【资讯】临床研究系列讲座（二十七）彭亮教授授课-干细胞临床研究管理初探

2019年12月19日，临床研究系列讲座:“干细胞临床研究管理初探”顺利在临床研究中心举办。本次讲座邀请了中山三院感染科专科主任、临床医学研究中心副主任彭亮教授为大家分享干细胞临床研究备案经验。讲座吸引了院内外多个干细胞临床研究课题组的人员参加，现场讨论热烈。

首先彭亮教授从干细胞临床研究的法规、监管要求、机构等方面介绍了目前干细胞临床研究的整体概括，接着从实践的角度分享了备案程序、注意事项和常见问题。强调干细胞临床机构资质是开展的前提，但并不是有资质项目就可以随意开展，项目如要启动需要完成备案工作，实施过程也要接受严格的监管。如机构获得资质后一直无项目备案，将会取消其资质，因此项目备案工作刻不容缓。我们中心有十分好的资源和研究条件，干细胞临床研究经验丰富，院领导和各课题组PI应当高度重视，努力往前推进。

讲座最后大家针对于备案过程的重点难点问题展开了讨论，彭亮教授提出国家的要求在不断变化中，未来只会越来越严格，中心应抓紧时间上报项目，争取每次备案机会。最后彭亮衷心希望中心在2020年顺利完成项目的备案工作。