临床研究系列讲座(十四)—临床观察性研究资料的统计分析相关问题
时间:2016年3月2日(周三)下午4:30
地点:中山眼科中心3号楼2楼学术厅
演讲嘉宾:姚晨教授
演讲题目:临床观察性研究资料的统计分析相关问题
主持人:张秀兰教授
学分:继续医学教育Ⅱ类学分(请自带医疗教育一卡通)
嘉宾简介:
姚晨,教授
临床研究(方法)学博士生导师
研究方向:临床研究的统计设计与分析、临床研究的数据管理
现任北京大学第一医院医学统计室主任,兼北京大学临床研究所副所长。主要学术任职有中国医师协会第四届循证医学专业委员会主任委员、中国卫生信息学会第六届理事会常务理事、中国卫生信息学会第六届统计理论与方法专业委员会副主任委员、世界中医药学会联合会第一届临床疗效评价专业委员会副会长、国家食品药品监督管理局药品、器械审评专家库专家。
姚晨教授是国内较早参与规范我国临床试验数据管理与统计分析的知名生物统计学专家,曾参与了国家食品监督管理总局(CFDA)有关新药/医疗器械的临床研究技术指导原则和相应法规的制定和修改工作。作为CFDA外部审评专家,参加了许多国家新药/医疗器械的技术审评工作,以及“临床试验质量管理规范(GCP)”培训授课工作。
近年来,姚晨教授以子课题负责人身份参与了《冠心病早期诊断和综合治疗技术体系的研究》、《芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验——中医药临床疗效循证评价模式、方法及关键技术》、《中药新药临床评价技术平台-中药新药临床试验示范研究》、《中医药防治艾滋病、病毒性肝炎等疾病临床科研一体化技术平台体系构建及应用研究》、《数据安全监察运行体系构建及实施与结核病数据统计方法研究》和《自身免疫性疾病和病毒性肝炎等重大疾病的国际化新药临床评价研究技术平台建设-数据管理和统计平台建设》等多项国家级十一五、十二五重大专项课题,并且撰写了《中医临床研究数据统计分析方法应用指南》,为临床科研课题提供了坚实的方法学理论基础和应用实践经验。协助临床医生开展临床研究,其中相应的临床研究论文已发表在新英格兰、柳叶刀等有较大影响因子。其中参与中医局组织的大规模临床研究项目在2011年获得国家科学技术进步二等奖。
欢迎对临床研究感兴趣的各级医生、进修医生、护士、研究生参加。
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