导语
统计师在研究开始前协助研究者确定研究和统计方法,保证研究的科学性;研究结束后进行数据整理和统计分析,协助结果发表。CRC维护受试者的依从性,保证数据收集真实完整。临床研究是需要团队合作的工作。
我很荣幸于去年来到临床研究中心担任统计师。
统计师在临床研究中发挥了非常重要的作用,不仅仅是计算样本量和数据分析。计算样本量的重点不在计算而是帮助研究医生理清试验设计;而数据分析前的清理工作更是一个解剖数据的过程;分析和报告是为研究结果的输出把好最后一道关。因此统计师在临床试验的各个阶段:从研究前的设计、注册到实施过程中的随机、监查、数据管理以及最后分析发表文章各个环节提供专业的帮助。临床研究中心提供了非常好的统计服务平台,一个使得研究医生和统计师双向受益的平台。有了统计师的协助,医生的研究做得更科学,研究报告结果更规范,发表文章更有底气!同时,统计师通过与临床医生的交流合作不断提升和积累经验,从而更好地服务于临床研究。这个平台正在发挥着越来越重要的作用,越来越多的课题组和临床研究项目找到我们,信任我们!这些信任为我们不断提升自己的专业水平提供源源动力,也是我们的立根之本。我为能在这样的平台发挥价值而感到高兴!
但是,仍然有很多临床医生不知道如何利用临床研究中心平台的服务资源。希望大家多点关注临床研究中心的宣传和指引,我们也希望能为更多的临床医生提供研究统计服务。
面向整个医院提供统计服务,随着咨询和分析需求的增多,研究中心也正在招贤纳士,以满足日益增长的服务要求。在新统计师未到位的情况下,我们的CRC小伙伴们帮助我从源头规范数据录入,大大减轻了繁琐的数据清理工作。这就是临床研究中心,一个充满关心和鼓励的大家庭。这也是一个年轻的大家庭,有很多朝气蓬勃的同事,爱笑的他们以极大的韧劲面对一个又一个挑战。在这里偶尔也会有小打小闹,发发牢骚,但更多的是同事之间的关心、爱护、鼓励和支持。
我希望临床研究中心越来越好,我们每个人越来越好。
金玲
金玲
临床研究中心统计师
毕业于伊利诺伊大学芝加哥分校,生物统计硕士,参与超过50个随机对照临床试验的设计和分析,作为共同作者发表了近60篇SCI论文
临研细语
我是临床研究中心的一名临床研究协调员(CRC),主要工作是经PI授权后,在临床试验的整个过程中协助研究医生工作。其中非常重要的一部分工作是“受试者管理”。受试者管理包括在临床试验过程中进行受试者招募、协助研究者签署知情同意书、安排受试者筛选和随访、受试者健康宣教和护理。在繁忙的临床工作中,研究医生与受试者沟通时间可能并没有那么充足。而专职的CRC能与受试者充分沟通,保护受试者的权益,维护受试者对研究的依从性。我们了解病人的需求,从心出发站在他们的角度理解他们,也是作为研究者与受试者之间的沟通桥梁。CRC的工作内容十分繁琐且看起来微不足道,但一个优秀的CRC,不仅可以提高受试者对临床试验的依从性,更准确、完整地收集研究数据,保证研究质量,维持试验进度。
感谢临床研究中心这5年来的栽培,积极举办各种培训,让我可以不断地完善自己的不足,让我能接触到不同的项目,接触到不同类型的受试者,在自身沟通能力及临床业务处理能力有了质的飞跃。我希望在临床研中心这么好的平台上,自己可以成为更加优秀的CRC,得到研究医生们的肯定,分享自己的工作经验,能为全院的临床研究工作贡献出一份力量!
邓家愉
邓家愉
临床研究中心研究协调员
曾参与多项国内多中心临床研究项目,在药物器械及自主研究类临床试验项目中具有丰富受试者管理经验。
临床研究中心开放使检查平台
中山眼科中心临床研究中心
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---来源:临床研究中心---
---供稿:金玲、邓家愉---
---编辑:郭燕婷---
---审核:陈 翔---
---审定:张秀兰---