眼科干细胞临床研究
随着干细胞科学的日益进步，干细胞临床研究的热度也持续升温。截至2023年12月，我国干细胞临床研究备案项目已达127个，备案机构更是多达141家。
眼科开展干细胞临床研究的优势
1、干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，有望为视力受损的患者带来显著的改善；
2、眼部组织具有一定的免疫豁免特性，使眼科干细胞移植的成功率相对较高，同时也减少了患者接受免疫抑制治疗的必要，降低了治疗风险和成本；
3、眼科领域已经积累了丰富的干细胞研究和应用经验，并形成了一套相对成熟的技术体系，这为干细胞在眼科疾病治疗中的广泛应用奠定了坚实基础。
眼科开展干细胞临床研究的必要性
1、探索新的治疗方法，为眼科疑难疾病提供新的治疗思路；
2、研究结果可作为申请新药注册的重要的技术性申报材料；
3、眼科领域的干细胞研究比较少，更容易取得突破性成果，产出高质量文章；
4、全面提升研究团队科研创新、跨学科协作、技术操作和项目管理执行能力。
中山眼科中心国家干细胞临床研究机构简介
2016年6月成为获得国家干细胞临床研究机构资质，组建了专职管理团队、干细胞临床研究学术和伦理委员会，建立了完善的质量管理体系，并成功完成了两个干细胞临床研究项目备案。
成功备案项目介绍
自体角膜缘干细胞联合角膜基质干细胞移植修复角膜损伤（PI：欧阳宏教授）
眼化学伤、物理伤或炎症等均可引起角膜缘干细胞（LSC）缺陷，伴随角膜基质细胞不可逆纤维化、新生血管等一系列病变并最终致盲。传统治疗手段即角膜移植术，存在角膜供体严重短缺、免疫排斥等瓶颈问题，且供体角膜不包含LSC，无法重建患者角膜缘，长期疗效差。角膜缘干细胞缺陷（LSCD）患者通常伴有角膜基质层损伤，LSC移植虽能重建角膜缘及角膜上皮，但无法修复基质浑浊。本研究拟采用自体LSC联合角膜基质干细胞移植治疗单眼LSCD患者，恢复其角膜透明性及视觉功能，为患者提供全新的治疗手段，推动我国干细胞再生医学在角膜盲治疗中的应用。
干细胞临床研究机构服务内容
干细胞临床研究从项目构思到备案，再到项目实施是个艰难、漫长的过程，道路虽难，行者将至，临床研究中心为研究人员提供全方位一体化服务，全面覆盖项目设计、备案、干细胞生产制备和实施指导等各个环节，让干细胞临床研究化繁为简。 干细胞生产制备：配置符合GMP要求的场地，配备完善的仪器设备，可满足多种临床研究用干细胞生产制备需求，如间充质干细胞（MSC）、角膜缘干细胞（LSC）等；进行生产制备全过程的质量控制，确保干细胞制剂质量可控；定期进行干细胞基础知识和实验技术系列培训，持续提高研究人员技能； 研究方案设计：方法学专家指导研究方案设计，确保方案的科学性、合理性和可行性； 科学性审查：组织专家审查项目开展的必要性、研究人员资质和培训情况等； 备案指导：提供全程的备案指导服务，推进项目尽快完成备案； 实施指导：指导项目按照GCP要求规范开展临床研究，保护受试者权益和安全，保证数据和结果的科学、真实、可靠。 欢迎全院研究者咨询了解！ 联系人：廖老师（电话：020-66610721，邮箱：sct@gzzoc.com）
