临床试验安全性

许多患者担心参加临床试验就相当于白老鼠任人宰割，其实这是非常错误的。在任何一个临床试验开展前都要成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。并且在临床试验开展前都必须通过伦理委员会专门机构的审批，伦理委员会的组成应由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员，伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

伦理委员会会讨论这个研究开展对研究的患者是不是安全和公平，保证您参加临床试验的获益和您需要承担的风险是否合适，确保在临床试验能够在安全公平的前提下开展。同时，许多大型的临床试验还有一个独立的安全性监测委员会，定期对临床试验中发生不良反应的病例进行检测，确保临床试验对象的安全性，独立的安全性监测委员会有权利在试验的任何时候由于安全性的原因叫停该临床试验，同时您参加临床试验是在您完全自愿的前提下的，志愿者有权利在试验的任何阶段由于任何原因退出临床试验。

临床试验程序规范

• 临床研究必须由国家食品药品监督管理局审查批准。

• 必须在国家食品药品监督管理局认可的“药物临床试验机构”进行。

• 必须由有资格的医学专家主持该项临床试验。

• 必须经独立伦理委员会的审查批准，确认该项研究符合伦理原则，并对临床试验全过程进行监督以及确保受试者的合法权益。

• 所有志愿者参加新药临床研究前，都有充分的知情权，并签署知情同意书。

• 进行临床研究的新药应免费提供给受试者。

本中心长期招募健康成年志愿者参与临床研究，招募要求：

1、男女不限；年龄：18-45周岁；

2、身体健康，无肝肾疾病，无嗜烟、嗜酒等不良习惯；

3、近半年无献血史；

4、试验时间均在周末，不会影响工作日上课和工作。

参加临床试验流程

• 志愿者注册个人资料，填写完整个人信息.，提交个人信息。

• 研究中心/药物临床试验机构（办公室电话：87334687）致电志愿者。

• 研究中心/药物临床试验机构会根据项目方案对志愿者进行初步筛查。

• 筛查后的志愿者（受试者）到医院接受医生的指导，通过筛检后开始用药/手术。