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美国临床研究中心学习之行

美国临床研究中心学习之行

     为了更好建设和推动中山眼科中心临床研究的开展,利用赴美参加ARVO会议的机会,我临床研究中心张秀兰主任亲自带队,与办公室主任陈翔和医学伦理委员会秘书乐美华科长一行三人前往美国几个著名临床研究中心参观学习。

  由于行程紧凑,短短三天时间内,张主任一行先后到美国国立卫生研究院(NIH)、美国国立眼科研究所(NEI)、约翰霍普金斯Wilmer眼科研究所、著名临床研究CRO --EMMES公司、约翰霍普金斯大学Bayview临床研究中心以及其临床转化医学研究中心总部参观学习,了解他们开展临床研究和转化医学研究的架构、内部运作流程,学习他们先进、高效的管理理念和模式。

  张主任一行三人在陈之昭、Emily ChewDavid FriedmanChengda Zhang、何明光等教授的精心安排下,每到一处,都会受到对方高度重视和热情接待;每到一处,美方负责人都会率团队安排圆桌会议座谈;每到一处,都会听到美方对中山眼科中心快速发展的高度评价,以及迫切想和我中心展开合作的意愿。美国国立眼科研究所副所长Dr. John Prakash特意在百忙中抽空接见,指出将全力推动我中心开展国际多中心临床研究项目开展,会见时,张秀兰主任也向Prakash主任介绍了中山眼科中心临床研究工作的最新进展。访问NIH当天,NIH院内时讯就作了相关报道:

 此次参观学习收获颇丰,所到各著名临床研究中心都是整体恢弘,同时也在细节上处处凸显人性关怀。谈及如何管理并开展临床研究,有几点值得我们借鉴:首先政府及社会的资金投入非常充足,正所谓经济基础决定上层建筑;其次,国外临床研究中心承担着大大小小上千项的临床研究,能高质量顺利地完成,得益于他们良好的人员队伍建设和明确的分工协作,开展临床研究需要专职的人员队伍,而不仅仅由临床医生独立组成;另外,每个临床研究的项目从伦理立项到整个项目方案的最后确定,都有一套严谨的、完善的流程,协助修正和完善研究方案。引用他们专业的话:最难、最重要的部分在于临床研究方案的确定,一旦确定下来,只需要按方案严格执行就可以了。与各大国际临床研究中心比较,我中心临床研究的规模和队伍建设尚处于起步阶段,但基本结构和发展方向符合目前国际上提倡的转化医学模式,美方专家指出:只要继续增加基础建设投入,加强人员队伍建设,严格按照国际GCP要求管理,假以时日,中山眼科中心的临床研究会成为国际眼科临床研究家庭的重要成员。

   古语有云,借他山之石,可以攻玉。我们将不断汲取国内外先进的临床研究管理理念和模式,努力完善中山眼科中心临床研究中心的建设和发展,相信在不远的将来,能更好地与世界一流眼科临床研究接轨,推动我中心临床研究的国际化发展。