视网膜分支静脉阻塞招募患者

        我院眼科正在开展一项康柏西普眼用注射液治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、假注射对照的III期临床试验，该研究已经获得国家食品药品监督管理局（批件号2010L00622）及医院伦理委员会正式批准，如果您或您的亲戚朋友患有视网膜分支静脉阻塞疾病，可以考虑参加此项研究的筛选。

       康柏西普眼用注射液是由成都康弘生物科技有限公司开发的治疗用生物制品，能有效地抑制血管新生及减少血管渗漏，从而治疗多种血管病理性改变引起的眼部疾病，并于2013年获准上市用于治疗年龄相关性黄斑变性。目前开展的临床研究为拓展适应症治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿的验证研究，为期12.5个月，一般每月访视1次，每次访视可能需要1~2天。

       临床研究是严谨的，如您愿意且筛选合格，才能参加该项研究。

1. 签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

2. 年龄 ≥ 18周岁，性别不限；

3. 患有继发于视网膜分支静脉阻塞且累及中心凹的黄斑水肿，确诊时间 ≤ 12个月；

4. 患眼的最佳矫正视力 ≥ 24且 ≤ 73个字母；

5. 光学相干断层扫描（OCT）检查显示中心视网膜厚度≥ 300 μm；

6. 无影响眼底检查或OCT成像的的屈光介质混浊和/或瞳孔异常。

1. 治疗过程中可免费得到研究药物和研究涉及的相关检查及治疗；

2. 您参加该研究可能会对您的疾病治疗有正面影响；

3. 研究期间，您可能会接受到假注射治疗；

4. 治疗过程中可能会出现某些药物不良反应。