【资讯】临床研究护士/协调员(CRC)系列培训讲座（三）-眼科临床研究方案解读经验分享 顺利举办

2019年11月21日，临床研究护士/协调员(CRC)系列培训讲座第三期在临床研究中心举办。这次培训讲座由临床研究中心研究护士陈玲玲为大家分享眼科临床研究方案解读经验。       

研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织的文件。为了更好地实施研究和保障受试者的权益，研究协调员在研究启动前，需要从各方面去掌握方案，包括方案评估方案在中心的可行性与实施难度、实施的主要细节和关键节点、如何保障受试者安全与利益，评估受试者招募难度等。研究护士陈玲玲为大家分享了从协调员的角度阅读方案方法，如何从摘要、背景、研究设计、受试人群、入排标准、研究治疗、访视流程图、不良事件这些章节中提取关键信息。也只有充分了解方案，才能更准确地执行方案，避免因不熟悉方案导致的方案偏移。

临床研究的质量始于设计，忠于细节。熟悉方案，掌握细节的协调员能更好地协助研究医生，提高研究质量，使研究顺利进行。因此，专职的协调员在临床研究中是不可或缺的重要角色。研究协调员也需要在不断地培训和学习中提高专业能力，更好地为研究服务。