率最高的高度近视及其并发症（青光眼）为研究对象，开展队列研究及随机对照试验，成功入组受试者近1300人，发表包括IOVS在内的高水平论文14篇；梁凌毅教授牵头的干眼项目已完成受试者入组和随访工作，共筛选613位受试者，发表相关高质量文章6篇；李涛教授牵头的糖网项目以减少糖尿病视网膜病变的致盲率为奋斗目标，已完成筛查400余人，在BMJ Open杂志发表研究方案，向全球同行介绍了针对重度非增殖性糖尿病视网膜病变进行早期手术干预的理念和具体做法，引起了国际同行的关注。

100年来，民族复兴壮阔航程，有砥柱中流更显波澜壮阔；百年大党初心永驻，为千秋伟业奋勇向前。而我们作为眼科临床研究工作者，必将全心全意为人类的光明事业勇往直前，奋斗不息！请党放心，强国有我！