不忘初心 牢记使命
红船领航|百年建党|牢记使命
(1921-2021)
为人民而生,因人民而兴,始终同人民在一起,为人民利益而奋斗,是我们立党兴党强党的根本出发点和落脚点。建党100周年之际,临床研究中心不断开拓创新,加强科学研究,尊重科学、尊重规律,全力以赴投入临床诊治与科学研究,深入开展重大致盲眼病的疾病因素分析、诊疗技术创新等工作,为患者健康提供有力的支撑,2021年的四大重点项目正有序推进。
刘奕志教授牵头的白内障项目排除疫情影响,近期已随访受试者12195人次,基于本队列的临床研究在JAMA Ophthalmology、AJO、BJO、JCRS等杂志发表高质量文章16篇;张秀兰教授牵头的高度近视项目积极响应国家战略需求,以近视中致盲率最高的高度近视及其并发症(青光眼)为研究对象,开展队列研究及随机对照试验,成功入组受试者近1300人,发表包括IOVS在内的高水平论文14篇;梁凌毅教授牵头的干眼项目已完成受试者入组和随访工作,共筛选613位受试者,发表相关高质量文章6篇;李涛教授牵头的糖网项目以减少糖尿病视网膜病变的致盲率为奋斗目标,已完成筛查400余人,在BMJ Open杂志发表研究方案,向全球同行介绍了针对重度非增殖性糖尿病视网膜病变进行早期手术干预的理念和具体做法,引起了国际同行的关注。
100年来,民族复兴壮阔航程,有砥柱中流更显波澜壮阔;百年大党初心永驻,为千秋伟业奋勇向前。而我们作为眼科临床研究工作者,必将全心全意为人类的光明事业勇往直前,奋斗不息!请党放心,强国有我!
您了解临床试验吗?提到“临床试验”这四个字,您是否觉得是很陌生?在就诊过程中,是否有被询问到是否愿意加入临床试验的经历?您是否一头雾水,您是否犹豫到底要不要参加?
面对这些问题时,希望以下内容可以帮助您了解临床试验!
国际临床试验日的由来
世界第一例临床试验,起源于1747年的5月20日。那天英国皇家海军的医师James Lind开始了他著名的临床试验,并发现柑橘类水果能够有效预防和治疗坏血病。为纪念此医学研究发展的里程碑,自2005年开始,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)、欧盟、WHO联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日,以纪念循证医学的鼻祖苏格兰海军军医James Lind。
什么是临床试验?
规范化来说,临床试验,指以人体(患者或健康群众)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应, 或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
简单化来说,在攻克疾病的道路上,临床试验是必经之路。每个临床试验的设计,都是在用最科学的方式,找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。
临床试验为什么很重要?到底有什么意义?
临床试验的过程,经过严密的设计,长达数年甚至十余年的随访,才能最终确定一个新的治疗方案是否比原有的标准治疗方案更好,以及什么样的给药方式和给药剂量才是最合适。任何一次关键诊疗方式的革新,背后都有临床试验作为支撑。总之,所有医疗健康知识的产生,必须也只能通过临床试验获得并加以利用。
在个人角度参加临床试验可以获得什么好处呢?
1疾病:获得更好治疗的可能 临床试验往往代表最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并运用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益,延长生命周期,改善生活质量。 2经济:减轻医疗负担 临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说,往往不必过于担心花费问题,可大大减轻医疗负担,缓解家庭压力。 3服务:专业的照护和指导 临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展,会安排专门的研究助理来帮助患者,定期监测病情,进行规范的治疗和随访,获得更为全面、细致的医疗指导。 4公益:参与临床试验的荣誉与成就感 临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献,新药上市后,将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效,或者使用过的药物成功上市救治更多病人时,患者也会获得巨大的成就感。
临床试验真的安全吗?
1严格的审批与监督 出于对患者利益的保护,在任何国家和地区开展,都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。并不是所有医疗机构都可以开展临床试验,必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局备案系统通过的医院才有资格开展。这是对患者健康的基本保障。 2严格的准入条件 每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前,医生会向患者详细介绍试验情况,说明试验利弊与个体差异,患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验,只有符合入选标准的患者才会进入治疗期,这是对患者安全的重要保障。 3随时退出 全程保障 参与者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。尽管在开始前会进行充分的准备,但仍可能有一些风险是我们所不知道的,或伴随治疗的副作用,研究医生将密切关注您的身体状况。与此同时,患者在任何时候都可以随时退出临床试验,寻找其他治疗方式。整个过程中是被充分保护、充分尊重的。这是对患者权益的必要保障。
结语
临床试验在推进医学进步的过程中,扮演了非常重要的角色。感谢每一位临床试验工作者和参与者,因为他们,一个个新疗法、新药品才得以面世。期待社会各界一起共同努力,治愈疾病、挽救生命。“试”献希望,让临床试验成果惠及更多患者。