【资讯】临床研究质量控制经验分享讲座 顺利举办

临床研究质量控制经验分享讲座

顺利举办

2019年11月26日，临床研究质量控制经验分享讲座顺利在临床研究中心举办，由临床研究中心质控员廖瑞莲为大家分享临床研究中质量管理和质量控制的经验。讲座吸引了院内外多个课题组的研究人员参加，现场讨论热烈。

讲者首先解释了质量管理的定义，质量管理是指需确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的全部活动。从临床试验的领域看，包括了质量管理体系（制度及SOP）、项目管理、质量控制、稽查视察等内容。

讲座同时还分享了目前中心注册类临床试验的质控流程以及实施方法，从GCP规范到方案设计、到研究者文件夹、再到知情同意书、研究病历、产品管理、HIS溯源等。讲座最后，大家还就研究者发起的临床研究项目如何进行更有效的质控进行了热烈的讨论。

临床试验项目的成功与否主要取决于项目质量，有效的项目质量管理不仅能保证研究数据质量的提高，还能大大提高工作效率，对研究者和项目本身都大有裨益。临床研究中心将继续做好质控工作，为临床研究项目和研究者提供更好的服务。