2014年7月16日晚,第十期中山眼科中心临床研究俱乐部的会员活动如期举行。
本次活动特别邀请到了中山大学肿瘤医院临床试验研究中心的办公室主任曹烨博士。曹博士与大家一起分享了怎样做好临床试验的方案撰写,获得专家评审立项的经验。
曹烨博士由研究方案的撰写讲起,详细解读了方案撰写的总体原则,对研究方案的格式,应该包含的内容、每项内容必须写清楚的要点等做了一一解读;同时提供了3个方案审核的具体案例,就审核时需要考虑的法律规范、科学性、可行性进行了解读。
与会的俱乐部会员就自己遇到的问题与曹烨博士进行了互动、探讨,曹烨博士耐心细致地逐一解答了会员们的疑问。
方案的撰写和审核是做好临床研究的基础前提,也是做好临床科研的保证,该次活动再一次强化了方案设计与撰写需要关注的细节。