【信息】防疫期间和之后临床试验数据管理的挑战与数据管理团队的应对关注

新冠病毒疫情发生后，我们的工作和生活重心转移到奋战疫情的共同努力中。疫情的持续给临床试验运行带来了巨大的挑战，出现了受试者访视不能正常进行，数据缺失和方案偏离的数量明显增高，运营团队很难完成研究中心数据核查等等突发问题，给临床试验数据的真实、完整、合规收集带来了巨大的挑战。数据管理团队是临床试验数据的中心管理者，可以最先看到试验数据的总体收集情况。在目前的特殊情况下，数据团队需要及时调整工作重心，找到每一个项目的具体挑战环节，为项目团队提供提示性数据概况，帮助项目顺利运行，同时找到疫情结束后快速回归常规数据操作的有效途径。本次研讨从临床试验数据管理的各个角度，分析突发状况下数据收集和运营等方面可能出现挑战、团队可以采用的应对措施及每项措施的注意事项，和与会者一起讨论学习，共同总结项目数据合理收集、避免违规可能的有效方式。公益战疫课程，欢迎大家收看！

张玥女士有25年的行业经验，多年专注临床试验数据和数据运营工作。曾就职于默沙东研发、加拿大MDS Pharma Services 中心实验室、蒙特利尔大学医学生物信息中心、中国疾病预防控制中心等国际、国内和跨国公司, 曾多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人，对国际国内临床试验数据管理法规要求有着深入的理解，具有丰富的国际国内递交临床试验数据管理运营经验。张玥女士现为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全球临床事务部临床数据中心总经理，中国临床试验数据管理学组CDMC成员、临床数据管理协会SCDM全球理事会委员和中国委员会负责人。曾多次在DIA中国年会、临床试验数据管理SCDM全球年会、中国制药工业协会、北京药理学会等国际国内的重要业界年会、年度培训上担任会场主席和演讲嘉宾。

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