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【招募】湿性年龄相关性黄斑变性患者招募

湿性年龄相关性

黄斑变性

患者招募



项目名称



QL1207对比艾力雅®治疗湿性年龄相关性黄斑变性初治患者的临床研究

项目介绍


年龄相关性黄斑变性(AMD),亦称老年性黄斑变性,是与年龄相关致盲的重要眼病之一。本病主要的病理特点是在老年人黄斑部脉络膜毛细血管、玻璃膜、色素上皮发生退行性改变。而湿性年龄相关性黄斑变性属于后期AMD的一种分型,也称为渗出性或新生血管性年龄相关性黄斑变性。本型特点为视网膜下或脉络膜新生血管膜形成,即新生血管生长在神经视网膜下,从而引起一系列渗出、出血及瘢痕形成等改变。

年龄相关性黄斑变性是西方国家首要致盲原因之一,在亚洲国家,AMD也逐渐成为主要的致盲原因,60岁以上人群患病率为27%。湿性AMD的早期主诉为视物模糊、视物扭曲变形。有的患者自觉中心视力明显下降,阅读困难;有的色觉不正常。当视网膜或/和色素上皮有浆液、出血时,中心视力可突然急剧下降。

主要有两类治疗方法:以激光、光动力疗法为主的手术治疗和药物治疗。

药物治疗主要有抗血管内皮生长因子的药物和激素,且抗血管内皮生长因子药物治疗已成为国内外公认的一线治疗方法。德国拜耳生产的艾力雅®(阿柏西普)已在欧美等多国批准,并在中国获准上市用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,显示了良好的安全性及疗效。QL1207是艾力雅®(阿柏西普)的生物类似药,在药学及临床前多项比对研究中已证实其与艾力雅®相似,QL1207尚未在中国获批上市。

目前,一项关于QL1207对比艾力雅®治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床研究正在开展,研究目的是比较QL1207与艾力雅®的临床有效性和安全性。

招募对象



单眼确诊 且未曾接受过任何治疗的湿性年龄相关性黄斑变性患者

成功入组可获得


Ø  教授、医生、护理人员1年全程跟踪随访,接受咨询。

Ø  每例受试者将免费接受8次药物治疗,无需支付研究药物及相关的检查、治疗费用,并获得一定的交通补偿费。

招募时间


2019年10月-2020年6月

(名额有限,额满为止)

联系方式



丘老师:18813975163

何老师:18807603908

地址:中山大学中山眼科中心珠江新城院区


欢迎咨询及推荐!



---来源:临床研究中心---

---编辑:邓家愉---

---审核:陈翔---