NEJM:临床研究统计分析的要求和报告规范

1)总体要求
所有稿件都应在“方法部分”,简单描述主要分析和次要分析的内容,以及样本量和统计功效。

所有稿件都应在“方法部分”,交代缺失数据的处理方法。除非缺失非常罕见,否则,所谓“包括所有病例”的分析是不可能的,所以是不可接受的,研究者应该根据数据缺失的原因或机制采取适当的处理方法。


比如,对于随机缺失的数据,可采用多重填补法(multiple imputation)或逆向概率加权法(inverse probability case weights);如果缺失数据不是随机的,且有一定的规律性,可采用基于模型的填补方法。本杂志关于临床试验缺失数据处理的一般原则,可参见2012年本刊发表的Wareet及同事的方法学文章 (N Engl J Med 2012; 367: 1353–1354)。


论文在提供统计学检验P值的同时,还必须提供有关效应值、关联强度或其它结果指标的可信区间。可信区间不应局限于95%,而是应根据调整过的一类错误值的大小做相应的调整。[比如,多重比较时可能选用0.001作为一类错误值,那么可信区间就应该根据0.001来计算。——译者注]


除非研究问题和研究设计特别要求单侧统计学检验,如非劣效性临床试验,那么所有研究都应提供双侧检验的P值。一般情况下,P值大于0.01时,其数值只需保留小数点后两位;如果在0.01到0.001之间,其数值只需保留小数点后三位;如果小于0.00 中山眼科中心临床研究中心