【宣教】为什么要开展临床试验？

一种新药被研发出来后，会经过动物试验和临床试验，用真实的数据证明它的有效性和安全性，才能被国家药监部门认可，得以注册上市，允许售卖。

有人可能会问：既然已经做过动物试验了，为什么还必须进行临床试验？这是因为人体和动物对相同物质的吸收、吸收后的组织分布、代谢及排泄是有差异的。对动物有效、安全的药物，对人体却不一定！所谓药物的有效性和安全性肯定指的是针对人体来讲的。因此，必须开展以人体为研究对象的临床试验。否则，新药的安全性和有效性就无从谈起，如何能被广泛使用？

所谓临床试验，就是以人体为研究对象的临床试验，通过科学的方法设计、在保证参与研究对象（受试者）权益的基础上，验证新药、新器械、新治疗方法的安全性和有效性。

那么，谁会参加临床试验呢？参加临床试验会受到伤害么？诸如此类问题，我们将站在CRC的角度为您一一解答，敬请关注我们公众号最新栏目《小C宣教系列》！