临床研究中心

开放CRC服务申请

中山大学中山眼科中心临床研究中心是目前全国唯一拥有专职CRC的眼科临床研究中心。

其主要工作职责包括：

1. 协助撰写方案、研究流程

有经验的CRC能够根据方案的要求，结合疾病的特点和中心设备人员的情况，协助研究者进行方案撰写，设计研究流程。

2. 协助招募和筛选研究对象

CRC能协助研究医生开发招募研究对象的途径和方法，促进招募，同时协助研究者进行筛选工作，减轻事务性工作压力。

3. 受试者管理

研究过程中受试者需遵循研究方案的要求进行研究和随访，才能保证研究质量和受试者的安全。由专门的CRC进行受试者管理，能更好地保持其依从性，减少失访和超窗。

4. 数据管理

研究数据收集往往超出临床一般诊疗的范围，专职的CRC会按照方案要求进行专门的收集和整理，确保数据收集的完整性和规范性。

5. 研究文件管理

研究过程中会产生大量的研究规范性和研究性文件，CRC经过GCP的培训，能够按照相关监管部门的要求对文件进行整理和更新。

6. 眼科仪器检查

根据方案实施的要求和专业背景资质，CRC在培训后能够进行眼科的一些相关检查操作，并保证其符合研究的要求。

7. 研究协调和沟通

临床研究是多部门协作任务，其中会产生很多的沟通成本。本院专职的CRC更加熟悉各部门的工作流程，能够有效地进行研究协调和沟通，大大提高研究进程和效率。

8.其他 

CRC的工作职责还包括研究过程中的质量控制、合规性管理、样本管理和研究产品管理等，均在PI的授权下进行。

9. CRC不能从事与医学判断性相关，以及不符合从业资格的工作。

   CRC是临床研究中不可或缺的重要角色，临床研究中心作为服务平台，提供CRC服务和CRC代培训服务，全面为我院临床研究提速。平台已开放申请，如有需求请咨询管理办公室。