重磅!EDC平台对外开放
在传统临床研究模式中,从病人入组到数据采集,需要经过大量的纸质病例报告表(CRF) 来完成,但纸质CRF表无法保证数据的可靠性和安全性,后期更要通过手工录入数据来进行分析和统计,量大时非常容易出错,而且整个过程耗费大量的人力与时间,影响临床研究的进程。
临床研究数据质量,恰恰是评价临床研究结果的基础,为有效解决这个问题,在中心领导的大力关怀和支持下,由信息科牵头,临床研究中心经过两年零三个月的建设,北京高视医疗信息技术有限公司为临床研究中心开发建设的OPERA眼科临床电子数据采集系统软件,已于近期上线并进入试运行阶段,这是中山眼科中心有史以来第一个自主建设的临床研究数据管理工具!
目前临床研究中心平台已实现立项配置、基线表单筛选、CRF配置等临床研究必备的基本功能,能够记录、保存、管理临床研究项目流程中的数据并用以统计分析,同时支持多种用户终端对系统进行操作,可以对临床研究数据的可溯源性、真实性和完整性进行全面管理,将为提高我中心的临床研究项目质量奠定扎实基础。
在EDC平台上,已完成“用户管理、eCRF管理,眼科标准术语库及数据库、项目随访与流程管理”等模块的建设,同时预留与临床HIS、LIS、CDR等系统的数据库调取接口和交互等功能模块,后续还会建设更多的临床研究数据管理功能模块,并陆续上线。为了进一步支持登峰计划,加大加快对我中心各科室临床研究项目的支撑,临床研究中心现开放这个EDC平台,协助各个PI使用EDC系统来开展临床研究!
目前EDC平台已试运行多名本院教授的临床研究项目,大家都对这套新系统在临床研究数据管理方面的功能表示赞赏,我们也拟通过开放这个EDC平台来不断完善和改进,实现临床研究数据国际标准化管理。
如需进一步了解这个EDC系统,或有意向使用这个平台,请关注我们的公众号,并随时联系临床研究中心的数据信息管理员。
谢耀彬:15913116033
临床研究中心
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---来源:临床研究中心---
---编辑:郭燕婷---
---审核:陈翔---
---审定:张秀兰---