中山眼科中心药物临床试验机构复查评审会
2013年6月6日上午,广东省药监局领导及审评专家一行四人前来我中心临床研究中心/药物临床试验机构进行药物临床试验机构整改复查审评。我中心党政领导高度重视,中心主任刘奕志等党政领导及各相关部门负责人参加了复查评审会。临床研究中心主任张秀兰教授首先做了机构的整改复查工作汇报,临床试验项目负责人丁小燕教授代表在研试验项目做了项目进展汇报。随后审评专家向临床研究机构人员进行提问考核。审评专家们分别到伦理委员会、临床试验项目组、临床检查相关科室等进行检查考核。并检查了相关的临床试验项目病例记录档案、原始记录资料、检查项目的数据、影像图片等。经过一整天的认真细致的检查考核,最后做出了复查评审报告,并给我们提出了很多建设性的意见。该复查评审报告将由广东省药监局向国家药监局提呈。