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【信息】在线课程:医学数据监查-不良事件


课程简介

医学数据监查(MDR)是临床试验进行阶段的重要工作内容,在临床试验中越来越受到大家的关注和重视。本课程首先将对医学数据监查、医学监查的关键数据进行简要介绍,之后将系统性介绍医学监查安全性方面的主要内容,包括临床研究中不良事件监查的分工协作、不良事件的数据采集、 AE/SAE医学监查的考虑等重要内容,并以多个案例进行实战分析,探讨如何更合理的管理、报告不良事件。热点实战课程,欢迎大家收看!


研师介绍

姚珍博士目前就职于百济神州,担任临床开发部高级医学总监,负责相关治疗领域的临床开发策略的制定及执行。此前在拜耳医药保健全球研发中心工作了6年,负责及参与了多项全球2-3期临床研究的医学工作,治疗领域包括自身免疫、心血管、肾病及罕见病等,研究结果发表于Lancet Respiratory Medicine等国际顶级期刊。姚珍博士毕业于北京大学医学部,获临床医学博士学位,并曾于北京大学第三医院风湿免疫科担任临床医师。


   课程时间:

   2020年02月13日 14:00


   课程大纲:

  1. 医学监查 Vs 医学数据监查

  2. 医学监查的主要内容-安全性

  3. 不良事件的医学监查

  4. 案例讨论


    您将收获:

    了解医学监查的内容及医学监查员的职责


    为您专属

  • 药品研发机构和生产企业中的医学监查、临床运营人员、数据管理人员、PV人员

  • 医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、质量管理人员

  • 合同研究机构(CRO)医学监查及临床运营人员、数据管理人员、PV人员



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