在国家食品药品监督管理总局按照“四个最严”的要求开展药物临床试验数据自查核查工作的形势下，2016年12月15日，广东省食品药品监督管理局主任科员刘汉江、广州医科大学附属第二医院叶丽卡等GCP检查专家一行七人，对我中心对药物临床试验机构进行一年一度的现场检查。

中山眼科中心刘奕志院长、林晓峰副院长、张清炯副院长、中心办公室卢赟凯主任、科技处黄小珍处长、药物临床试验机构张秀兰主任以及药物临床试验项目主要研究者和药物临床试验机构全体成员出席了本次汇报会议。检查专家组长叶丽卡主任宣布检查纪律后，药物临床试验机构主任张秀兰教授和伦理委员会主任林晓峰主任分别对机构和伦理的工作状况作出汇报，详细介绍了过去一年中机构和伦委会的工作情况和努力方向。

汇报会议结束后，评审专家分组对机构、伦理办公室、临床试验药物药房进行现场检查，并随机抽取“康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿的有效性和安全性试验”进行现场检查。

经过5个多小时的现场检查，GCP评审专家分别对机构、伦理以及受检项目提出意见反馈。首先，对机构的总体建设工作特别是培训方面表示高度肯定，同时提示我们必须严格执行《广东共识》每个细节，加强对文件的记录和管理，伦委会的文件定制、材料编号尚需进一步完善；各位专家也对被抽查项目提出了一些改进建议。

最后，省药监局刘汉江科长指出，临床试验机构肩负人体试验重责，药监部门将不遗余力对药物临床试验进行监管，最大程度保障受试者权益。张清炯副院长代表医院感谢评审专家组对眼科中心的指导，并承诺将根据专家组的现场检查意见，以最认真的态度、最快的速度，逐条落实整改措施，保证药物临床试验的规范和受试者利益。